Efficacy and safety of trabectedin in metastatic uterine leiomyosarcoma: A retrospective multicenter study of the Spanish ovarian cancer research group (GEICO).

OBJECTIVE: We assessed trabectedin in patients with advanced uterine leiomyosarcoma (uLMS) in real-life clinical practice given according to the marketing authorization. METHODS: Thirty-six women from 11 tertiary hospitals across Spain who received trabectedin after anthracycline-containing regimen/s were retrospectively analyzed. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). RESULTS: Median PFS and overall survival (OS) since starting trabectedin treatment were 5.4 (95%CI: 3.5-7.3) and 18.5 months (95%CI: 11.5-25.6), respectively. Median OS was significantly higher (P = 0.028) in patients receiving trabectedin in ≤ 2nd line (25.3 months) than in ≥ 3rd (15.1 months) and with ECOG performance status ≤ 1 at trabectedin start (19.8 months) than ECOG 2-3 (6.0 months, P = 0.013). When calculating OS since diagnosis, patients had longer OS with localized disease at diagnosis (87.4 months) vs. locally advanced (30.0 months) or metastatic (44.0 months, P = 0.041); and patients who received adjuvant therapy (87.4 months) compared with those who did not (30.0 months, P = 0.003), especially when receiving radiochemotherapy (106.7 months, P = 0.027). One patient (2.8%) had a complete response (CR) and nine patients (25.0%) achieved a partial response (PR) for an objective response rate of 27.8% with median response duration of 11 months (range: 4-93). Eighteen patients (50.0%) had disease stabilization for a disease control rate (DCR) of 77.8%. More patients receiving trabectedin in 1st-line of advanced disease achieved CR (16.7%) and PR (50.0%) than those in ≥ 2nd line/s (0.0% and 20.0%), whereas the DCR was similar across treatment lines. Reversible neutropenia was the most common grade 3/4 laboratory abnormality (19.4%). CONCLUSIONS: Trabectedin confers clinical benefit in patients with recurrent/metastatic uLMS, given after failure to an anthracycline-based regimen being comparable to those reported in clinical trials and with a manageable safety profile.

Dabrafenib plus trametinib for compassionate use in metastatic melanoma: A STROBE-compliant retrospective observational postauthorization study.

The main objective of the study was to evaluate the efficacy and safety of dabrafenib alone or combined with trametinib for compassionate use in patients with metastatic melanoma.This retrospective, observational study involved 135 patients with unresectable stage IIIC or stage IV melanoma from an expanded-access program at 30 Spanish centers.Forty-eight patients received dabrafenib monotherapy and 87 received combination dabrafenib and trametinib; 4.4% and 95.6% of the patients had stage IIIC and IV melanoma, respectively. All patients showed BRAF mutations in their primary or metastatic lesions; 3 were positive for V600K while the remainder had V600E or V600+. A positive response to treatment was reported in 89.3% of the patients. Overall survival rates at 12 and 24 months were 59.6% (95% confidence interval [CI], 52.5-68.9%) and 36.4% (95% CI, 27.8-45%), respectively. Progression-free survival rates at 12 and 24 months were 39.3% (95% CI, 31.1-47.5%) and 21.6% (95% CI, 14.5-28.7%), respectively. Fifty-seven patients (42.2%) reported cutaneous toxicity of any type, mainly hyperkeratosis (14.8%) and rash (11.9%). The most frequent adverse events were pyrexia (27.4%), asthenia (19.3%), arthralgia (16.9%), and diarrhoea (13.2%).Our results suggest that both dabrafenib alone or in combination with trametinib are effective for compassionate use in terms of response and/or survival rates. However, differences in patients' prognostic features ought to be considered. No new findings were revealed regarding the safety profiles of either regimen. This is the first study to evaluate the efficacy of these 2 selective BRAF and mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase inhibitors in a real-world setting in Spain.

Estructura organizativa de la farmacia clínica en el área hospitalaria de los servicios de farmacia en la Caja Nacional de Salud

El presente trabajo de tesis pretende realizar una propuesta de cambio en los servicios de Farmacia de los Hospitales de la Caja Nacional de Salud (CNS), ya que hasta ahora los mismos no cuentan con una buena infraestructura organizativa enfocada al área clínica. En este sentido, se ha elaborado una propuesta de la estructura organizativa de los servicios de Farmacia de los hospitales con inferencia en el área Clínica, relacionando con las características socioculturales de la población asegurada y del personal facultativo, para contribuir así a resolver los problemas actuales por los que atraviesa la CNS. Para lograr esto, el trabajo se ha dividido por capítulos. En el primer capítulo están el marco contextual y el marco teórico relacionados con la Farmacia Clínica y los medicamentos y se ha hecho también un análisis de las tendencias y de las regularidades del trabajo. En el segundo capítulo se ha hecho un análisis de los resultados obtenidos de la entrevista realizada a profesionales a nivel nacional sobre el grado de conocimiento de la Farmacia Clínica y se ha podido concluir que apenas un 65% tienen un pequeña idea, pero que les gustaría tener implementado completamente para atender mejor a los pacientes asegurados

El papel del reumatólogo en el uso adecuado del laboratorio: a propósito de anticuerpos antinucleares / The role of rheumatologist in the adequate use of laboratory tests: in connection with antinuclear antibodies

