Consequences on economic outcomes of generic versus brand-name drugs used in routine clinical practice: the case of treating peripheral neuropathic pain or generalized anxiety disorder with pregabalin.

BACKGROUND: Discrepancies are seen between arguments in favor of and against prescribing generic versus brand-name drugs. OBJECTIVE: To provide real-world evidence on treatment persistence, economic and clinical outcomes of pregabalin, generic versus brand-name (Lyrica®, Pfizer), routinely used to treat neuropathic pain (NP) or generalized anxiety disorder (GAD). METHODS: Electronic medical records from subjects' first starting treatment with pregabalin between January-2015 and June-2016 were analyzed. Persistence, resources utilization, and costs were assessed, along with remitter and responder rates. RESULTS: A total of 4860 records were analyzed. Discontinuation was lower with brand-name than with generic in NP (adjusted hazard ratio [HR]: 0.70 [95% CI: 0.58-0.85], p < 0.001) and GAD patients (HR: 0.63 [0.45-0.84], p < 0.001). Adjusted mean total costs were lower with brand-name: €1500 [1428-1573] vs. €2003 [1864-2143] in NP and €1528 [1322-1734] vs. €2150 [1845-2454] in GAD (both p < 0.001). More patients were remitters/ responders with brand-name in NP (55.0% vs. 46.7% and 59.2% vs. 48.4%, respectively; p < 0.001) and GAD (58.6% vs. 48.7% and 64.6% vs. 47.2%, respectively; p < 0.001). CONCLUSIONS: As a consequence of higher persistence in routine practice, patients who first started therapy with pregabalin brand-name versus generic showed better pain or anxiety outcomes at a lower cost to payers in Spain.

[Expectations of benefit/risk of calcium intake in women with osteoporosis treatment of Asturias; ASFARCAL study]. / Expectativas del beneficio y riesgo de la ingesta de calcio en mujeres con tratamientos para osteoporosis de Asturias; estudio ASFARCAL.

INTRODUCTION: The use of calcium supplements seems as inevitable concomitant of women undergoing specific treatments to prevent bone problems, although there is controversy on the benefit/risk. METHODS: A questionnaire was administered to women who flocked to withdraw their osteoporosis drugs in pharmacy, for the amount of calcium ingested from diet and supplements. Further analysis to explore the factors associated with adequate intake and other analysis of sensitivity benefit/risk considering many recommended amounts of calcium for the number needed to treat (NNT) and number needed to harm (NNH) with the use of supplements, taking into account the scientific controversies about its safety and treatment with thiazides. RESULTS: The amounts of calcium intake considered adequate is related to dairy intake as a dichotomous variable (yes/no). Not found a clear situation of lack of calcium intake in women of study, representatives of an entire autonomous community in Spain, contrary to what is described in other studies using non-Spanish regarding intake. The use of supplements only provides a benefit/risk ratio in women who do not drink milk daily.

Introducción: el uso de suplementos de calcio parece inevitable como tratamiento concomitante de mujeres sometidas a tratamientos más específicos para la prevención de problemas óseos aunque existe controversia en la relación beneficio/riesgo. Material y métodos: Se administró un cuestionario a las mujeres que acudían a retirar sus medicamentos para osteoporosis en oficina de farmacia, para conocer la cantidad de calcio ingerida en dieta y a partir de suplementos. Análisis posterior para explorar los factores relacionados con la ingesta adecuada y otro análisis de sensibilidad del beneficio/ riesgo considerando diversos intervalos de cantidades de calcio recomendables para conocer el número necesario a tratar (NNT) y el número necesario para hacer dAÑO (NNH) con el uso de suplementos, teniendo en cuenta las controversias científicas acerca de su seguridad y el tratamiento con tiazidas. Resultados: La toma de cantidades de calcio consideradas como adecuadas se relaciona con la ingesta de lácteos como variable dicotómica (sí/no). No se ha encontrado una situación evidente de carencia de ingesta de calcio en las mujeres de estudio, representantes de toda una comunidad autónoma en España, al contrario de lo que se describe en otros estudios que utilizan referentes de ingesta no espAÑOles. El uso de suplementos sólo ofrece una relación beneficio/riesgo favorable en aquellas mujeres que no toman lácteos diariamente.

