As-needed endotracheal suctioning protocol vs a routine endotracheal suctioning in Pediatric Intensive Care Unit: A randomized controlled trial.

OBJECTIVE: To compare two endotracheal suctioning protocols according to morbidity, days of mechanical ventilation, length of stay in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU), incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) and mortality. METHODS: A Pragmatic randomized controlled trial performed at University Hospital Pablo Tobón Uribe, Medellin-Colombia. Forty-five children underwent an as-needed endotracheal suctioning protocol and forty five underwent a routine endotracheal suctioning protocol. Composite primary end point was the presence of hypoxemia, arrhythmias, accidental extubation and heart arrest. A logistic function trough generalized estimating equations (GEE) were used to calculate the Relative Risk for the main outcome. RESULTS: Characteristics of patients were similar between groups. The composite primary end point was found in 22 (47%) of intervention group and 25 (55%) children of control group (RR= 0.84; 95% CI: 0.56-1.25), as well in 35 (5.8%) of 606 endotracheal suctioning performed to intervention group and 48 (7.4%) of 649 performed to control group (OR= 0.80; 95% CI: 0.5-1.3). CONCLUSIONS: There were no differences between an as-needed and a routine endotracheal suctioning protocol. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185.

OBJETIVO: Comparar dos protocolos de aspiración endotraqueal con respecto a morbilidad, días de ventilación mecánica, duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrica (UCIP), incidencia de neumonía asociada al ventilador (NAV) y mortalidad. MÉTODOS: Ensayo clínico controlado pragmático realizado en el Hospital Universitario Pablo Tobón Uribe, Medellín-Colombia. Cuarenta y cinco niños tratados con un protocolo de aspiración endotraqueal a necesidad y 45 con un protocolo de aspiración endotraqueal rutinaria. El desenlace primario compuesto fue la presencia de hipoxemia, arritmias, extubación accidental y paro cardiorrespiratorio. Se utilizó un modelo de ecuaciones estimables generalizadas (GEE) para calcular el riesgo relativo para el desenlace principal. RESULTADOS: Las características basales fueron similares entre los grupos. El desenlace primario compuesto estuvo presente en 22 (47%) niños del grupo de intervención y 25 (55%) niños del grupo control (RR= 0.84; IC 95%: 0.56-1.25), así como en 35 (5.8%) de las 606 aspiraciones endotraqueales realizadas al grupo de intervención y en 48 (7.4%) de las 649 realizadas al grupo control, (OR= 0.80; IC 95%: 0.5-1.3). CONCLUSIONES: No existen diferencias entre un protocolo de aspiración endotraqueal y uno a necesidad. REGISTRO DEL ENSAYO CLINICO: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185.

As-needed endotracheal suctioning protocol vs a routine endotracheal suctioning in Pediatric Intensive Care Unit: A randomized controlled trial / Protocolo de aspiración endotraqueal según necesidad vs aspiración endotraqueal de rutina en una Unidad de Cuidado Intensivo Pediátrico: Un ensayo clínico controlado

Abstract Objective: To compare two endotracheal suctioning protocols according to morbidity, days of mechanical ventilation, length of stay in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU), incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) and mortality. Methods: A Pragmatic randomized controlled trial performed at University Hospital Pablo Tobón Uribe, Medellin-Colombia. Forty-five children underwent an as-needed endotracheal suctioning protocol and forty five underwent a routine endotracheal suctioning protocol. Composite primary end point was the presence of hypoxemia, arrhythmias, accidental extubation and heart arrest. A logistic function trough generalized estimating equations (GEE) were used to calculate the Relative Risk for the main outcome. Results: Characteristics of patients were similar between groups. The composite primary end point was found in 22 (47%) of intervention group and 25 (55%) children of control group (RR= 0.84; 95% CI: 0.56-1.25), as well in 35 (5.8%) of 606 endotracheal suctioning performed to intervention group and 48 (7.4%) of 649 performed to control group (OR= 0.80; 95% CI: 0.5-1.3). Conclusions: There were no differences between an as-needed and a routine endotracheal suctioning protocol. Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185

