1.
Bioanalysis
; 4(17): 2117-26, 2012 Sep.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-23013394
RESUMO
An open letter written by the Global CRO Council for Bioanalysis (GCC) describing the GCC survey results on stability data from co-administered and co-formulated drugs was sent to multiple regulatory authorities on 14 December 2011. This letter and further discussions at different GCC meetings led to subsequent recommendations on this topic of widespread interest within the bioanalytical community over the past 2 years.
Assuntos
Combinação de Medicamentos , Preparações Farmacêuticas/análise , Tecnologia Farmacêutica/normas , Biomarcadores/análise , Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos , Estabilidade de Medicamentos , Regulamentação Governamental , Guias como Assunto , Humanos , Espectrometria de Massas em Tandem/métodos
2.
Bioanalysis
; 4(14): 1723-30, 2012 Jul.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-22877218
Assuntos
Biomarcadores/análise , Técnicas de Química Analítica/normas , Preparações Farmacêuticas/análise , Calibragem , Técnicas de Química Analítica/métodos , Descoberta de Drogas/educação , Europa (Continente) , Humanos , Preparações Farmacêuticas/normas , Controle de Qualidade , Padrões de Referência , Reprodutibilidade dos Testes , Sociedades Científicas , Estudos de Validação como Assunto , Recursos Humanos
3.
Bioanalysis
; 4(6): 651-60, 2012 Mar.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-22452256