Experimental and placebo auriculotherapy for stressed nurses: randomized controlled trial. / Auriculoterapia verdadeira e placebo para enfermeiros estressados: ensaio clínico randomizado.

OBJECTIVE: To compare the efficacy of experimental auriculotherapy and placebo auriculotherapy with sham points for the treatment of stress in nurses of a charity hospital in São Paulo. METHOD: Randomized, single-blind, controlled trial. The sample consisted of 168 nurses with medium and high stress levels according to the List of Stress Symptoms (LSS). The participants were randomized to three groups: Auriculotherapy (G1), Placebo (G2) and Control (G3). Groups 1 and 2 received 12 sessions, twice a week. The points used in Group 1 were: Shenmen and Brainstem; in Group 2 the points were: External Ear and Face Area. The three groups were evaluated at baseline, after eight sessions, 12 sessions and in a follow-up (after 15 days). RESULTS: Group 1 achieved a 43% reduction and a 1.81 Cohen d index (high effect), presenting statistical difference after eight sessions, maintained in the follow-up evaluation (p <0.001), according to Analysis of Variance. Group 2 achieved a 26% reduction, with Cohen's d index of 0.86 (great effect), achieving a difference after 12 sessions (p<0.001), maintained in the follow-up (p <0.05). The G3 did not present stress reduction. CONCLUSION: Experimental auriculotherapy achieved greater stress reduction among nurses, but there was no statistical difference between the two intervention groups. Brazilian Registry of Clinical Trials: RBR-req2792.

Auriculoterapia verdadeira e placebo para enfermeiros estressados: ensaio clínico randomizado / Experimental and placebo auriculotherapy for stressed nurses: randomized controlled trial / Auriculoterapia verdadera y placebo para enfermeros estresados: ensayo clínico randomizado

RESUMO Objetivo Comparar a eficácia da auriculoterapia verdadeira e placebo com pontos sham no tratamento de estresse em enfermeiros de um hospital beneficente em São Paulo. Método Ensaio clínico controlado randomizado, simples-cego. A amostra foi constituída de 168 enfermeiros que apresentaram níveis médio e alto de estresse pela Lista de Sintomas de Stress (LSS) e foram randomizados em 3 grupos: Auriculoterapia (G1), Placebo (G2) e Controle (G3). Os grupos 1 e 2 receberam 12 sessões, 2 vezes por semana. Os pontos utilizados no Grupo 1 foram: Shenmen e Tronco Cerebral; no Grupo 2 foram: Ouvido Externo e Bochecha. Os três grupos foram avaliados no início, após oito, 12 sessões e follow-up (15 dias). Resultados O grupo 1 conseguiu 43% de redução e 1,81 de índice d de Cohen (alto efeito), apresentando diferença estatística a partir de oito sessões, com manutenção no follow-up (p<0,001), segundo Análise de Variâncias. Já o grupo 2 atingiu 26% de redução, com d de Cohen de 0,86 (grande efeito), conseguindo diferença após 12 sessões (p<0,001), com manutenção no follow-up (p<0,05), comparativamente ao G3, que não obteve redução em nenhum momento. Conclusão A auriculoterapia verdadeira conseguiu maior redução de estresse entre enfermeiros, mas não houve diferença estatística entre os dois grupos de intervenção. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos: RBR-req2792

ABSTRACT Objective To compare the efficacy of experimental auriculotherapy and placebo auriculotherapy with sham points for the treatment of stress in nurses of a charity hospital in São Paulo. Method Randomized, single-blind, controlled trial. The sample consisted of 168 nurses with medium and high stress levels according to the List of Stress Symptoms (LSS). The participants were randomized to three groups: Auriculotherapy (G1), Placebo (G2) and Control (G3). Groups 1 and 2 received 12 sessions, twice a week. The points used in Group 1 were: Shenmen and Brainstem; in Group 2 the points were: External Ear and Face Area. The three groups were evaluated at baseline, after eight sessions, 12 sessions and in a follow-up (after 15 days). Results Group 1 achieved a 43% reduction and a 1.81 Cohen d index (high effect), presenting statistical difference after eight sessions, maintained in the follow-up evaluation (p <0.001), according to Analysis of Variance. Group 2 achieved a 26% reduction, with Cohen's d index of 0.86 (great effect), achieving a difference after 12 sessions (p<0.001), maintained in the follow-up (p <0.05). The G3 did not present stress reduction. Conclusion Experimental auriculotherapy achieved greater stress reduction among nurses, but there was no statistical difference between the two intervention groups. Brazilian Registry of Clinical Trials: RBR-req2792