Expectativas del beneficio/riesgo de la ingesta de calcio en mujeres con tratamientos para osteoporosis de Asturias; estudio ASFARCAL / Expectations of benefit/risk of calcium intake in women with osteoporosis treatment of Asturias; ASFARCAL Study

Introducción: el uso de suplementos de calcio parece inevitable como tratamiento concomitante de mujeres sometidas a tratamientos más específicos para la prevención de problemas óseos aunque existe controversia en la relación beneficio/riesgo. Material y métodos: Se administró un cuestionario a las mujeres que acudían a retirar sus medicamentos para osteoporosis en oficina de farmacia, para conocer la cantidad de calcio ingerida en dieta y a partir de suplementos. Análisis posterior para explorar los factores relacionados con la ingesta adecuada y otro análisis de sensibilidad del beneficio/ riesgo considerando diversos intervalos de cantidades de calcio recomendables para conocer el número necesario a tratar (NNT) y el número necesario para hacer daño (NNH) con el uso de suplementos, teniendo en cuenta las controversias científicas acerca de su seguridad y el tratamiento con tiazidas. Resultados: La toma de cantidades de calcio consideradas como adecuadas se relaciona con la ingesta de lácteos como variable dicotómica (sí/no). No se ha encontrado una situación evidente de carencia de ingesta de calcio en las mujeres de estudio, representantes de toda una comunidad autónoma en España, al contrario de lo que se describe en otros estudios que utilizan referentes de ingesta no españoles. El uso de suplementos sólo ofrece una relación beneficio/riesgo favorable en aquellas mujeres que no toman lácteos diariamente (AU)

Introduction: The use of calcium supplements seems as inevitable concomitant of women undergoing specific treatments to prevent bone problems, although there is controversy on the benefit/risk. Methods: A questionnaire was administered to women who flocked to withdraw their osteoporosis drugs in pharmacy, for the amount of calcium ingested from diet and supplements. Further analysis to explore the factors associated with adequate intake and other analysis of sensitivity benefit/risk considering many recommended amounts of calcium for the number needed to treat (NNT) and number needed to harm (NNH) with the use of supplements, taking into account the scientific controversies about its safety and treatment with thiazides. Results: The amounts of calcium intake considered adequate is related to dairy intake as a dichotomous variable (yes/no). Not found a clear situation of lack of calcium intake in women of study, representatives of an entire autonomous community in Spain, contrary to what is described in other studies using non-Spanish regarding intake. The use of supplements only provides a benefit/ risk ratio in women who do not drink milk daily (AU)

La notificación espontánea de reacciones adversas desde una Oficina de Farmacia / Spontaneous adverse reaction reporting from a pharmacy office

En España, la notificación de sospechas de reacciones adversos al Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) es obligatoria para todos los profesionales sanitarios. Sin embargo, la notificación procedente de oficinas de farmacia es baja. El objetivo de este trabajo fue evaluar la capacidad de identificar sospechas de reacciones adversas en lo oficina de farmacia y valorar el grado de causalidad de las sospechas generadas. Se recogieron todas las sospechas de reacciones adversas generadas durante un período de seguimiento de 5 años. En cada caso, se çompletó el formulario de tarjeta amarilla, que se envió al centro de Farmacovigilancia, en el que se procesaron siguiendo los normas del SEFV. Se recogieron 39 notificaciones, de las que 7 fueron valoradas como graves. Afectaban preferentemente a mujeres y ancianos. Los grupos farmacológicos sospechosos implicados con más frecuencia fueron cardiovascular, infecciosos y sistema nervioso central: El 22,2 % de las sospechas de reacciones adversas graves y el 44,7% de las leves, se referían a especialidades farmacéuticas de reciente comercialización. El grado de certeza de las notificaciones recibidas fue muy alto. Nuestros resultados destacan el potencial de la oficina de farmacia en lo detección de reacciones adversas y la consistencia de las sospechas generadas

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