1º Congreso AADYND: Categoría Premio Congreso / Gasto energético y hemodiálisis crónica / Valoración nutricional cualitativa de los menús y diseño de la carta de restaurantes / Ferias Municipales: Viabilidad como canal de comercialización / Prueba piloto para conocer aceptabilidad, preferencia y saciedad de colaciones dulces con baja densidad energética y alto aporte proteico en mujeres perimenopáusicas / Rol de la infección por Helicobacter pylori en la regulación hormonal del apetito y el índice de masa corporal / Incursionando nuevas áreas de trabajo: "El licenciado en nutrición en una unidad de cuidados intensivos neonatales" / Diseño y proyección de audiovisuales animados como estrategia comunicativa / Proceso de mejora de las bases y condiciones para la concesión del servicio de confitería de la Facultad de Ciencias de la Salud (FCS). Universidad Nacional de Salta (UNSa) / Consumo de frutas en estudiantes universitarios

Introducción: Existen controversias sobre el comportamiento del gasto energético en reposo (GER) en pacientes en hemodiálisis (HD), algunos autores señalan que la HD aumenta el GER, mientras que otros no hallaron diferencias significativas. Objetivos: Determinar si el GER en pacientes en HD es superior al de individuos que no dializan. Determinar si el GER en pacientes en HD es mayor durante el momento de diálisis en comparación al momento que no dializan. Materiales y método: Para el objetivo 1, diseño comparativo a muestras independientes, observacional, prospectivo, transversal; para el objetivo 2, comparativo a muestras relacionadas, observacional, prospectivo, longitudinal. La muestra quedó conformada por 30 individuos en HD crónica y 30 controles apareados por edad, sexo, actividad física y estado nutricional. Se midió el GER utilizando un calorímetro indirecto móvil. Para el análisis estadístico se aplicaron test de diferencias (p < 0,05). Resultados: El GER de los individuos en HD no fue significativamente mayor al del grupo control (test de medias 56,8kcal, IC -76,6/190,2, p=0,1955; test de medianas 49,9kcal, IC -84,9/189,9, p=0,2142; test de signos 56,6%, IC 37,4/74,5, p=0,292). En los individuos en HD, el GER aumentó significativamente durante la sesión (test de medias 173kcal, IC -83,6/262,4, p=0,00022; test de medianas 170kcal, IC 85/255, p=0,00024; test de signos 83,33%, IC 65,3/94,3, p=0,00016). Al subdividir este grupo según presencia o ausencia de diabetes, se mantuvo el incremento del GER durante la diálisis. (test de medias 210kcal, IC 75,1/344,9, p 0,0044; test de medianas 212,5kcal, IC 65/340, p 0,0028; test de signos 85,71%, IC 42,1/99,6, p 0,06). Conclusiones: El GER de pacientes en HD no está incrementado con respecto a individuos sanos. En el paciente en HD crónica el GER aumenta durante el procedimiento dialítico en comparación al día que no asiste a diálisis.

Introducción: La carta de menú del restaurante, aparece como el elemento de comunicación más fuerte y a veces el único que se establece entre el restaurante y el consumidor. La tendencia creciente de comer fuera de casa convierte a los restaurantes en establecimientos cruciales para la promoción de un patrón alimentario saludable para toda la población. Una oferta alimentaria variada y equilibrada desde el punto de vista nutricional es el camino adecuado para mejorar la calidad de los menús, y con ello llevar mensajes nutricionales para mejorar la salud poblacional. Objetivos: Analizar el valor nutricional cualitativo de los menús y el diseño de la carta en los restaurantes de la ciudad de Mar del Plata en el año 2014. Materiales y método: La selección de restaurantes se llevó a cabo al azar por estratificación en zonas geográficas. Se realizó un análisis de valoración nutricional cualitativa de los menús con los datos recolectados. Simultáneamente, se analizó el diseño de las cartas de menús a través de una grilla de observación planteada específicamente para tal fin. Es un estudio descriptivo; no experimental y de tipo transversal. Resultados: Del menú se analizó un total de 258 entradas, 1186 platos principales, 137 guarniciones y 198 postres. La mayoría de las entradas y los platos principales ofrecidos están compuestos por proteínas animales, representado el 84% y el 70%, respectivamente. El promedio por restaurante es de 28 platos principales con papas fritas de guarnición. El diseño de la carta en su mayoría es sencillo y claro, sin elementos de comunicación visual llamativos. Conclusiones: Los menús analizados presentan un desequilibrio en su valor nutricional, con un exceso en proteína animal y poca oferta de platos con carbohidratos bajos.

