[Utility of the Abeona Health® app for patient participation in the identification of chemotherapy-induced toxicity according to the CTCAE classification]. / Utilidad de la app Abeona Health® para la participación del paciente en la identificación de toxicidad inducida por quimioterapia según la clasificación CTCAE.

OBJECTIVE: Since 2003, the National Cancer Institute (NCI) of the United States of America has been one of the world leaders in classifying adverse effects (AEs). Currently, smartphones allow, among many other things, the monitoring of these AEs of chemotherapy from home to improve the safety and quality of life of patients. The aim was to perform a descriptive comparative analysis of the AEs content of the Abeona Health® app and the latest version of the CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). METHODS: The Abeona Health® app and the CTCAE v5 guide were used. Subsequently, the most recurrent AEs in the existing chemotherapy treatment were analysed according to the NCI and the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM) and finally, whether patients could identify them. RESULTS: The CTCAE v5 (collects 837 AEs), where two hundred and twenty-five are signs and symptoms. The NCI classifies fifty-five signs and symptoms as the most recurrent, and the SEOM sixteen, of which fifteen coincide with the NCI. The Abeona Health® application has seven AEs, all included in the CTCAE v5. Of these seven, six appear in the NCI lists of most recurrent AEs and four in the SEOM list, all identifiable by the patient. CONCLUSIONS: The Abeona Health® app is considered adequate for the patient participation in their self-care, although some fields could be expanded.

OBJECTIVE: Desde 2003, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de los Estados Unidos de América ha sido uno de los líderes mundiales en la clasificación de los Efectos Adversos (EA). Actualmente, los teléfonos inteligentes permiten, entre otras muchas cosas, la monitorización de estos EA de la quimioterapia desde el domicilio para mejorar la seguridad y la calidad de vida de los pacientes. El objetivo de este estudio fue realizar un análisis comparativo descriptivo del contenido de los EA de la aplicación Abeona Health® y la última versión de los CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). METHODS: Se utilizó la app Abeona Health® y la guía CTCAE v5. Posteriormente, se analizaron los EA más recurrentes en el tratamiento quimioterápico, según la NCI y la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y, finalmente, si los pacientes podían identificarlos. RESULTS: El CTCAE v5 recoge 837 EA, donde 225 son signos y síntomas. El NCI clasifica cincuenta y cinco signos y síntomas como los más recurrentes, y la SEOM dieciséis, de los cuales quince coinciden con el NCI. La aplicación Abeona Health® dispone de siete EA, y todos se incluyen en el CTCAE v5. De estos siete, seis aparecen en las listas de EA más recurrentes del NCI y cuatro en la de la SEOM, todos ellos identificables por el paciente. CONCLUSIONS: La app de Abeona Health® se considera adecuada para la participación del paciente en su autocuidado, si bien se podrían ampliar algunos campos.

Investigating the impact of physical activity on mitochondrial function in Parkinson's disease (PARKEX): Study protocol for A randomized controlled clinical trial.

Parkinson's disease (PD) is characterized by the progressive dopaminergic neuron degeneration, resulting in striatal dopamine deficiency. Mitochondrial dysfunction and oxidative stress are associated with PD pathogenesis. Physical activity (PA) has been shown to ameliorate neurological impairments and to impede age-related neuronal loss. In addition, skin fibroblasts have been identified as surrogate indicators of pathogenic processes correlating with clinical measures. The PARKEX study aims to compare the effects of two different PA programs, analyzing the impact on mitochondrial function in patients' skin fibroblasts as biomarkers for disease status and metabolic improvement. Early-stage PD patients (n = 24, H&Y stage I to III) will be randomized into three age- and sex-matched groups. Group 1 (n = 8) will undergo basic physical training (BPT) emphasizing strength and resistance. Group 2 (n = 8) will undergo BPT combined with functional exercises (BPTFE), targeting the sensorimotor pathways that are most affected in PD (proprioception-balance-coordination) together with cognitive and motor training (Dual task training). Group 3 (n = 8) will serve as control (sedentary group; Sed). Participants will perform three sessions per week for 12 weeks. Assessment of motor function, quality of life, sleep quality, cognitive aspects and humor will be conducted pre- and post-intervention. Patient skin fibroblasts will be collected before and after the intervention and characterized in terms of metabolic remodeling and mitochondrial bioenergetics. Ethical approval has been given to commence this study. This trial is registered at clinicaltrials.gov (NCT05963425). Trial registration. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT05963425.

