Marcadores serológicos de hepatopatías virales y autoinmunes en pacientes celíacos atendidos en el Instituto de Gastroenterología / Serologic markers of viral and autoimmune liver diseases in celiac patients treated at the Institute of Gastroenterology

Introducción: El espectro del compromiso hepático en la enfermedad celíaca es muy amplio e incluye hepatopatías virales y autoinmunes. Objetivo: Caracterizar el comportamiento de los marcadores serológicos de hepatopatías virales y autoinmunes en pacientes celíacos adultos atendidos en el Instituto de Gastroenterología. Materiales y Métodos: Se realizó un estudio observacional descriptivo transversal en el período comprendido entre marzo de 2016 y marzo 2017 en 43 pacientes adultos celíacos atendidos en el Instituto de Gastroenterología de La Habana. A todos, previo consentimiento informado se les realizaron estudios bioquímicos y serológicos para identificar infección por virus de hepatitis B, C y respuesta inmune humoral frente a autoanticuerpos hepáticos y sistémicos. Para el análisis estadístico se emplearon distribuciones de frecuencia y para la comparación entre los grupos se utilizó la probabilidad exacta de Fisher. Se consideró significativo una p < 0,05. Resultados: El 58,1 por ciento de los pacientes presentó hipofosfatasemia y 14 por ciento hipertransaminasemia, sin coincidencias entre los casos registrados. El 100 por ciento de los celíacos fue negativo para el virus de hepatitis C. La positividad de autoanticuerpos hepáticos se registró entre 2,3 por ciento y 14 por ciento de los pacientes evaluados. Existió asociación significativa entre hipertransaminasemia y la presencia de anticuerpos séricos contra la transglutaminasa tisular. Conclusiones: La expresión de marcadores de autoinmunidad hepática en los pacientes celíacos evaluados es frecuente, no así la presencia de marcadores de hepatopatías virales(AU)

Introduction: The spectrum of hepatic involvement in celiac disease is very broad and includes viral and autoimmune hepatopathies. Objective: To characterize the behavior of serologic markers of viral and autoimmune hepatopathies in adult celiac patients treated at the Institute of Gastroenterology. Materials and Methods: A cross-sectional observational study was conducted in 43 adult celiac patients treated at the Institute of Gastroenterology of Havana from March 2016 to March 2017. Prior informed consent, biochemical and serologic studies were carried out in all cases, in order to identify hepatitis B and C virus infections and humoral immune response to liver and systemic autoantibodies. Frequency distributions were used for statistical analysis, and Fisher's exact test was used for the comparison between groups. Results: 58.1 percent of the patients presented hypophosphatasemia and hypertransaminasemia in 14 percent, with no coincidence between the cases recorded. The 100 percent of the celiac patients were negative for hepatitis C virus. The positivity of liver autoantibodies was recorded between 2,3 percent and 14 percent of the patients evaluated. There was a significant association between hypertransaminasemia and the presence of serum antibodies against tissue transglutaminase. Conclusions: The expression markers of liver autoimmunity in celiac patients was frequent, but not the presence of markers of viral hepatopathy(AU)

Validación de un ensayo inmunoenzimático tipo ELISA para cuantificar niveles de antitoxina diftérica en suero humano / Validation of an ELISA-type immune-enzymatic test to quantify levels of diphtheria antitoxin in human serum

Introducción: La difteria aún persiste en numerosos países. En Cuba, estudios realizados en diferentes grupos etarios han demostrado que existen niveles no protectores de antitoxina diftérica en la población, por lo que es necesario contar con métodos que permitan la estimación serológica de la inmunidad poblacional. La cuantificación de anticuerpos contra antígenos vacunales como la toxina diftérica es además un método útil, rápido y económico para evaluar la respuesta inmune. Objetivo: Validar un ensayo inmunoenzimático tipo ELISA para cuantificar los niveles de antitoxina diftérica en suero humano. Material y Método: Se realizó un estudio experimental de desarrollo tecnológico, en el cual se determinaron los valores óptimos de las variables que influyen en el resultado de un ensayo inmunoenzimático heterogéneo indirecto para la cuantificación de antitoxina diftérica, desarrollado en el laboratorio de Inmunología del Centro Nacional de Genética Médica de Cuba. La curva de calibración se evaluó contra el estándar de la OMS (Diphtheria Antitoxin Human Serum 00/496). Se realizó la validación analítica del método estandarizado. Resultados: Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo fueron inferiores a 10 por ciento y 20 por ciento, respectivamente. En la exactitud y selectividad se encontraron valores de recobrado entre 90 y 110 por ciento. El paralelismo entre la curva estándar y las muestras estudiadas presentó un coeficiente de variación menor o igual a 10 por ciento. El límite de cuantificación fue 0,015 UI/mL y el de detección 0,0039 UI/mL. Conclusiones: El resultado obtenido en la precisión, exactitud y selectividad del ensayo inmunoenzimático tipo ELISA desarrollado demostró que puede ser utilizado en la práctica clínica para cuantificar los valores de antitoxina diftérica en suero humano(AU)