Introducción: La perimenopausia se asocia con mayor probabilidad de padecer trastornos de la alimentación, destacándose la compulsión glucídica, que lleva a consumir fundamentalmente alimentos con alto contenido de carbohidratos entre comidas. Objetivos: evaluar aceptabilidad, preferencia y saciedad de colaciones dulces de baja densidad energética (DE) y alto aporte proteico en muestra de mujeres adultas perimenopáusicas. Materiales y método: A partir de receta estándar de merengues, se desarrollaron tres variantes con disminución de DE y sacarosa (Muestra A y C se reemplazó sacarosa por azúcar light y sucralosa en diferentes proporciones; Muestra B se disminuyó sacarosa y se agregó sucralosa). Se realizó ensayo de aceptabilidad y preferencia en 75 evaluadoras no entrenadas y prueba de saciedad a 27 evaluadoras no entrenadas, utilizando encuesta autoadministrada y escala hedónica de Likert de 9 puntos. Análisis estadístico: medidas de tendencia central, ANOVA, prueba de Friedman y Software "Statgraphics Centurion XVII" para pruebas de aceptabilidad. Resultados: Se desarrollaron merengues para las tres muestras de 1 g. cada uno, con disminución del 31% en la DE y 1,03 mg. de triptófano por unidad. La muestra B (se disminuyó la sacarosa al 88,7% y se agregó sucralosa en 11,3%), fue la de mayor preferencia y aceptabilidad por sus características sensoriales. Sobre esta muestra se aplicó el test de saciedad (libre demanda), obteniendo una media de ingesta de 10 unidades (Rango: 3-15). El 22,2% de las mujeres consumió 3 a 8 merengues; 51,8% 9 a 12 merengues y 25,9% más de 12 merengues. Se pudo observar que las mujeres estaban plenamente saciadas a los primeros 30 minutos, manifestando que a los 120 minutos tuvieron apetito. Conclusiones: La colación más aceptada y preferida fue la que mantuvo sacarosa y una proporción fue sustituida por edulcorante no calórico. El test de saciedad demostró que la colación seleccionada logró saciedad a corto plazo.

Introducción: Helicobacter pylori coloniza la mucosa gástrica y se asocia con el desarrollo de patologías gastrointestinales, pudiendo afectar la secreción de hormonas moduladoras del apetito. Objetivo: Evaluar la asociación entre la colonización gástrica por H. pylori, las concentraciones séricas de grelina y leptina y el índice de masa corporal (IMC) en pacientes con sintomatología digestiva. Materiales y método: Se llevó a cabo un estudio transversal que incluyó 163 pacientes dispépticos (18 - 70 años) derivados al Hospital de Gastroenterología "Dr. Carlos Bonorino Udaondo". Se realizó una encuesta sociodemográfica, recordatorio de 24 horas y se midió circunferencia de cintura (CC), peso y talla para el cálculo del IMC. La presencia de H. pylori se diagnosticó mediante 13C-Test del Aire Espirado (13C-UBT). Las concentraciones séricas de grelina y leptina se determinaron mediante enzimoinmunoensayo. Para el análisis estadístico se utilizaron los Tests de χ2, Mann-Whitney, correlación de Spearman y regresión lineal (SPSS19.0). Resultados: La prevalencia de la infección por H. pylori fue de 53,4% (IC95%;45,7-65,8%). La ingesta promedio de energía, carbohidratos, proteínas y lípidos no se asoció a la infección. Las prevalencias de sobrepeso/ obesidad y adiposidad central no difirieron significativamente entre H. pylori positivos y negativos (p=0.09 y p=0.87, respectivamente). La mediana de la concentración de grelina fue 306.5 pg/mL (RIC;230.0- 385.5) en H. pylori positivos y 358.3 pg/mL (RIC;253.8-547.8) en negativos. La infección se asoció con menores concentraciones séricas de grelina (p=0.016) aún ajustando por IMC y género (p=0.019), no habiéndose encontrado asociación entre los valores de leptina y la infección (p=0,76). Los niveles de grelina sérica se correlacionaron negativamente con el IMC (r=-0,25; p=0,0013), mientras que la correlación leptina-IMC fue positiva (r=0,56; p<0,00001) en la población total. Conclusiones: La colonización por H. pylori en pacientes con sintomatología digestiva se asoció con menores concentraciones séricas de grelina, enfatizando su rol en la regulación hormonal del apetito.