La solicitud de anticuerpos antinucleares (AAN) por técnica de inmunofluorescencia, es muy frecuente y muchas veces sin base clínica adecuada, especialmente cuando la realizan médicos generales o especialistas distintos al reumatológo. Se revisó esta situación en nuestro hospital. De 1806 estudios de anticuerpos antinucleares solicitados, se pudo demostrar positividad en 487 (27 por ciento) y 1319 (73 por ciento) fueron negativos. Se revisaron expediente tratando de relacionar el motivo de la solicitud y los resultados del examen. Se discuten características generales: patrones y especificidad predominantes relacionados con enfermedad reumática generalizada y algunos conceptos de costo-eficiencia a considerar para el uso apropiado del laboratorio

Concentraciones séricas de calcio y magnesio en alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación / Serum concentrations of calcium and magnesium in alcoholics in the course of detoxification treatment

Se examinaron los cambios de las concentraciones de calcio y magnesio séricos en 24 individuos alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación. El grupo control estuvo compuesto por individuos supuestamente sanos. Las concentraciones de calcio y magnesio séricos en el grupo de alcohólicos al inicio del tratamiento fueron significativamente más bajas que las del grupo control y por debajo del intervalo de valores normales. Después del tratamiento de desintoxicación, se observaron valores similares a los del grupo control pero aún por debajo del intervalo de valores normales para estos minerales. Los resultados indican que los alcohólicos incluidos en este trabajo se enfrentaron a un riesgo nutricional y fisiológico superior al esperado por concepto de la ingestión continuada de alcohol

Concentraciones séricas de calcio y magnesio en alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación / Serum concentrations of calcium and magnesium in alcoholics in the course of detoxification treatment

Se examinaron los cambios de las concentraciones de calcio y magnesio séricos en 24 individuos alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación. El grupo control estuvo compuesto por individuos supuestamente sanos. Las concentraciones de calcio y magnesio séricos en el grupo de alcohólicos al inicio del tratamiento fueron significativamente más bajas que las del grupo control y por debajo del intervalo de valores normales. Después del tratamiento de desintoxicación, se observaron valores similares a los del grupo control pero aún por debajo del intervalo de valores normales para estos minerales. Los resultados indican que los alcohólicos incluidos en este trabajo se enfrentaron a un riesgo nutricional y fisiológico superior al esperado por concepto de la ingestión continuada de alcohol(AU)

Concentraciones séricas de calcio y magnesio en alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación / Serum concentration of calcium and magnesium in alcoholics during the detoxification treatment

Se examinaron los cambios de las concentraciones de calcio y magnesio séricos en 24 individuos alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación. El grupo control estuvo compuesto por individuos abstemios supuestamente sanos. Las concentraciones de calcio y magnesio séricos en el grupo de alcohólicos al inicio del tratamiento fueron significativamente más bajas que las del grupo control y por debajo del intervalo de valores normales. Después del tratamiento de desintoxicación se observaron valores similares a los del grupo control pero aún por debajo del intervalo de valores normales para estos minerales. Los resultados indican que los alcohólicos estudiados en este trabajo se enfrentaron a un riesgo nutricional y fisiológico superior al esperado por concepto de la ingestión continuada de alcohol

Concentraciones séricas de calcio y magnesio en alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación / Serum concentration of calcium and magnesium in alcoholics during the detoxification treatment

Se examinaron los cambios de las concentraciones de calcio y magnesio séricos en 24 individuos alcohólicos durante el tratamiento de desintoxicación. El grupo control estuvo compuesto por individuos abstemios supuestamente sanos. Las concentraciones de calcio y magnesio séricos en el grupo de alcohólicos al inicio del tratamiento fueron significativamente más bajas que las del grupo control y por debajo del intervalo de valores normales. Después del tratamiento de desintoxicación se observaron valores similares a los del grupo control pero aún por debajo del intervalo de valores normales para estos minerales. Los resultados indican que los alcohólicos estudiados en este trabajo se enfrentaron a un riesgo nutricional y fisiológico superior al esperado por concepto de la ingestión continuada de alcohol(AU)

Anticuerpos contra mitocondrias, corazón y perinúcleo. ¿Asociación con el título de anticuerpos anticardiolipina en el síndrome antifosfolípido primario?: estudio exploratorio / Seric antibodies as antiheart, antimithocondrial and antiperinuclear. These antibodies es related to the anticardiolipin antibodies level. Exploratory study

En el suero de pacientes con síndrome antifosfolípido primario se han descrito anticuerpos antimitocondriales (AM), anticorazón (ACOR) y contra perinúcleo (AP); algunos se nagativizan al inhibir los sueros con micelas de cardilipina. Decidimos evaluar si la fecuencia de AM, ACOR y AP tiende a aumentar en proporción directa al título de anticuerpos anticardiolipina (aCL). Se incluyeron sueros de pacientes: 12 con SAFP y 3 con lupus eritematoso sistémico. Se distribuyeron en 3 grupos de 5 sueros cada uno según el título de aCL (ensayo inmunoenzimático, punto de corte densidad óptica 0.21). Grupo bajo (DO de 0.816 a 1.360) y grupo alto (DO de 1.850 a 3.000). Detección de AM, ACOR y AP por inmunofluorescencia indirecta. Los resultados fueron: positivos, grupo bajo (O), grupo medio MA y ACOR en 1/5 y AP en 1/5 respectivamente, grupo alto ACOR y AP en el 20 por ciento (1/5), ACOR en el 20 por ciento (1/5), y AP en el 40 por ciento (2/5) y AM en 0 por ciento. Observamos tendencia a mayor frecuencia de ACOR y AP en relación directa a título de aCL y aunque el tamaño de la muestra no permite ser concluyente, los resultados justifican estudios posteriores para dilucidar este aspecto