Introduction: Diphtheria still persists in many countries. In Cuba, studies conducted in different age groups have demonstrated that there are non-protective levels of diphtheria antitoxin in the population, so it is necessary to have methods that allow the serologic survey of population immunity. The quantification of antibodies against vaccine antigens such as diphtheria toxin is also a useful, rapid and economic method to evaluate the immune response. Objective: To validate an ELISA-type immune-enzymatic test to quantify the levels of diphtheria antitoxin in human serum. Material and Method: An experimental study of technological development was carried out in the Immunology Laboratory of the National Medical Genetics Center, Havana, Cuba. The optimal values ​​of the variables that influence on the result of the indirect heterogeneous immune-enzymatic test for the quantification of diphtheria antitoxin were determined. The calibration curve obtained was evaluated against the WHO standard (Diphtheria Antitoxin Human Serum 00/496). The analytical validation of the standardized method was performed. Results: The intra-assay and inter-assay coefficients of variation were less than 10 percent and 20 percent, respectively. Recovery values ​​between 90 and 110% were found in accuracy and selectivity. The parallelism between the standard curve and the samples studied showed a coefficient of variation lower or equal to 10 percent. The limit of quantification was 0,015 IU/mL and the one of detection was 0,0039 IU/mL. Conclusions: The result obtained in the precision, accuracy and selectivity of the ELISA-type immune-enzymatic test developed and validated in the National Medical Genetics Center demonstrated that it can be used in the clinical practice to quantify the values ​​of diphtheria antitoxin in human serum(AU)

Estandarización y validación de un ELISA para la cuantificación de antitoxina tetánica en suero humano / Standardization and validation of an ELISA for quantifying titanic antitoxin in human serum

Introducción: la cuantificación de antitoxina tetánica es útil para la evaluación de la respuesta inmune humoral frente a antígenos vacunales.Objetivo: desarrollar la estandarización y validación técnica de un ensayo de inmunoabsorción ligado a enzima (ELISA) de tipo indirecto para cuantificar antitoxina tetánica en suero humano. Material y Método: el estándar preparado para la curva del ensayo se calibró frente al preparado en el Instituto Finlay. Se normalizaron los indicadores óptimos para el desarrollo de cada paso de la técnica. Resultados y Discusión: durante la validación se alcanzó una buena precisión intraensayo e interensayo en todos los casos. Al evaluar el paralelismo el coeficiente de variación fue menor de 10 por ciento. El ensayo mostró una excelente exactitud, con valores de recuperación entre 90 por ciento y 110 por ciento. El límite de detección fue 0,002 UI/mL. La sensibilidad analítica alcanzada fue de 0,01 UI/mL. Conclusiones: el ensayo puede ser utilizado para la cuantificación de antitoxina tetánica en suero humano(AU)

Introduction: the Titanic antitoxin quantification is useful to assess the immune response against vaccinal antigens. Objective: to develop a standardization and validation technique of the indirect ELISA to quantify titanic antitoxin in human serum. Materials and Methods: the standard preparing to the assay curve was calibrated front the preparing Finlay Institute. The optimal indicators were normalized to each technique step developed. Results: a good intra-assay precision was reach during validation in all cases. The coefficient of variation to parallelism was less than 10 percent and 110 percent. Detection limit was 0.002 UI/ ml. Analytic sensitivity reached was 0.01 UI/ ml. Conclusions: the assay may be used to quantify Titanic antitoxin in human serum(AU)

Estandarización y validación de un ELISA para la cuantificación de antitoxina tetánica en suero humano / Standardization and validation of an ELISA for quantifying titanic antitoxin in human serum

Introducción: la cuantificación de antitoxina tetánica es útil para la evaluación de la respuesta inmune humoral frente a antígenos vacunales. Objetivo: desarrollar la estandarización y validación técnica de un ensayo de inmunoabsorción ligado a enzima (ELISA) de tipo indirecto para cuantificar antitoxina tetánica en suero humano. Material y Método: el estándar preparado para la curva del ensayo se calibró frente al preparado en el Instituto Finlay. Se normalizaron los indicadores óptimos para el desarrollo de cada paso de la técnica. Resultados y Discusión: durante la validación se alcanzó una buena precisión intraensayo e interensayo en todos los casos. Al evaluar el paralelismo el coeficiente de variación fue menor de 10%. El ensayo mostró una excelente exactitud, con valores de recuperación entre 90% y 110%. El límite de detección fue 0,002 UI/mL. La sensibilidad analítica alcanzada fue de 0,01 UI/mL. Conclusiones: el ensayo puede ser utilizado para la cuantificación de antitoxina tetánica en suero humano.

Introduction: the Titanic antitoxin quantification is useful to assess the immune response against vaccinal antigens. Objective: to develop a standardization and validation technique of the indirect ELISA to quantify titanic antitoxin in human serum. Materials and Methods: the standard preparing to the assay curve was calibrated front the preparing Finlay Institute. The optimal indicators were normalized to each technique step developed. Results: a good intra-assay precision was reach during validation in all cases. The coefficient of variation to parallelism was less than 10% and 110%. Detection limit was 0.002 UI/ ml. Analytic sensitivity reached was 0.01 UI/ ml. Conclusions: the assay may be used to quantify Titanic antitoxin in human serum.