[Descriptive analysis of the mobile applications for registering and monitoring the adverse effects of antineoplastic drugs according to the evaluation methodology of iSYSCore and the Tic Salut Social Foundation.] / Análisis descriptivo de las aplicaciones móviles del registro y seguimiento de los efectos adversos de los antineoplásicos según la metodología de evaluación del iSYSCore y de la Fundación Tic Salut Social.

OBJECTIVE: The daily use of mobile healthcare applications is already a reality around the world. Their supply and demand forecasts continue to increase exponentially due to the multiple facilities and improvements that they can offer to health management and patient-centered care, especially for the chronically ill. However, this exponential growth in the offer confuses when choosing the best mobile application to use due to the lack of scientific evidence on whether they meet the safety criteria for patients and professionals. The objective of this work was to analyze mobile applications to record and monitor the adverse effects of Available Oral Antineoplastic Treatments, to have a guide on which of these applications could be recommended with certainty by health professionals to cancer patients. METHODS: A search of mobile applications was carried out on the Android and iOS platforms in Spanish and English. Subsequently, each application is analyzed according to the accreditation criteria of the iSYSCore (Internet Health and Society) and the Tic Salut Social Foundation. RESULTS: Twelve applications were found for monitoring the adverse effects of ANEOs, eight of which could be safely recommended by healthcare professionals where the scores of the Tic Salut Social Foundation range from 31 to 32 points out of 40 and those of iSYSCore from 31 to 36 points out of 47. CONCLUSIONS: The e-Onco Salud® application stands out for its ability to improve health management and empower patients in the management of their disease.

OBJETIVO: El uso cotidiano de las aplicaciones sanitarias móviles es ya una realidad en todo el mundo. Las previsiones de su oferta y demanda siguen aumentando exponencialmente debido a las múltiples facilidades y mejoras que pueden ofrecer en la gestión de la salud y a la atención centrada en el paciente, especialmente para los enfermos crónicos. No obstante, este crecimiento exponencial de la oferta confunde a la hora de elegir la mejor aplicación móvil a utilizar debido a la falta de evidencia científica sobre si cumplen los criterios de seguridad para pacientes y profesionales. El objetivo de este trabajo fue analizar aplicaciones móviles para registrar y monitorizar los efectos adversos de los tratamientos antineoplásicos orales (ANEOs) disponibles, para tener una guía sobre cuáles de estas aplicaciones podrían ser recomendadas con certeza por los profesionales de la salud a los pacientes con cáncer. METODOS: Se realizó una búsqueda de las aplicaciones móviles en las plataformas Android y iOS en lengua castellana y en inglés. Posteriormente, se analizó cada aplicación de acuerdo con los criterios de acreditación del iSYSCore (Internet Salud y Sociedad) y de la Fundación "Tic Salut Social". RESULTADOS: Se encontraron doce aplicaciones para el seguimiento de los efectos adversos de los ANEOs, siendo ocho las que podrían ser recomendadas con seguridad por los profesionales sanitarios donde las puntuaciones de la Fundación "Tic Salut Social" oscilan de 31 a 32 puntos de 40 y las de iSYSCore de 31 a 36 puntos de 47. CONCLUSIONES: Se destaca la aplicación e-Onco Salud® por su capacidad para mejorar la gestión sanitaria y empoderar a los pacientes en el manejo de su enfermedad.

