Análisis del uso de fármacos fuera de indicación autorizada en hematología y oncología / Analysis of the "Off label" drug use in hematology and oncology

Resumen Objetivo: El uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas es el uso de medicamentos en condiciones distintas a las incluidas en su ficha técnica. El objetivo del presente trabajo es analizar las solicitudes de medicamentos fuera de ficha técnica y sus resultados, realizadas por el Servicio de Oncología y Hematología en un hospital de segundo nivel. Materiales y métodos: Se realiza un estudio observacional retrospectivo de todas las peticiones de fármacos "off label" recibidas por el Servicio de Farmacia. Los medicamentos se clasifican según impacto económico, una clasificación propia según el tipo de fármaco y motivo de petición y según su grado de evidencia. Se analiza para cada solicitud los datos demográficos, de diagnóstico y de tratamiento de los pacientes. Se presenta un seguimiento de los efectos adversos, mediana de supervivencia libre de progresión y mediana de supervivencia global. Resultados: Se aprueban 85 solicitudes de tratamiento. La mayoría de los tratamientos son de alto impacto dirigidos principalmente a patologías raras y últimas opciones de tratamiento. Un 22% de las solicitudes presentan alto grado de evidencia. La media de supervivencia libre de progresión (SLP) es de 6,6 meses (IC 95% 5,2-8) y la supervivencia global (SG) es de 9,7 meses (IC95% 8,2-11,2). Un 18,7% de pacientes presentan toxicidad de grado 3-4 al recibir el tratamiento. Conclusiones: A pesar de la heterogeneidad de las patologías, y la baja evidencia, los resultados obtenidos en SLP y SG, junto a la escasa toxicidad obliga a seguir avanzando en la evaluación de este tipo de tratamientos.

Abstract Background and objective: the use of off-label drugs is the use of medications in conditions other than those included in its prescribing information. The objective of this paper is to analyze the off-label drugs applications and their results, performed by the Oncology and Hematology services in a second level hospital. Materials and methods: A retrospective observational study of all requests for "off label" drugs received by the Pharmacy Service is carried out. The drugs are classified according to economic impact, a classification according to the type of drug and the reason for the request and according to the degree of evidence. The demographic, diagnostic and treatment data of the patients are analyzed for each request. A follow-up of adverse effects, median progression-free survival and median overall survival is presented. Results: 85 treatment requests are approved. Most of the treatments are high impact, mainly aimed at rare pathologies and last treatment options. 22% of the requests have a high degree of evidence. Progression free survival (PFS) and overall survival (OS) are 6.6 (95% CI 5.2-8) and 9.7 months (95% CI 8.2-11.2). 18.7% of patients have grade 3-4 toxicity when receiving treatment. Conclusions: Despite the heterogeneity of the pathologies, and the low evidence, the results obtained in SLP and SG, together with the low toxicity, force us to continue advancing in the evaluation of this type of treatments.

Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible inducida por L-asparaginasa en una adolescente diagnosticada de leucemia linfoblástica aguda / Posterior reversible leukoencephalopathy syndrome induced by L-asparaginase in a teenage female diagnosed with acute lymphoblastic leukemia

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Análisis de los problemas, relacionados con medicamentos, detectados en un hospital general / Analysis of drug-related problems detected in a general hospital

Fundamento: Desde que se prescribe un fármaco hasta que éste tiene efecto en el paciente, pueden surgir los denominados problemas relacionados con los medicamentos (PRM). En el presente trabajo se describe la metodología empleada en nuestro hospital para identificar, prevenir y resolver los PRM. El objetivo principal es valorar la prevalencia y las características de los PRM detectados y los resultados de las intervenciones realizadas. Material y métodos: Se han analizado los PRM durante un período de un año, en un hospital general de 450 camas, con sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU) en el 100% de ellas. Diariamente, el farmacéutico revisa todos los tratamientos que se han procesado en el SDMDU. Una vez identificado un paciente con un PRM, se comunica la recomendación terapéutica por escrito a través de la "Notificación farmacoterapéutica", y se registra la respuesta obtenida trascurridas 48 h. Resultados: Durante el período de estudio hubo 17.180 ingresos y se detectaron 4.859 PRM. El mayor porcentaje de PRM (54%) corresponde a medicamentos no incluidos en la Guía Farmacoterapéutica (MNIGFT); un 88% de ellos fue por fármacos susceptibles de sustitución por un medicamento incluido en la GFT. Otro grupo importante de intervenciones corresponde al grupo de las interacciones medicamentosas, recomendaciones sobre administración de medicamentos, alertas sobre alergias e indicación de monitorización farmacoterapéutica. Los fármacos mayormente implicados pertenecían al sistema cardiovascular. Las intervenciones fueron aceptadas en un 41,7%. Conclusiones: La aplicación del programa de atención farmacéutica propuesto se ha mostrado útil para detectar, prevenir y resolver PRM. De cualquier modo, dada la repercusión del problema, es necesario establecer un sistema estandarizado que permita el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico

Background: Drug-related problems (DRP) can arise between the time a drug is prescribed until it has an effect on the patient. The present study describes the methodology used in our hospital to identify, prevent and resolve DRP. The main objective of this study was to determine the prevalence and characteristics of the DRP detected and the results of the pharmaceutical interventions performed to resolve these events. Material and methods: DRP were analyzed during a 1-year period in a general 450-bed hospital with a unit-dose drug distribution system (UDDDS) in all beds. A pharmacist reviewed all drugs processed in the UDDDS daily. When a DRP was identified, the therapeutic recommendation was communicated in writing through standard form, and the response obtained after 48 hours was registered. Results: During the study period, there were 17180 admissions and 4859 DRP were detected. The highest percentage of DRP (54%) corresponded to drugs not included in the drug formulary and 88% of these DRP were due to drugs that could have been substituted for drugs included in the drug formulary. Another important group of pharmaceutical interventions corresponded to drug interactions, recommendations on drug administration, allergy alerts, and indications for pharmacotherapeutic monitoring. The most frequently involved drugs were those acting on the cardiovascular system. A total of 41.7% of pharmaceutical interventions were accepted. Conclusions: The application of the program proposed was useful for detecting, preventing and resolving DRP. Given the repercussions of DRP, a standardized system that would allow follow-up of drug treatment is required