Long-term Survival Following Heart Transplantation for Chagas Versus Non-Chagas Cardiomyopathy: A Single-center Experience in Northeastern Brazil Over 2 Decades.

Data on post-heart transplant (HT) survival of patients with Chagas cardiomyopathy (CC) are scarce. We sought to evaluate post-HT survival in patients with CC as compared with other causes of heart failure across different eras of HT. Methods: We conducted a retrospective, cohort study of 376 adult HT recipients between October 1997 and November 2019. Participants were classified according to the etiology of heart failure as CC (N = 66), nonischemic cardiomyopathy (N = 214), and ischemic cardiomyopathy (N = 96), and according to the era of HT as early (1997-2009), recent (2010-2014), and current era (2015-2019). Results: After a mean follow-up of 5.0 y (0-20.5 y), post-HT survival rates at 1, 5, and 10 y were comparable between groups. One-y survival improved from 70% in the early eras to 80% in the current era (hazard ratio [HR], 0.63; 95% confidence interval [CI], 0.41-0.97; P = 0.034). After adjustment for sex, age, and mechanical circulatory support, time-related improvement in survival was observed only in patients without CC (HR, 0.54; 95% CI, 0.32-0.91; P = 0.019) but not in those with CC (HR, 0.99; 95% CI, 0.36-2.73; P = 0.98). Causes of death were similar between patients with CC and the other etiological subgroups. Conclusions: Posttransplant survival is comparable between patients with CC, nonischemic cardiomyopathy, and ischemic cardiomyopathy. Although survival has improved significantly over years for most HT recipients, it has remained unchanged for those with Chagas disease. These trends underscore the importance of scientific research, policy discussions and a collaborative registry of heart transplantation in Chagas cardiomyopathy.

Prescribility of generic microemulsion Cyclosporine A in heart transplant patients

OBJETIVO: Determinar a prescritibilidade (eficácia terapêutica e biosegurança) da Ciclosporina microemulsäo genérica. MÉTODO: Casuística: 20 transplantados cardíacos, sendo 13 homens e sete mulheres, com idade média de 49,62 anos, iniciaram o tratamento tríplice imunossupressor, com Ciclosporina microemulsäo genérica ou Sigmasporin Microral«. A condiçäo para inclusäo era ter um seguimento mínimo de três meses. Procedimentos: avaliaçäo clínica, biópsias endomiocárdicas, dosagem de ciclosporina, exames de rotina de bioquímica e hematologia. RESULTADOS: O período de observaçäo médio foi de 10 meses e máximo de 16 meses. Foram avaliadas 151 biópsias, sendo 31,7 por cento - grau 0, 43,7 por cento - Ia e 23,1 por cento - Ib. Obtivemos uma rejeiçäo clínica confirmada com biópsia III a e uma mediastinite, ambas com boa evoluçäo. A ciclosporinemia média foi de 303 ng/ml. A evoluçäo destes pacientes transcorreu sem outros problemas. CONCLUSAO: A Ciclosporina microemulsäo genérica demonstrou excelente eficácia terapêutica e biosegurança, sendo portanto considerada prescritível.

Comparaçäo farmacocinética entre apresentaçöes de ciclosporina A microemulsäo em transplantados cardíacos / Pharmacokinetic comparacion between cyclosporine A microemulsion formulations in heart transplant patients

O presente trabalho tem como finalidade analisar os princípios da equivalência terapêutica e da conversibilidade de dois preparados farmacêuticos com ciclosporina emulsäo: o produto referência e a ciclosporina microemulsäo genérica. Estudo multicêntrico, randomizado, com 25 transplantados cardíacos com evoluçäo maior de um ano e com terapia imunossupressora estável. O protocolo escolhido foi o X latino. Segundo este protocolo, cada paciente é seu próprio controle, e, durante a execuçäo da pesquisa, realiza-se o cruzamento da medicaçäo testada. Após assinatura de consentimento informado e avaliaçäo clínico-laboratorial inicial, os pacientes säo randomizados para iniciar com ciclosporina padräo ou com ciclosporina genérica. A cada 15 dias, os pacientes realizam novos contrtoles clínico e laboratorial e trocam de medicamentos. No total, säo dois períodos de observaçäo com duas rodadas de troca em cada. Os parâmetros farmacocinéticos dos dois produtos, a ciclosporinemia e a área sob a curva näo mostraram diferenças estatísticamente significativas. O efeito clínico e os efeitos colaterais foram semelhantes no período de observaçäo. Os resultados confirmam a total conversibilidade entre a ciclosporina microemulsäo padräo e a genérica.(au)

Cirurgia de Ross em crianças / Ross procedure in children

Objetivo: Os substitutos valvares atuais não preenchem os requisitos de uma prótese ideal. A técnica de Ross tenta oferecer, principalmente às crianças, um auto-enxerto em posição aórtica, livre de eventos tromboembólicos, hemólise e com excepcional durabilidade. O homoenxerto em posição pulmonar também tem mostrado bom desempenho a longo prazo. Nosso objetivo é demonstrar a viabilidade da técnica e os resultados da experiência inicial com o procedimento. Casuística e Métodos: Foram operados entre jan/97 e dez/98, 12 pacientes. Insuficiência aórtica - 5 casos, insuficiência aórtica e mitral - 3 casos, insuficiência aórtica e membrana subaórtica - 2 casos, estenose aórtica - 1 caso, reoperação de plastia da valva aórtica - 1 caso. O sexo predominante foi o masculino (75 por cento). A idade variou de 8 a 15 anos (M = 12,17 + ou - 2,04). A classe funcional III representou 58,3 por cento e II 41,7 por cento. A avaliação pré-operatória foi realizada com auxílio do ecocardiograma e pós-operatória com ecocardiograma e cateterismo cardíaco. Os homoenxertos utilizados foram mantidos em solução preservante antibiótica. Os procedimentos foram realizados com circulação extracorpórea e cardioplegia cristalóide gelada. Resultados: As intercorrências foram: febre 75 por cento, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) 25 por cento, hipertensão arterial sistêmica (HAS) 33,3 por cento, sangramento 8,33 por cento, hipersecreção pulmonar 8,33 por cento e isquemia miocárdica 8,33 por cento. Ecocardiograma pós-operatório demonstrou insuficiência aórtica discreta em 4 casos. Angiocardiografia evidenciou ausência de insuficiência aórtica ou pulmonar, gradiente VE-Ao em 2 casos (16 mmHg e 9 mmHg) e gradiente VD-TP em 2 casos (13,5 mmHg e 9,5 mmHg). Encontram-se em classe funcional I (91,6 por cento) e II (8,4 por cento). Conclusões: A técnica é eficaz, reprodutível e de baixa mortalidade. É necessário maior tempo de acompanhamento para avaliação dos enxertos.