Análisis descriptivo de las aplicaciones móviles del registro y seguimiento de los efectos adversos de los antineoplásicos según la metodología de evaluación del iSYScore y de la Fundación Tic Salut Social / Descriptive analysis of the mobile applications for registering and monitoring the adverse effects of antineoplastic drugs according to the evaluation methodology of iSYSCore and the Tic Salut Social Foundation

Fundamentos: El uso cotidiano de las aplicaciones sanitarias móviles es ya una realidad en todo el mundo. Las previsiones de su oferta y demanda siguen aumentando exponencialmente debido a las múltiples facilidades y mejoras que pueden ofrecer en la gestión de la salud y a la atención centrada en el paciente, especialmente para los enfermos crónicos. No obstante, este crecimiento exponencial de la oferta confunde a la hora de elegir la mejor aplicación móvil a utilizar debido a la falta de evidencia científica sobre si cumplen los criterios de seguridad para pacientes y profesionales. El objetivo de este trabajo fue analizar aplicaciones móviles para registrar y monitorizar los efectos adversos de los tratamientos antineoplásicos orales (ANEOs) disponibles, para tener una guía sobre cuáles de estas aplicaciones podrían ser recomendadas con certeza por los profesionales de la salud a los pacientes con cáncer. Métodos: Se realizó una búsqueda de las aplicaciones móviles en las plataformas Android y iOS en lengua castellana y en inglés. Posteriormente, se analizó cada aplicación de acuerdo con los criterios de acreditación del iSYSCore (Internet Salud y Sociedad) y de la Fundación “Tic Salut Social”. Resultados: Se encontraron doce aplicaciones para el seguimiento de los efectos adversos de los ANEOs, siendo ocho las que podrían ser recomendadas con seguridad por los profesionales sanitarios donde las puntuaciones de la Fundación “Tic Salut Social” oscilan de 31 a 32 puntos de 40 y las de iSYSCore de 31 a 36 puntos de 47. Conclusiones: Se destaca la aplicación e-Onco Salud® por su capacidad para mejorar la gestión sanitaria y empoderar a los pacientes en el manejo de su enfermedad.(AU)

Background: The daily use of mobile healthcare applications is already a reality around the world. Their supply and demand forecasts continue to increase exponentially due to the multiple facilities and improvements that they can offer to health management and patientcentered care, especially for the chronically ill. However, this exponential growth in the offer confuses when choosing the best mobile application to use due to the lack of scientific evidence on whether they meet the safety criteria for patients and professionals. The objective of this work was to analyze mobile applications to record and monitor the adverse effects of Available Oral Antineoplastic Treatments, to have a guide on which of these applications could be recommended with certainty by health professionals to cancer patients. Methods: A search of mobile applications was carried out on the Android and iOS platforms in Spanish and English. Subsequently, each application is analyzed according to the accreditation criteria of the iSYSCore (Internet Health and Society) and the Tic Salut Social Foundation. Results: Twelve applications were found for monitoring the adverse effects of ANEOs, eight of which could be safely recommended by healthcare professionals where the scores of the Tic Salut Social Foundation range from 31 to 32 points out of 40 and those of iSYSCore from 31 to 36 points out of 47. Conclusions: The e-Onco Salud® application stands out for its ability to improve health management and empower patients in the management of their disease.(AU)

Integración de la farmacovigilancia en la rutina del servicio de farmacia: nueve años de experiencia / Integrating pharmacovigilance into the routine of pharmacy department: experience of nine years

