Safety and Non-Inferiority Evaluation of Two Immunization Schedules with an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Adults: A Randomized Clinical Trial.

Several vaccines have been developed to control the COVID-19 pandemic. CoronaVac®, an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, has demonstrated safety and immunogenicity, preventing severe COVID-19 cases. We investigate the safety and non-inferiority of two immunization schedules of CoronaVac® in a non-inferiority trial in healthy adults. A total of 2302 healthy adults were enrolled at 8 centers in Chile and randomly assigned to two vaccination schedules, receiving two doses with either 14 or 28 days between each. The primary safety and efficacy endpoints were solicited adverse events (AEs) within 7 days of each dose, and comparing the number of cases of SARS-CoV-2 infection 14 days after the second dose between the schedules, respectively. The most frequent local AE was pain at the injection site, which was less frequent in participants aged ≥60 years. Other local AEs were reported in less than 5% of participants. The most frequent systemic AEs were headache, fatigue, and myalgia. Most AEs were mild and transient. There were no significant differences for local and systemic AEs between schedules. A total of 58 COVID-19 cases were confirmed, and all but 2 of them were mild. No differences were observed in the proportion of COVID-19 cases between schedules. CoronaVac® is safe, especially in ≥60-year-old participants. Both schedules protected against COVID-19 hospitalization.

Comparación de la eficacia y seguridad de dos combinaciones nebulizadas; sulfato de magnesio mas salbutamol versus salbutamol mas solucion salina normal, en el tratamiento del sindrome bronquial obstructivo en pediatría / Comparison of efficacy and safety of two nebulised combinations: magnesium sulfate more salbutamol versus salbutamol more normal saline solution in the treatment of obstructive bronchial syndrome In a pediatric populación

Los síndromes bronquiales obstructivos constituyen una patología muy frecuente y recurrente en la población pediátrica. El tratamiento convencional, incluye el uso de beta dos agonistas nebulizados de corta acción y esteroides sistémicos. Sin embargo existe una proporción de pacientes que no responden a ésta terapia por lo que son justificadas la utilización de otras medidas como ser la combinación nebulizada de sulfato de magnesio más salbutamol el cuál será el objetivo a investigar desde el punto de vista de eficacia y seguridad en comparación a la combinación nebulizada de salbutamol más solución salina normal, con el propósito de sugerir - sí resultase útil - una nueva alternativa de tratamient o. Se estudiaron 100 pacientes, 44 recibieron la combinación de magnesio con salbutamol y el resto salbutamol con solución salina; el 93% del grupo inicial presentó resolución total de su cuadro en las primeras 12 horas en comparación al 63% del grupo con la segunda combinación (p=0.003). Ambas combinaciones fueron seguras...(AU)

Factores de riesgo maternos asociados a recién nacidos con bajo peso al nacer: Departamento de La Paz, Honduras / Risk factors associated to low birth weight in La Paz, Honduras

ANTECEDENTES: La OMS refiere que uno de cada 6 niños nace con bajo peso, se reporta un índice global de 17 a nivel mundial y en Honduras de un 9. OBJETIVO: determinar los factores de riesgo biológico, sociocultural, educativo y ambiental de la madre, que con mayor frecuencia se asocian con recién nacidos de bajo peso al nacer. MATERIALES Y METODOS: Se realizó un estudio retrospectivo de casos y control en el hospital Roberto Suazo Córdova del Departamento de la Paz, Honduras, en el período comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre del 2005. Se estudiaron 292 casos y 584 controles, con una relación de 2 controles por cada caso. Se calculó el Odds Ratio (OR), intervalo de confianza (IC95), Ji cuadrado y valor p. RESULTADOS: los factores maternos asociados a recién nacidos con bajo peso al nacer fueron: edad menor de 18 años, talla menor de150 centímetros, ninguna educación, edad gestacional menor de 38 semanas, primiparidad, haber asistido amenos de dos controles y no haber recibido hierro y/o acido fólico durante el embarazo. CONCLUSION: Los factores encontrados son coincidentes con lo reportado en la literatura. Dada la complejidad del problema del recién nacido con bajo peso al nacer se recomienda un abordaje integral e intersectorial, socializando los resultados con los actores involucrados en la atención integral a la mujer...

Factores de riesgo maternos asociados a recién nacidos con bajo peso al nacer. Departamento de La Paz, Honduras / Risk factors associated to low birth weight in La Paz, Honduras

ANTECEDENTES: La OMS refiere que uno de cada 6 niños nace con bajo peso, se reporta un índice global de 17 % a nivel mundial y en Honduras de un 9%. OBJETIVO: determinar los factores de riesgo biológico, sociocultural, educativo y ambiental de la madre, que con mayor frecuencia se asocian con recién nacidos de bajo peso al nacer. MATERIALES Y METODOS: Se realizó un estudio retrospectivo de casos y control en el hospital Roberto Suazo Córdova del Departamento de la Paz, Honduras, en el período comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre del 2005. Se estudiaron 292 casos y 584 controles, con una relación de 2 controles por cada caso. Se calculó el Odds Ratio (OR), intervalo de confianza (IC95%), Ji cuadrado y valor p. RESULTADOS: los factores maternos asociados a recién nacidos con bajo peso al nacer fueron: edad menor de 18 años, talla menor de150 centímetros, ninguna educación, edad gestacional menor de 38 semanas, primiparidad, haber asistido amenos de dos controles y no haber recibido hierro y/o acido fólico durante el embarazo. CONCLUSION: Los factores encontrados son coincidentes con lo reportado en la literatura. Dada la complejidad del problema del recién nacido con bajo peso al nacer se recomienda un abordaje integral e intersectorial, socializando los resultados con los actores involucrados en la atención integral a la mujer...(AU)