Introducción: La alimentación del recién nacido de pretérmino (RNPT) es un gran desafío. La administración óptima de nutrientes requiere de una infraestructura organizada y profesionales de distintas áreas que trabajen en forma conjunta. A partir de la necesidad de cumplir con estándares de calidad respecto del estado nutricional de pacientes neonatales, la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Hospital Universitario Austral (HUA) sugirió la incorporación de un licenciado en nutrición para colaborar en diferentes aspectos del cuidado nutricional de los mismos. Objetivos: Promover la inserción del licenciado en nutrición como parte del equipo colaborador del cuidado nutricional del neonato. Evaluar posibles herramientas que el licenciado en nutrición pudiera aportar dentro de una UCIN. Materiales y método: Se trabajó con monitoreo continuo de pacientes ingresados en la UCIN del HUA de Pilar durante el periodo de diciembre 2012 hasta la actualidad. Se diseñó una planilla para cargar datos de los pacientes que ingresan a la Unidad obtenidos de la historia clínica informatizada de la institución (Pectra Digital Gate®). Resultados: A partir de los datos recolectados se obtuvo información sobre: días de recuperación del peso de nacimiento; número de días para cubrir requerimientos propuestos; número de días que recibe NPT; aumento de peso de los últimos 7 días; monitoreo de soporte nutricional indicado y recibido; porcentaje de leche materna vs fórmula recibida. Se colaboró en el diseño de planillas de fraccionamiento de leches, protocolos de inicio de alimentación del recién nacido de bajo peso al nacer y uso de fortificadores de la leche materna; se optimizó el registro de la alimentación enteral y parenteral recibida en la historia clínica; se realizó asesoramiento de productos y búsqueda bibliográfica para la incorporación de nuevas fórmulas dentro del Vademécum de la institución. Conclusión: La existencia de protocolos básicos actualizados, cálculo de los requerimientos energéticos en función de la situación clínica y el estado nutricional, monitoreo de la alimentación enteral y parenteral, cumplimento del objetivo calórico, son algunos indicadores que pueden utilizarse como herramienta para medir la calidad de la actividad asistencial. El asesoramiento y monitoreo del cuidado nutricional del neonato son parte de las funciones que los nutricionistas pueden cumplir dentro de dichas unidades. La inclusión en la enseñanza de grado y postgrado del cuidado nutricional de este grupo es de vital importancia dentro del aprendizaje continuo del licenciado en nutrición.