Objetivo: Describir un programa de farmacovigilancia llevado a cabo por un servicio de farmacia y analizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos recogidas. Método: Estudio observacional, longitudinal, de nueve años de duración (2008-2016). El programa de farmacovigilancia está liderado por el servicio de farmacia, que realiza farmacovigilancia prospectiva, retrospectiva, intensiva y voluntaria en el paciente hospitalizado y ambulatorio (urgencias, hospital de día, consultas externas y centros sociosanitarios). Las reacciones adversas se incorporan en la historia clínica electrónica del paciente y se añade una alerta que indica su presencia. Resultados: Se recogieron 2.631 reacciones adversas a medicamentos en 2.436 pacientes (52% varones) con una media [rango] de edad de 63,3 [0-98] años. El 92,8% de las reacciones fueron notificadas por el farmacéutico y el 7,2% por médicos, enfermería y técnicos. El 63,7% se notificaron en hospitalización, el 19,2% en urgencias, el 10,6% en consultas externas, el 6,2% en hospital de día y el 0,3% en radiología. Se observó un incremento de notificación por farmacovigilancia prospectiva e intensiva. Los grupos terapéuticos mayoritariamente implicados fueron: antineoplásicos (21,3%), antibacterianos (12,3%), antitrombóticos (7,7%), analgésicos (6,7%), corticosteroides (5,2%), psicolépticos (5,2%), diuréticos (4,9%), antivirales (4,9%), antiinflamatorios y antirreumáticos (4,2%) e inmunosupresores (3,3%). Las reacciones adversas detectadas afectaron mayoritariamente a la piel y anejos (19,7%) y al tracto gastrointestinal (19,1%). Respecto a su gravedad, el 38,7% fueron leves, el 30,8% graves y el 30,5% moderadas. El 60,9% de los pacientes se recuperaron de las reacciones adversas y el 31,7% se encontraban en proceso de recuperación. Se interrumpió el tratamiento en el 65% de los casos y el 56% de los pacientes recibieron tratamiento específico. Conclusiones: La incorporación del programa de farmacovigilancia en la rutina diaria del farmacéutico de hospital aporta un valor añadido a la seguridad de la farmacoterapia del paciente

Objective: To describe our pharmacovigilance program and to analyze the reported adverse drug reactions. Method: Observational longitudinal study conducted from 2008 to 2016. The Pharmacy Department leads the pharmacovigilance program and performs prospective, retrospective, intensive, and spontaneous reporting of inpatients and outpatients (emergencies, day hospital, external consultations, and nursing homes). Each adverse drug reaction is incorporated in the electronic health record of the patient along with an alert. Results: A total of 2,631 adverse drug reactions were reported in 2,436 patients. Of these patients, 52% were men with a mean age of 63.3 [0-98] years. A total of 92.8% drug events were reported by the pharmacists and 7.2% by doctors, nurses, and technicians. A total of 63.7% were reported in inpatients, 19.2% in emergencies, 10.6% in external consultations, 6.2% in the day hospital, and 0.3% in diagnostic radiology. There was an increase in adverse drug reactions detected by prospective and intensive pharmacovigilance. Principal therapeutic groups involved in adverse drug events were antineoplastic agents (21.3%), antibacterials (12.3%), antithrombotics (7.7%), analgesics (6.7%), corticosteroids (5.2%), psycholeptics (5.2%), diuretics (4.9%), anti virals (4.9%), antiinflammatories and antirheumatics (4.2%), and immunosupressants (3.3%). Adverse drug reactions mainly affected the skin and appendages (19.7%) and gastrointestinal tract (19.1%). Adverse drug reactions were mild (38.7%), severe (30.8%), and moderate (30.5%). In total, 60.9% of patients recovered from drug events and 31.7% were in recovery. The most frequent response was treatment interruption in 65% of cases and the patients received additional specific treatment in 56% of cases. Conclusions: The incorporation of the pharmacovigilance program within the daily routine of the hospital pharmacist provides added value to the safety and pharmacotherapy of the patient

Integrating pharmacovigilance into the routine of pharmacy department: experience of nine years.

