RESUMO
In the pharmaceutical industry, it is essential to ensure the safety and efficacy of medicinal products. Therefore a robust quality assurance framework is needed. This manuscript examines the impact of GAMP 5 and data integrity (DI) on quality assurance, while also highlighting the role of quality by design (QbD) principles. GAMP 5 is a widely used framework for validating automated systems that establishes quality assurance practices. DI guarantees the reliability of data collected throughout various stages of drug development. The integration of QbD principles promotes a systematic approach to development that emphasizes a deep understanding of critical quality attributes, risk management, and continuous improvement. With their implementation, organizations are able to meet regulatory requirements and provide safe medications to patients worldwide.
Assuntos
Indústria Farmacêutica , Tecnologia Farmacêutica , Humanos , Reprodutibilidade dos Testes , Controle de Qualidade , Gestão de Riscos , Preparações FarmacêuticasRESUMO
Este trabalho teve como objetivo determinar a composição proximal e mineral de biscoitos tipo amanteigado enriquecidos com farinha da casca de banana nanica (Musa paradisiaca), de manga Tommy Atkins (Mangifera indica L.) e de mamão formosa (Carica papaya L.). Os biscoitos foram elaborados utilizando-se diferentes níveis de substituição da farinha de trigo pelas farinhas das cascas de frutas. A composição proximal foi obtida por meio de determinação dos teores de cinzas, umidade, proteínas, lipídeos, fibras alimentares, carboidratos digeríveis e valor energético total. A composição mineral foi determinada pela decomposição por via seca das amostras, e a quantificação foi feita por espectrometria de absorção atômica em chama. Os resultados da composição proximal apresentaram diferenças significativas (p ≤ 0,05) entre os biscoitos enriquecidos e a amostra de referência, exceto para o teor de umidade. Os biscoitos enriquecidos apresentaram teores de cinzas acima do biscoito referência, indicando um ganho em relação ao teor de minerais, o que foi comprovado para Fe, K, Cu e Ca.Os biscoitos amanteigados elaborados neste trabalho podem ser uma alternativa simples, sustentável e de baixo custo para o uso de resíduos de frutas na fabricação caseira de produtos alimentícios com ganho nutricional principalmente de conteúdo mineral...