Introducción: El proyecto se enmarca en el Programa de Ciudadanía Porteña, programa de asistencia alimentaria implementado por el Ministerio de Desarrollo Social de la Ciudad de Buenos Aires, basado en transferencia directa de ingresos a familias en situación de vulnerabilidad Objetivos: Realizar educación alimentaria nutricional en 3 mensajes: lactancia materna, alimentación complementaria e hidratación a usuarios del programa en salas de espera de las sedes en que realizan trámites. Materiales y método: Se diseñaron y proyectaron 3 animaciones audiovisuales de corta duración, cada una con contenidos de cada mensaje principal de los objetivos. Se entregaron 3 folletos para complementar la información del video. Se realizaron 148 encuestas directas a los beneficiarios que asistieron a las sedes del programa para evaluar la incorporación de los mensajes. Resultados: Se analizaron las encuestas por mensaje. Lactancia materna: 98% vio el video; 81,6 % recordó el tema principal; el beneficio de defensas fue el mayor con el 33%; 28% leyó el folleto; 42% opinó es bueno amamantar hasta los 2 años y más. Alimentación complementaria: 87% vio el video; 47,5% respondió como tema principal: Primeras comidas del bebé; 24% y el 17% según sede leyeron el folleto; 60% respondió como tema del folleto: Qué alimentos dar a los bebés por edades; 31% opinó en comenzar la alimentación complementaria antes de los 6 meses. Hidratación y consumo: 76% vio el video; 86% respondió correctamente el tema principal del video; 44% respondió como principal beneficio del agua saca la sed; 6% tomó el folleto. Conclusiones: Los mensajes fueron comprendidos satisfactoriamente. La implementación de la animación es un recurso práctico y moderno que facilita la incorporación de los mensajes. Su proyección repetitiva permite llegar a mayor cantidad de beneficiarios, el material gráfico tuvo menor recepción.

Introducción: El pliego de condiciones para la concesión de un servicio de confitería establece la calidad requerida. Por tal motivo es esencial especificar adecuadamente las condiciones del servicio que se espera recibir para brindar satisfacción a los usuarios y partes interesadas.Objetivos: Analizar el proceso y el pliego de bases y condiciones para la concesión del servicio de confitería de la FCS de la UNSa. Proponer mejoras para orientar las actividades futuras en relación a la compra, selección, preparación distribución y control del servicio. Materiales y Método: Se realizó una encuesta de satisfacción para conocer la calidad percibida por los usuarios de la confitería de la FCS. Se analizaron el proceso y los subprocesos de concesión del servicio, el pliego de condiciones mediante el cual se rige la actual concesión. Se aplicó el diagrama de Espina de Pescado para determinar la causa raíz el problema. Resultados: Los clientes manifestaron insatisfacción en relación a la variedad de preparaciones y la omisión de alimentos saludables como vegetales, pescados, lácteos descremados, jugos de frutas, cereales integrales. Problema raíz: pliego de condiciones incompleto y poco detallado. Conclusiones: El plan de mejoras en relación al pliego de bases y condiciones requiere tener en cuenta aspectos tales como: calidad de la materia prima, plan de menú, tipo y cantidad de comidas, ingredientes, formas de preparación, características físico químicas de las preparaciones saludables, porción estándar, presentación y tipos de vajilla.

Introducción: La importancia del consumo de frutas es vital debido a sus propiedades nutritivas, por su aporte de vitaminas, minerales, fibra y agua. Las Guías Alimentarias para la Población Argentina (GAPA) recomiendan el consumo diario de 2 a 3 frutas. Objetivos: Estimar la prevalencia de consumo inadecuado de frutas y determinar la prevalencia de dicho consumo por exceso o déficit, en estudiantes. Estimar la prevalencia de los motivos por los cuales no se consumen frutas en estudiantes. Materiales y método: Diseño descriptivo, observacional y transversal. La muestra quedó conformada por 486 estudiantes universitarios y terciarios. Se midió el consumo de frutas a través de una encuesta diseñada para tal fin. El análisis estadístico se realizó mediante el paquete VCCstat V.Beta 2.0. Resultados: El 23,5% de la muestra pertenecía a alguna carrera de ciencias de la salud. El 74% (IC95% 69,9-77,9) de los estudiantes no cumplió con la recomendación diaria de las GAPA. De este porcentaje, un 96,4% (IC95% 93,8-98) no llegó a consumir al menos dos frutas diarias, mientras que solo un 3,6% (IC95% 1,9-6,1) de los encuestados superó dicha recomendación. Se encontró un 34,6% (IC95%30,3-38,9) de estudiantes con consumo nulo. Entre los motivos de este hallazgo, un 72% (IC95% 64,5-78,6) lo adjudicó a la "falta de hábito". Entre los motivos restantes se destacan "no me gusta" con el 10,7% (IC95%6,4-16,4) y "falta de practicidad" con el 9,5% (IC95%,5-15). Conclusión: La mayoría de los estudiantes consume menos cantidad de frutas que la recomendada. Debido a la falta de hábito, un gran porcentaje de estudiantes no incorpora frutas en su alimentación diaria.