RESUMEN Objetivo Comparar la efectividad de la auriculoterapia verdadera y placebo con puntos sham en el tratamiento de estrés en enfermeros de un hospital benéfico en São Paulo. Método Ensayo clínico controlado aleatorizado, simple ciego. La muestra estuvo constituida de 168 enfermeros que presentaron niveles mediano y alto de estrés por el Inventario de Síntomas de Estrés (ISE) y fueron randomizados en 3 grupos: Auriculoterapia (G1), Placebo (G2) y Control (G3). Los grupos 1 y 2 recibieron 12 sesiones, 2 veces por semana. Los puntos utilizados en el Grupo 1 fueron: Shenmen y Tronco Cerebral; en el Grupo 2, fueron: Oído Externo y Mejilla. Los tres grupos fueron evaluados en el inicio, después de ocho, 12 sesiones y follow-up (15 días). Resultados El grupo 1 logró el 43% de reducción y 1,81 de índice d de Cohen (alto efecto), presentando diferencia estadística a partir de ocho sesiones, con mantenimiento en el follow-up (p<0,001), según el Análisis de Varianzas. En el caso del grupo 2, este alcanzó el 26% de reducción, con d de Cohen de 0,86 (gran efecto), obteniendo diferencia después de 12 sesiones (p<0,001), con mantenimiento en el follow-up (p<0,05), comparativamente con el G3, que no logró reducción en ningún momento. Conclusión La auriculoterapia verdadera consiguió mayor reducción de estrés entre enfermeros, pero no hubo diferencia estadística entre ambos grupos de intervención. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos: RBR-req2792

Aplicação da auriculoterapia verdadeira e sham no tratamento de estresse em enfermeiros / Application of true and sham auriculotherapy for nurses stress treatment

Introdução: O estresse ocupacional na área da Enfermagem está relacionado a fatores multidimensionais, como condições de trabalho, relacionamento interpessoal, gerenciamento do trabalho e vida pessoal, entre outros. O estresse excessivo afeta o desempenho e produtividade no trabalho e provoca disfunções e doenças. A auriculoterapia tem se mostrado como uma das práticas integrativas eficazes para o tratamento do estresse, além de apresentar custo financeiro reduzido e não necessitar de tempo prolongado para sua realização; portanto, pode ser uma técnica indicada para realização dentro do ambiente dinâmico como o ambiente hospitalar. Objetivos: Comparar a eficácia terapêutica da auriculoterapia verdadeira e sham no tratamento de estresse identificado nos enfermeiros do Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo Método: Responderam a ficha de dados sócio-demográficos e foram avaliados quanto ao nível de estresse pela Lista de Sintomas de Stress (LSS) e pela Escala Visual Analógica 257 enfermeiros de diferentes turnos de trabalho e setores. 168 apresentaram níveis médio e alto de estresse e foram randomizados em três grupos: Controle, Placebo e Auriculoterapia. 133 finalizaram o estudo. Os grupos Placebo e Auriculoterapia receberam 12 sessões de auriculoterapia, 2 vezes por semana. Os pontos utilizados para o Grupo Placebo foram Ouvido Externo e Área da Bochecha. Para o Grupo Auriculoterapia foram escolhidos os pontos Shen Men e Tronco Cerebral. A LSS foi aplicada no início, após 8 sessões, após 12 sessões e no follow-up de 15 dias, inclusive para o Grupo Controle. A coleta foi realizada no período de outubro de 2013 a fevereiro de 2014, após aprovação pelos Comitês de Ética em Pesquisa da EEUSP e do Hospital. Resultados: O nível de estresse prevalente em todos os turnos de trabalho foi o nível alto, com 43,58% dos participantes. Os enfermeiros com cargos administrativos apresentaram média de 59,43 de nível de estresse, enquanto os assistenciais 54,59. Quanto à evolução dos níveis de estresse, não houve diferença entre os momentos de avaliação no Grupo Controle. O Grupo Auriculoterapia apresentou diferença entre a primeira avaliação e as demais (p<0,001), ou seja, a redução dos níveis de estresse ocorreu a partir da segunda avaliação com 8 sessões. Já o Grupo Placebo apresentou diferença apenas entre a primeira e terceira avaliação após 12 sessões (p<0,001). Conclusão: Os pontos Shen Men e Tronco Cerebral foram eficazes para redução do estresse em enfermeiros com 8 sessões de auriculoterapia, 12 sessões e com follow up de 15 dias (p<0,001 em todos os momentos). Além disso, os pontos selecionados como pontos sham, Ouvido Externo e Área da Bochecha/Face, podem ser utilizados como pontos placebos em estudos de estresse.(AU)

