RESUMO
PURPOSE: Point-of-care ultrasonography (POCUS) is an established tool in the management of hypotensive patients in the emergency department (ED). We compared the diagnostic accuracy of a POCUS protocol versus standard assessment without POCUS in patients with undifferentiated hypotension. METHODS: This was an international, multicenter randomized controlled trial included three EDs in North America and three in South Africa from September 2012 to December 2016. Hypotensive patients were randomized to early POCUS protocol plus standard care (POCUS group) or standard care without POCUS (control group). Initial and secondary diagnoses were recorded at 0 and 60 min. The main outcome was measures of diagnostic accuracy of a POCUS protocol in differentiating between cardiogenic and non-cardiogenic shock. Secondary outcomes were diagnostic performance for shock sub-types, as well as changes in perceived category of shock and overall diagnosis. RESULTS: Follow-up was completed for 270 of 273 patients. For cardiogenic shock, the POCUS-based diagnostic approach (POCUS) performed similarly to the non-POCUS approach (control) for specificity [95.5% (89.9-98.5) vs.93.8% (87.7-97.5)]; positive likelihood ratio (17.92 vs 14.80); negative likelihood ratio (0.21 vs 0.09) and diagnostic odds ratio (85.6 vs 166.57), with a similar overall diagnostic accuracy between the two approaches [93.7% (88-97.2) vs 93.6% (87.8-97.2)]. Diagnostic performance measures were similar across sub-categories of shock. CONCLUSION: This is the first randomized controlled trial to compare diagnostic performance of a POCUS protocol to standard care without POCUS in undifferentiated hypotensive ED patients. POCUS performed well diagnostically in undifferentiated hypotensive patients, especially as a rule-in test; however, performance did not differ meaningfully from standard assessment.
RéSUMé: OBJECTIF: L'échographie au point d'intervention (POCUS) est un outil bien établi dans la gestion des patients hypotendus dans le service des urgences. Nous avons comparé la précision diagnostique d'un protocole POCUS par rapport à une évaluation standard sans POCUS chez des patients présentant une hypotension indifférenciée. MéTHODES: Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé international multicentrique incluant 3 services d'urgence en Amérique du Nord et 3 en Afrique du Sud de septembre 2012 à décembre 2016. Les patients hypotenseurs ont été répartis par randomisation selon le protocole POCUS précoce plus les soins standard (groupe POCUS) ou les soins standard sans POCUS (groupe témoin). Les diagnostics initiaux et secondaires ont été enregistrés à 0 et 60 minutes. Le principal résultat était la mesure de la précision diagnostique d'un protocole POCUS pour différencier le choc cardiogénique du choc non cardiogénique. Les résultats secondaires étaient la performance diagnostique pour les sous-types de chocs, ainsi que les changements dans la perception de la catégorie de choc et du diagnostic global. RéSULTATS: Le suivi a été complété pour 270 des 273 patients. Pour le choc cardiogénique, l'approche diagnostique basée sur le POCUS (POCUS) a donné des résultats similaires à l'approche non-POCUS (Contrôle) pour la spécificité (95,5 % (89,998,5) vs 93,8 % (87,797,5)) ; Rapport de vraisemblance positif (17,92 vs 14,80) ; Le rapport de vraisemblance négatif (0,21 vs 0,09) et le rapport de cotes diagnostiques (85,6 vs 166,57), avec une précision diagnostique globale similaire entre les deux approches (93,7 % (8897,2) vs 93,6 % (87,897,2). Les mesures de performance diagnostique étaient similaires dans toutes les sous-catégories de choc. CONCLUSION: Il s'agit du premier essai contrôlé randomisé visant à comparer la performance diagnostique d'un protocole POCUS aux soins standard sans POCUS chez des patients hypotendus indifférenciés aux urgences. La POCUS a donné de bons résultats diagnostiques chez les patients hypotendus indifférenciés, surtout en tant que test de référence ; cependant, les performances ne diffèrent pas de manière significative de l'évaluation standard.