OBJECTIVE: To describe our pharmacovigilance program and to analyze the reported adverse drug  reactions. METHOD: Observational longitudinal study conducted from 2008 to 2016. The Pharmacy Department  leads the pharmacovigilance program and performs prospective, retrospective, intensive, and  spontaneous reporting of inpatients and outpatients (emergencies, day hospital, external consultations, and nursing homes). Each adverse drug reaction is incorporated in the  electronic health record of the patient along with an alert. RESULTS: A total of 2,631 adverse drug reactions were reported in 2,436 patients. Of these patients,  52% were men with a mean age of 63.3 [0-98] years. A total of 92.8% drug events were reported by the pharmacists and 7.2% by doctors, nurses, and technicians. A total of 63.7% were reported in  inpatients, 19.2% in emergencies, 10.6% in external consultations, 6.2% in the day hospital, and  0.3% in diagnostic radiology. There was an increase in adverse drug reactions detected by  prospective and intensive pharmacovigilance. Principal therapeutic groups involved in adverse drug  events were antineoplastic agents (21.3%), antibacterials (12.3%), antithrombotics (7.7%),  analgesics (6.7%), corticosteroids (5.2%), psycholeptics (5.2%), diuretics (4.9%),  antivirals (4.9%),  antiinflammatories and antirheumatics (4.2%), and immunosupressants (3.3%). Adverse  drug reactions mainly affected the skin and appendages (19.7%) and gastrointestinal tract (19.1%).  Adverse drug reactions were mild (38.7%), severe (30.8%), and moderate (30.5%). In total, 60.9%  of patients recovered from drug events and 31.7% were in recovery. The most frequent response was reatment interruption in 65% of cases and the patients received additional specific treatment in 56%  of cases. CONCLUSIONS: The incorporation of the pharmacovigilance program within the daily routine of the  hospital pharmacist provides added value to the safety and pharmacotherapy of the patient.

Objetivo: Describir un programa de farmacovigilancia llevado a cabo por un servicio de farmacia y  analizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos recogidas.Método: Estudio observacional, longitudinal, de nueve años de duración (2008-2016). El programa  de farmacovigilancia está liderado por el servicio de farmacia, que realiza farmacovigilancia  prospectiva, retrospectiva, intensiva y voluntaria en el paciente hospitalizado y ambulatorio (urgencias, hospital de día, consultas externas y centros sociosanitarios). Las reacciones  adversas se incorporan en la historia clínica electrónica del paciente y se añade una alerta que indica  su presencia.Resultados: Se recogieron 2.631 reacciones adversas a medicamentos en 2.436 pacientes (52%  varones) con una media [rango] de edad de 63,3 [0-98] años. El 92,8% de las reacciones fueron  notificadas por el farmacéutico y el 7,2% por médicos, enfermería y técnicos. El 63,7% se notificaron  en hospitalización, el 19,2% en urgencias, el 10,6% en consultas externas, el 6,2% en hospital de día  y el 0,3% en radiología. Se observó un incremento de notificación por farmacovigilancia  prospectiva e intensiva. Los grupos terapéuticos mayoritariamente implicados fueron: antineoplásicos  (21,3%), antibacterianos (12,3%), antitrombóticos (7,7%), analgésicos (6,7%), corticosteroides  (5,2%), psicolépticos (5,2%), diuréticos (4,9%), antivirales (4,9%), antiinflamatorios y  antirreumáticos (4,2%) e inmunosupresores (3,3%). Las reacciones adversas detectadas afectaron mayoritariamente a la piel y anejos (19,7%) y al tracto gastrointestinal (19,1%). Respecto a su  gravedad, el 38,7% fueron leves, el 30,8% graves y el 30,5% moderadas. El 60,9% de los pacientes  se recuperaron de las reacciones adversas y el 31,7% se encontraban en proceso de recuperación. Se  interrumpió el tratamiento en el 65% de los casos y el 56% de los pacientes recibieron  tratamiento específico.Conclusiones: La incorporación del programa de farmacovigilancia en la rutina diaria del  farmacéutico de hospital aporta un valor añadido a la seguridad de la farmacoterapia del paciente.