Development and validation of a bioanalytical method based on LC-MS/MS analysis for the quantitation of CIGB-814 peptide in plasma from Rheumatoid Arthritis patients.

CIGB-814, originally named as E18-3 APL1 or APL1 in preclinical experiments, is a novel therapeutic peptide candidate for Rheumatoid Arthritis (RA). It is an altered peptide ligand containing a novel CD4+ T-cell epitope of human heat shock protein 60 (83-109, MW 2988.38g/mol) with a mutation (D100→L) that increases its affinity for HLA-II type molecules associated to RA. A bioanalytical method, based on LC-MS/MS analysis, in the SRM mode was developed and fully validated to quantify this peptide in human plasma. An internal standard with the same amino acid sequence but labeled with three (13C615N2)-Lys residues was used for quantitation. The method provides a linear range from 1.5 to 48ng/mL (without matrix effect and carry over) and an accuracy and precision good enough for monitoring more than 80% of the AUC of the PK profile in a phase I clinical trial. The peptide was administered subcutaneously in three dose levels (1, 2.5 and 5mg) not normalized to the body weight of patients with RA. The low doses imposed an analytical challenge; however, a LLOQ of 1.5ng/mL enabled the PK analysis. The Cmax, reached at 0.5h, showed a great variability, that was most likely due to the non-normalized doses; the proposed mechanism for this peptide; and the variability between patients. A rapid clearance of this peptide (4-6h) is advantageous for an immunomodulatory drug, because the therapeutic schedule requires repeated dosages to restore peripheral tolerance.

Estratificación de leptospiras por municipios en Villa Clara / Stratification of leptospiras by municipality in Villa Clara province

Se estudiaron 786 sueros pareados de pacientes con sospecha clínica, con evidencia epidemiológica de leptospirosis o sin esta, por la técnica de microaglutinación (MAT), con el objetivo de identificar los serogrupos de mayor reactividad serológica y estratificarlos por municipio. Se obtuvo una positividad de 52,3 por ciento, siendo el serogrupo predominante ballum (11,8 por ciento), seguido de pomona (10,6 por ciento) e icterohaemorragiae (9,7 por ciento). El porcentaje mayor de positividad se observó en los municipios Santo Domingo (30,2 por ciento), Ranchuelo (23,3 por ciento), Encrucijada (12,6 por ciento) y Quemado (11,4 por ciento). La distribución de serogrupos según el municipio mantuvo un resultado similar a la distribución de serogrupos en general, con predominio de ballum en los 3 municipios de mayor número de casos

Estratificación de leptospiras por municipios en Villa Clara / Stratification of leptospiras by municipality in Villa Clara province

Se estudiaron 786 sueros pareados de pacientes con sospecha clínica, con evidencia epidemiológica de leptospirosis o sin esta, por la técnica de microaglutinación (MAT), con el objetivo de identificar los serogrupos de mayor reactividad serológica y estratificarlos por municipio. Se obtuvo una positividad de 52,3 por ciento, siendo el serogrupo predominante ballum (11,8 por ciento), seguido de pomona (10,6 por ciento) e icterohaemorragiae (9,7 por ciento). El porcentaje mayor de positividad se observó en los municipios Santo Domingo (30,2 por ciento), Ranchuelo (23,3 por ciento), Encrucijada (12,6 por ciento) y Quemado (11,4 por ciento). La distribución de serogrupos según el municipio mantuvo un resultado similar a la distribución de serogrupos en general, con predominio de ballum en los 3 municipios de mayor número de casos(AU)

Comparación de técnicas para el serodiagnóstico de la leptospirosis humana / Comparison of techniques for the serodiagnosis of human leptospirosis

Se estudiaron 786 sueros pareados de pacientes con sospecha clínica, con evidencia epidemiológica de leptospirosis o sin esta, por las técnicas de hemaglutinación (HA) y microaglutinación (MAT), como técnica de referencia (gold standard), con el objetivo de comparar los resultados obtenidos por ambas pruebas serológicas. Se observó que 368 sueros (46,8 por ciento) fueron positivos solo por la MAT, lo que mostró una diferencia altamente significativa entre las 2 técnicas utilizadas; se determinó así una menor sensibilidad de la prueba de hemaglutinación (HA), que resultó ser específica

Comparación de técnicas para el serodiagnóstico de la leptospirosis humana / Comparison of techniques for the serodiagnosis of human leptospirosis

Se estudiaron 786 sueros pareados de pacientes con sospecha clínica, con evidencia epidemiológica de leptospirosis o sin esta, por las técnicas de hemaglutinación (HA) y microaglutinación (MAT), como técnica de referencia (gold standard), con el objetivo de comparar los resultados obtenidos por ambas pruebas serológicas. Se observó que 368 sueros (46,8 por ciento) fueron positivos solo por la MAT, lo que mostró una diferencia altamente significativa entre las 2 técnicas utilizadas; se determinó así una menor sensibilidad de la prueba de hemaglutinación (HA), que resultó ser específica(AU)

Serodiagnóstico de la leptospirosis humana por microaglutinación en Villa Clara / Serodiagnosis of Human Leptospirosis by microaglutinacion in Villa Clara

Villa Clara mantiene tasas altas de leptospirosis con una tendencia creciente por lo que esta enfermedad constituye un problema de salud para la provincia. Considerando las características de la misma, la importancia, la importancia que reviste en la salud, su repercusión económica en la sociedad y que existan condiciones en esta provincia que posibilitan que la leptospirosis no sea infrecuente nos propusimos como objetivo del presente trabajo identificar los serogrupos de leptospiras de mayor reactividad sexológica y realizar la estratificación de los serogrupos por municipio(AU)

Sutura del colon en un plano extramucoso. Informe preliminar Hospital provincial Docente V.I.Lenin

Se presentan los resultados preliminares del estudio realizado en 20 pacientes que fueron operados por distintas patologías del colon siguiendo el método de sutura en un solo plano extramucoso. Fueron realizadas 17 anastomosis colocólicas y 3 ileocólicas, sin deshiscencia de sutura. Las complicaciones post-operatorias fueron 4 (20 por ciento) pacientes con sepsis de la herida y un fallecido por deshiscencia de sutura del intestino delgado a dos planos. Se mencionan los principios de la técnica propuesta. Se presentan los resultados en tablas estadísticas. Se hacen conclusiones