[Failure mode and effects analysis to improve quality in clinical trials]. / Análisis modal de fallos y efectos para mejorar la calidad en los ensayos clínicos.

INTRODUCTION: The failure mode and effects analysis (FMEA) has been used as a tool in risk management and quality improvement. The objective of this study is to identify the weaknesses in processes in the clinical trials area, of a Pharmacy Department (PD) with great research activity, in order to improve the safety of the usual procedures. METHODS: A multidisciplinary team was created to analyse each of the critical points, identified as possible failure modes, in the development of clinical trial in the PD. For each failure mode, the possible cause and effect were identified, criticality was calculated using the risk priority number and the possible corrective actions were discussed. RESULTS: Six sub-processes were defined in the development of the clinical trials in PD. The FMEA identified 67 failure modes, being the dispensing and prescription/validation sub-processes the most likely to generate errors. All the improvement actions established in the AMFE were implemented in the Clinical Trials area. DISCUSSION: The FMEA is a useful tool in proactive risk management because it allows us to identify where we are making mistakes and analyze the causes that originate them, to prioritize and to adopt solutions to risk reduction. The FMEA improves process safety and quality in PD.

Facturación interna de los productos finales elaborados por el Servicio de Farmacia Hospitalaria / Internal invoicing of end products manufactured by a hospital Pharmacy Department

Objetivo: Calcular los costes reales de los productos finales elaborados por el Servicio de Farmacia. Material y métodos: Se valora el nivel de calidad del Servicio de Farmacia, su producción global en Unidades Relativas de Valor (URVs) y su grado de complejidad. Se calcula el coste real de la URV y de los productos finales elaborados. Resultados: El Servicio de Farmacia se clasifica en el nivel II de calidad. El número total de URVs producidas es de 2.334.355,86, con un grado de complejidad de 2,20, siendo el coste de la URV de 0,87 euros. La imputación del coste del Servicio de Farmacia por URV presenta grandes discrepancias frente al sistema tradicional de reparto, por consumo de medicamentos. Conclusiones: La incorporación de un Catálogo de Productos en los Servicios de Farmacia permite conocer la actividad realizada de forma global y por servicio, su complejidad media, los puntos fuertes y de mejora para incluirlos en la planificación del Servicio de Farmacia. Además, permite una facturación más real de los productos a los servicios peticionarios (AU)