Introduction: Occupational stress in Nursing is related to multidimensional factors, like work conditions, interpersonal relationship, work management and personal life. Excessive stress affects work productivity and performance and provokes dysfunctions and diseases. Auriculotherapy has been shown like one of effective integrative practices for stress treatment, beyond to present reduced financial cost and not to need a long time to be applicated. Therefore it can be a suggested practice to be achieved in a dynamic environment like a hospital. Obectives: To compare the therapeutic efficacy of true and sham auriculotherapy in the treatment of identified stress in nurses of Beneficência Portuguesa Hospital of São Paulo. Method: 257 nurses of different shifts and departments answered the social data demographic form and were evaluated in the stress level by List of Stress Symptoms (LSS) and Analogic Visual Scale. 168 nurses reported high and middle stress levels and were randomized in 3 groups: Control, Placebo and Auriculotherapy. 133 ended the study. The groups Placebo and Auriculotherapy received 12 sessions of auriculotherapy, twice a week. The points used for Placebo group were External Ear and Cheek area. For Auriculotherapy group were chosen the points Shen Men and Brainstem. LSS was applied in the beginning, after 8 sessions, after 12 sessions and in 15 day follow up, including for Control group. The data collection was done from October 2013 to February 2014, after approval by the Ethic Committees in Research of EEUSP and of Beneficência Portuguesa Hospital. Results: The level of stress prevalent in all the work shifts was high level with 43,58% of the participants. The nurses with administrative positions presented average of 59,43 of stress level, while assistencial position 54,59. About the evolution of stress level, there wasnt any difference among the moments of evaluation in the Control group. Auriculotherapy group performed difference among the first evaluation and the following ones (p<0,001), that is the reduction of the stress levels occurred from the second evaluation with 8 sessions. The Placebo group showed a difference only between the first and third evaluation after 12 sessions. Conclusion: The points were effective to reduce the stress in nurses with 8 sessions of auriculotherapy, 12 sessions and with 15-day follow up (p<0,001 in all the moments). Besides, the selected points like sham, External Ear and Cheek area, can be used like placebo points in stress studies.(AU)

Eficácia da auriculoterapia na redução de ansiedade em estudantes de enfermagem / Auriculotherapy effectiveness in the reduction of anxiety in nursing students / Eficacia de la auriculoterapia en la reducción de ansiedad en estudiantes de enfermeira

Este Ensaio Clínico Randomizado simples-cego verificou níveis de ansiedade dos estudantes de Enfermagem de nível médio da Escola de Enfermagem São Joaquim, do Hospital Beneficência Portuguesa, e a eficácia da auriculoterapia na redução desses níveis. Foi aplicado o Inventário de Ansiedade Traço-Estado no início, após 8 e 12 sessões e no follow-up (quinze dias). A amostra foi composta por 71 indivíduos divididos em três grupos: Controle sem intervenção (25), Auriculoterapia (24), e Placebo (22). Resultados: Na análise de variância (ANOVA) houve diferença estatisticamente significativa pelo Post Hoc entre os grupos controle/auriculoterapia na segunda (p=0.000), terceira (p=0.012) e quarta avaliações (p=0.005); e entre grupos placebo/controle, somente na 2ª avaliação (p=0.003). A auriculoterapia com os pontos Shenmen e Tronco Cerebral foi mais eficaz para a diminuição dos níveis de ansiedade em estudantes de Enfermagem (20,97%), em comparação com os pontos sham (13,74%), porém, estudos com amostragem mais representativa se fazem necessários.

The objective of this single-blinded randomized controlled trial was to assess anxiety levels in nursing school students of the Beneficência Portuguesa Hospital (São Paulo) and the effectiveness of auriculotherapy in the reduction of these levels. The Trait-Anxiety Inventory State was applied at the beginning of the study, after 8 and 12 sessions, and at follow-up (15 days). The sample was comprised of 71 students divided into 3 groups: control without intervention (25), auriculotherapy (24), and placebo (22). The analysis of variance (ANOVA) showed statistically significant differences post hoc between the control and auriculotherapy groups at 2nd (p=0.000), 3rd (p=0.012) and 4th assessments (p=0.005), and between placebo and control groups at 2nd assessment (p=0.003). Auriculotherapy with Shenmen and Brain Stem points was more effective (20.97%) than sham points (13.74%) for reduction of anxiety levels in Nursing students, but studies with more representative samples are recommended.