Less known pathophysiological mechanisms of anemia in patients with diabetic nephropathy.

Diabetes mellitus (DM) is currently considered a modern global epidemic, and diabetic nephropathy (DN) is the most common cause of chronic kidney disease (CKD). Anemia is one of the most significant complications of CKD, and it is mainly attributed to insufficient erythropoietin (EPO) production. However, anemia develops earlier in the course of CKD among patients with DM, and the severity of anemia tends to be more marked in these patients compared to nondiabetic subjects, regardless of the stage of CKD. In this review, we focus on the "less known" complex interacting mechanisms which are involved in the pathophysiology of anemia associated with DN. Although the major cause of anemia in DN is considered to be an inappropriate response of the plasma EPO concentration to anemia, several other possible mechanisms have been suggested. Glomerular hyperfiltration, proteinuria, renal tubular dysfunction and interstitial fibrosis are among the main culprits. On the other hand, systemic effects such as chronic inflammation, autonomic neuropathy and the renin-angiotensin system are also involved. Finally, several medications are considered to aggravate anemia associated with DN. Since anemia is an important predictor of quality of life and is implicated in the increased burden of cardiovascular morbidity and mortality, further research is required to elucidate its pathogenesis in diabetic patients.

The genetic architecture of type 2 diabetes pharmacotherapy: the emerging genomic evidence.

Response to anti-diabetic medications is not always predictable or favourable even in phenotypically similar type-2 diabetes (T2D) cases. This is not only due to patient's compliance and access to care but is also considered to be an effect of idiosyncratic differences among individuals, stemming from the combination of their unique genetic background and environmental exposures. In this systematic review, we aimed to summarise the available evidence on pharmacogenetic and pharmacogenomic studies of oral agents for T2D that are currently in the market and describe the agents studied, the targeted loci in regards to the efficacy and the toxicity profile of the agents included. We included 53 studies published between 2003-2012, which examined the following anti-diabetic classes: sulphonylureas, metformin, metiglinides and thiazolidenediones. There were no published studies on newer agents (e.g. incretin based treatments). Forty-nine studies (92.5%) examined the therapeutic response to oral antiglycaemic agents. Outcomes assessed included changes in metabolic markers (fasting or postprandial blood glucose, fasting or postprandial insulin, HbA1c), Homeostasis Assessment Model (HOMA)-Insulin Resistance (IR) or HOMA-B-cell function (HOMA-B), and time to monotherapy failure. Regarding side effects, hypoglycaemia and TZD-related oedema were the most commonly assessed. In the vast majority of the studies included (n=38, 71.7%), more than one outcomes (n=27, 50.9%) and/or more than one SNPs (n=21, 39.6%) were evaluated in the same publication, but most studies examined one drug (n=50, 94.3%). A considerable number of the proposed genes seem to be related to beta-cell development and function, but there are several genes whose underlying pathway linked to diabetes pharmacotherapy remains poorly understood. Pharmacogenomics are still not in pace with the wealth of information provided by GWAS in the genetics of T2D and related traits and the proposed associations need further validation in well-characterized large studies of varying ancestral origins.

Comparison of evidence of treatment effects in randomized and nonrandomized studies.

