RESUMO
Um guia prático para o planejamento e a implementação da pesquisa clínica. Direto e de fácil leitura, o texto oferece a médicos e a investigadores clínicos descrições rigorosas dos componentes básicos, enfatizando o bom senso como o ingrediente fundamental do sucesso. Diferenciais dessa segunda edição: exemplos e idéias sobre o que há de novo na pesquisa clínica; expansão dos tópicos relativos ao delineamento e à implementação de ensaios clínicos randomizados; novas abordagens para estimativas de tamanho de amostra, abrangendo novas opções de delineamento; atualização nas questões éticas e na condução responsável da pesquisa clínica; novos capítulos sobre estudos de testes médicos, dados secundários (incluindo estudos suplementares e metanálise), gerenciamento de dados e pesquisa comunitária e internacional.