Ensayo clínico randomizado simple-ciego verificando niveles de ansiedad de estudiantes de Enfermería de nivel medio de la Escuela de Enfermería São Joaquim del Hospital Beneficencia Portuguesa y la eficacia de auriculoterapia en reducción de tales niveles. Se aplicó Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo al inicio, luego de 8 y 12 sesiones y en follow-up (15 días). Muestra compuesta por 71 individuos divididos en tres grupos: Control (25), Auriculoterapia (24) y Placebo (22). Resultados: En análisis de varianza (ANOVA) existió diferencia estadísticamente significativa por el Post Hoc entre los grupos control/auriculoterapia en la segunda (p=0,000), tercera (p=0,012) y cuarta (p=0,003) evaluación, y entre los grupos placebo/control, sólo en la segunda evaluación (p=0,003). La auriculoterapia en puntos Shenmen y Tronco Cerebral fue más eficaz para disminuir niveles de ansiedad en estudiantes de Enfermería (20,97%) en comparación con los puntos Sham (13,74%), no obstante, se expresa la necesidad de estudios con muestras más significativas.

Efficacy of auriculotherapy for the reduction of stress in nursing students: a randomized clinical trial / Eficácia da auriculoterapia para diminuição de estresse em estudantes de enfermagem: ensaio clínico randomizado / Eficacia de la auriculoterapia para la disminución del estrés en estudiantes de enfermería: ensayo clínico aleatorio

This study is a randomized single-blind trial, which aimed to evaluate the efficacy of true auriculotherapy and placebo auriculotherapy in reducing the stress levels of mid-level Nursing students of the School of Nursing of the Beneficência Portuguesa Hospital. Seventy-one students with average, high and very high scores, according to Vasconcellos' List of Stress Symptoms, were divided into three groups: Control (25), Auriculotherapy (24), and Placebo/Sham (22). They were evaluated at the baseline, 8th and 12th sessions and at the follow-up (15 days) and received Shen Men and Brainstem points (Auriculotherapy Group) and Wrist and Outer Ear points (Placebo/Sham Group). The analysis of variance (ANOVA) showed statistically significant differences between the Control/Auriculotherapy groups from the 8th session, which was maintained in the third and fourth evaluations (p=0.000) and between the Control/Placebo groups (p<0.05) at the three evaluations. It was concluded that the true auriculotherapy obtained better responses (45.39%) than the placebo (34.18%) in the reduction of the stress, but further studies are recommended for the re-evaluation of the sham points for stress. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01420848.

Trata-se de estudo clínico randomizado, simples cego, com o objetivo de avaliar a eficácia da auriculoterapia verdadeira e placebo na diminuição dos níveis de estresse em alunos de nível médio, da Escola de Enfermagem do Hospital Beneficência Portuguesa. Setenta e um estudantes com escores médio, alto e altíssimo, pela Lista de Sintomas de Estresse de Vasconcellos, foram divididos em 3 grupos: controle (25), auriculoterapia (24) e placebo/Sham (22). Foram avaliados, no início, com 8, 12 sessões e follow-up (15 dias) e receberam os pontos Shen Men, tronco cerebral (auriculoterapia) e punho e ouvido externo (placebo/Sham). Na análise de variância (Anova) constataram-se diferenças estatísticas significativas entre os grupos controle/auriculoterapia a partir de 8 sessões, mantendo-se após a terceira e a quarta avaliação (p=0,000) e entre controle/placebo (p<0,05), nas três avaliações. Concluiu-se que a auriculoterapia verdadeira obteve melhores respostas (45,39%) do que o placebo (34,18%) na redução do estresse, mas recomendam-se mais estudos para reavaliação de pontos Sham para estresse. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01420848.

Este ensayo clínico aleatorio simple-ciego tuvo el objetivo de evaluar la eficacia de la auriculoterapia verdadera y auriculoterapia placebo en la disminución del estrés de los estudiantes de la Escuela de Enfermería del Hospital Beneficência Portuguesa. Setenta y un alumnos com puntuaciones medias, altas y altísimas por la Lista de Síntomas de Estrés de Vasconcellos se dividieron en 3 grupos: Control (25), Auriculoterapia (24), Placebo/Sham (22). Se evaluaron al inicio, con 8, 12 sesiones y seguimiento (15 días). En la ANOVA se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre os grupos de Control/Auriculoterapia en las 3 evaluaciones (P=0,000) y entre Control/Placebo (P<0,05). Se concluyó que la auriculoterapia obtuvo mejor respuesta (45,39%) que el placebo (34,18%) en reducir el estrés. Se recomiendan más estudios para la reevaluación de los puntos sham de estrés. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01420848.