CONTEXT: There is substantial debate about whether the results of nonrandomized studies are consistent with the results of randomized controlled trials on the same topic. OBJECTIVES: To compare results of randomized and nonrandomized studies that evaluated medical interventions and to examine characteristics that may explain discrepancies between randomized and nonrandomized studies. DATA SOURCES: MEDLINE (1966-March 2000), the Cochrane Library (Issue 3, 2000), and major journals were searched. STUDY SELECTION: Forty-five diverse topics were identified for which both randomized trials (n = 240) and nonrandomized studies (n = 168) had been performed and had been considered in meta-analyses of binary outcomes. DATA EXTRACTION: Data on events per patient in each study arm and design and characteristics of each study considered in each meta-analysis were extracted and synthesized separately for randomized and nonrandomized studies. DATA SYNTHESIS: Very good correlation was observed between the summary odds ratios of randomized and nonrandomized studies (r = 0.75; P<.001); however, nonrandomized studies tended to show larger treatment effects (28 vs 11; P =.009). Between-study heterogeneity was frequent among randomized trials alone (23%) and very frequent among nonrandomized studies alone (41%). The summary results of the 2 types of designs differed beyond chance in 7 cases (16%). Discrepancies beyond chance were less common when only prospective studies were considered (8%). Occasional differences in sample size and timing of publication were also noted between discrepant randomized and nonrandomized studies. In 28 cases (62%), the natural logarithm of the odds ratio differed by at least 50%, and in 15 cases (33%), the odds ratio varied at least 2-fold between nonrandomized studies and randomized trials. CONCLUSIONS: Despite good correlation between randomized trials and nonrandomized studies-in particular, prospective studies-discrepancies beyond chance do occur and differences in estimated magnitude of treatment effect are very common.

Efficacy of intravenous immunoglobulin in the treatment of thrombotic thrombocytopaenic purpura. A study of 44 cases.

Thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP) is characterised by platelet aggregation in the capillaries, thrombocytopaenia and microangiopathic haemolytic anaemia that result in organ ischaemia, mainly of the CNS and kidneys. Since the institution of plasma exchange therapy no further treatments have been proved to improve the survival and the relapse rate of TTP patients. In this retrospective study, we evaluated the efficacy of normal human immunoglobulin treatment in 44 patients suffering from TTP. Patients were divided into two groups that either did not receive (group A: 15 patients) or received (group B: 29 patients) 400 mg/kg of human normal immunoglobulin intravenously (ivIgG) for 5 days. All patients received treatment with corticosteroids, anti-platelet agents and plasma exchange. The results clearly showed that there was no statistically significant difference between the two groups in either remission rate or time to relapse following remission. In conclusion, this study did not prove any beneficial effect of ivIgG in the treatment of TTP patients.

Comparative evaluation of the QUANTIPLEX HIV-1 RNA 2.0 and 3.0 (bDNA) assays and the AMPLICOR HIV-1 MONITOR v1.5 test for the quantitation of human immunodeficiency virus type 1 RNA in plasma.

HIV-1 RNA measurements from 84 plasma specimens obtained with the QUANTIPLEX HIV-1 RNA 2.0 and 3.0 (bDNA) assays (Chiron Diagnostics, Emeryville, CA) and with the AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test, version 1.5 with ultra-sensitive specimen preparation (Roche Diagnostic Systems, Inc., Branchburg, NJ) were compared. The absolute RNA values of tested specimens differed significantly between bDNA 2.0 and bDNA 3.0 or Monitor v1.5 measurements (Wilcoxon signed-rank test P<0.001). Results generated with bDNA 3.0 or with Monitor v1.5 were approximately twofold greater than those generated with bDNA 2.0, with smaller differences at higher HIV-1 RNA levels and greater differences at RNA levels below 1000 copies per ml. Although highly correlated (r=0.92 and 0.86, respectively), viral load data generated with bDNA 2.0 and either bDNA 3.0 or Monitor v1.5 were in poor agreement. Concordant results (difference in log(10) copies per ml <0.5) were found at frequencies of 80% for bDNA 2.0 and bDNA 3.0 and only at 58.5% for bDNA 2.0 and Monitor v1.5. In contrast, bDNA 3.0 and Monitor v1.5 measurements were highly correlated (r=0.96) and in good agreement (92.7%).