Resumen Objetivo: Comparar dos protocolos de aspiración endotraqueal con respecto a morbilidad, días de ventilación mecánica, duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrica (UCIP), incidencia de neumonía asociada al ventilador (NAV) y mortalidad. Métodos: Ensayo clínico controlado pragmático realizado en el Hospital Universitario Pablo Tobón Uribe, Medellín-Colombia. Cuarenta y cinco niños tratados con un protocolo de aspiración endotraqueal a necesidad y 45 con un protocolo de aspiración endotraqueal rutinaria. El desenlace primario compuesto fue la presencia de hipoxemia, arritmias, extubación accidental y paro cardiorrespiratorio. Se utilizó un modelo de ecuaciones estimables generalizadas (GEE) para calcular el riesgo relativo para el desenlace principal. Resultados: Las características basales fueron similares entre los grupos. El desenlace primario compuesto estuvo presente en 22 (47%) niños del grupo de intervención y 25 (55%) niños del grupo control (RR= 0.84; IC 95%: 0.56-1.25), así como en 35 (5.8%) de las 606 aspiraciones endotraqueales realizadas al grupo de intervención y en 48 (7.4%) de las 649 realizadas al grupo control, (OR= 0.80; IC 95%: 0.5-1.3). Conclusiones: No existen diferencias entre un protocolo de aspiración endotraqueal y uno a necesidad. Registro del ensayo clinico: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185

Efecto del tratamiento combinado con esteroides y ciclofosfamida sobre la mortalidad en intoxicación por paraquat: meta análisis / Efficacy of combined treatment with cyclophosphamide and glucocorticoids in paraquat poisoning mortality: a meta-analisis

Objetivo: realizar una revisión sistemática sobre la eficacia del uso combinado de ciclofosfamida más esteroides intravenosos contrastado con el hecho de no recibir esta combinación en adultos con intoxicación moderada a grave por paraquat, en disminuir la mortalidad a 30 días, en ensayos clínicos controlados al azar o cuasi al azar. Metodología: búsqueda en bases de datos electrónicas, resúmenes de conferencias científicas, referencias de artículos relevantes y contacto con expertos de ensayos clínicos controlados con asignación al azar o cuasi azar de adultos intoxicadoscon paraquat, comparados con tratamiento convencional. Se utilizó doble entrada de datos con Review Manager®5. Resultados: hubo 3 ensayos clínicos (n=93) con aceptable calidad metodológica. La mortalidad del grupo de intervención fue 25% (12/47) vs. el grupo control 67% (31/46), RR 0,35 (IC95%: 0,21-0,61). La Q de Cochran (p= 0,93) y el I²: 0% sugirieron homogeneidad. Se aplicó el modelo de efectos fijos y se hizo análisis de sensibilidad a través del uso del método de efectos aleatorios con resultados semejantes al de efectos fijos, lo que supone robustez del resultado. Los efectos adversos fueronleucopenia (37%), acné, alopecia e hiperglucemia. El pequeño número de estudios no permitió alcanzar suficiente poder para detectar sesgo de publicación. Conclusiones: los resultados sugieren que la terapia inmunosupresora con ciclofosfamida y esteroides es eficaz para disminuir el riesgo de mortalidad en individuos con intoxicación moderada a severa por paraquat, razón por la cual deberíarecomendarse su uso.

Objective: systematic review to update evidence about whether the combined use of cyclophosphamide and intravenous glucocorticoids in adults with moderate to severe paraquat poisoning compared to conventional treatment, decreases the 30- day mortality rate in randomized and quasi-randomized controlled trials. Methods: search in electronic databases, abstracts from scientific conferences, references in relevant articles and contact with experts. Randomized and quasi-randomized controlled trials on adult paraquat poisoning were included comparing this regimen with conventional treatment. Full text reviewed if they met inclusion criteria. Duplicate trials excluded. Two separateauthors extracted data and double tool entrance data from ReviewManager® 5 was used. Results: three randomized controlled trials identified (n=93) with acceptable methodology for meta-analysis. Intervention group mortality was 25% (12/47) vs. 67% (31/46) for control group and risk-ratio 0.35 (IC95%: 0.21-0.61). Cochran´s Q test p= 0.93 and I2 0% suggesting homogeneity. According to this, a fixed effects model was used. Sensitivity analysis performed with random-effect yielding similar results to fixed effects model suggesting robust results. Therapy adverse events were leukopenia with no infections (37%), acne, hair loss and hyperglycemia. Small number of studies, so the power to detect publication bias was not reached. Conclusions: results suggest immunosuppressive therapy is effective in decreasing mortality risk in adults with moderate to severe paraquat poisoning. Use of this therapy regimen is recommended.