Thrombotic thrombocytopenic purpura/hemolytic uremic syndrome (TTP/HUS): treatment outcome, relapses, prognostic factors. A single-center experience of 48 cases.

The thrombotic thrombocytopenic purpura/ hemolytic uremic syndrome (TTP/HUS) is a rare disorder characterized by microangiopathic hemolysis and thrombocytopenia. We have undertaken a retrospective analysis of the clinical characteristics, treatment outcome, and prognosis of 48 patients diagnosed and treated in our institution during a 13-year period. Among our patients 22 (46%) had fever, 35 (73%) neurological abnormalities, and 22 (46%) renal impairment at presentation of the syndrome. All patients were treated with a multimodality regimen including plasma exchange, steroids, antiplatelet agents, and IgG infusion. Of the 48 patients, 41 achieved complete remission, two had a partial response, and five had no response and died of progressive disease. Within a median follow-up period of 40 months, ten of the 41 patients who had achieved remission relapsed, most of them within the first 2 years, and nine of these responded promptly to plasma exchange therapy. Eight deaths were observed, seven of refractory disease and one in fourth relapse. The analysis of prognostic factors revealed advanced age and severe renal impairment (creatinine levels above 2 mg%) as the only parameters associated with treatment failure and poor outcome. However, none of the pretreatment characteristics proved to be of prognostic value regarding the probability of relapse. In conclusion, TTP/HUS represent a syndrome of variable clinical expression and aggressiveness. The use of a multimodality regimen in our series produced a high response rate. Nevertheless, the early identification, based on clinical characteristics, of poor-prognosis cases that probably need more or alternative forms of treatment is an issue that remains to be elucidated in prospective trials.

Treatment of anemia in low risk myelodysplastic syndromes with granulocyte-macrophage colony-stimulating factor plus recombinant human erythropoietin.

The aim of this prospective study was to determine whether treatment with a combination of GM-CSF and erythropoietin (rhEpo) can improve the anemia associated with low risk myelodysplastic syndrome (MDS), namely refractory anemia (RA), RA with ring sideroblasts (RAS), and RA with excess of blasts (RAEB) with bone marrow blasts less than 10%. Eligibility criteria included an Hb level of less than 10.5 g/dl for newly diagnosed patients, or symptomatic anemia. GM-CSF was given at a dose of 3 microg/kg s.c. on days 1-2, rhEpo at a dose of 60 U/kg s.c. on days 3-5. No treatment was given on days 6-7. Patients were followed-up with full blood count on a weekly basis. The treatment was repeated for a total of 6 weeks. At that time, if a rise in Hb above 1.5 g/dl had not been achieved, the dose of rhEpo increased to 120 U/kg. Post-treatment evaluation was performed at the completion of 12 weeks. Erythroid response was defined as good (GR), if an increase in untransfused Hb values above 2 g/dl or a 100% decrease in red blood cell transfusion requirements, over the treatment period was observed, while an increase in untransfused Hb values 1-2 g/dl or a >50% decrease in transfusion requirements, were considered as partial response. Responders continued to receive the same treatment until disease progression. Nineteen patients (13 male and six female) with a median age of 69 years were enrolled in the study. The FAB subtypes were: RA one case, RAS eight cases and RAEB 10 cases. Ten of 19 patients (52.6%) responded to the treatment: 7/19 (36.8%) achieved a GR and 3/19 (15.8%) a PR. Six of eight (75%) patients with RAS, one case with RA and 3/10 (30%) of cases with RAEB responded to treatment. Pretreatment serum epo levels were generally low (less than 200 Mu/ml) in responding patients. At the completion of the initial 12 weeks, 8/12 responding patients (5 RAS, 2 RAEB and 1 RA) continued to receive the same treatment. All responding patients with RAS continued to show an erythroid response in a time period from 3 to 24 months, whilst one patient with RA and two with RAEB did not have a continuing response at 2, 4 and 12 months, respectively. The above data suggest that the combination of rhEpo and GM-CSF should be recommended in all cases with RARS. However, the clear indication of this combination for other patients with MDS remains to be determined.