RESUMO
BACKGROUND: Bladder cancer surveillance is invasive, intensive and costly. Patients with low grade intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) are at high risk of recurrence. OBJECTIVE: The objective of this model is to compare the cost of a strategy to alternate surveillance with cystoscopy and a urine marker, Bladder EpiCheck, to standard surveillance. METHODS: A decision tree model was built using TreeAge Pro Healthcare to compare standard surveillance (Standard) with a modified surveillance incorporating Bladder EpiCheck. The model was based on 2 years of surveillance. Outcomes were obtained from literature. Costs were obtained from US and 9 European countries. Sensitivity analyses were performed. RESULTS: The efficacy of the model was equivalent in terms of recurrence for each arm with median recurrence rate of 22%. When setting marker price at 200 local currency, the marker arm was less expensive in the USA, Netherlands, Switzerland, Belgium, Italy, Austria and UK by 154 to 329£ per patient, for a 2-year period. Cost was higher in France, Spain, and Germany by 33-103. Cost parity was achieved with marker price between 148 and $421. Marker cost and specificity have the greatest impact on the overall model cost. CONCLUSIONS: A strategy alternating the urine marker Bladder EpiCheck with cystoscopy in the surveillance of patients with low grade intermediate risk bladder cancer is cost equivalent in the US and European countries when the marker is priced 148 -$421, as a result of the marker's high specificity (86%). Prospective studies will be necessary to validate these findings.
RESUMO
Objetivo: Investigar el efecto preventivo a largo plazo del inmunoterápico OM-89 en comparación con placebo en la infección del tracto urinario (ITU) recurrente en una gran cohorte de mujeres. Métodos: Fueron seleccionadas en este estudio doble ciego multicéntrico, mujeres adultas 3 con cuadro clínico de ITU aguda y análisis de orina (mayo que 10 bacterias/mL). Las pacientes recibieron el inmunoterápico OM-89 ó 1 cápsula al día durante 90 días, 3 meses sin tratamiento, luego los primeros 10 días de los meses 7, 8 y 9, realizándose seguimiento durante 12 meses. Los criterios de eficacia primarios fueron los índices de ITU durante los 12 meses, la distribución de las ITU y la proporción de pacientes con ITU. Resultados: Se trató a un total de 453 pacientes, 231 en el grupo activo y 222 en el grupo placebo. La tasa promedio de ITU luego del inicio del tratamiento fue significativamente menor en el grupo activo que en el grupo placebo (0,84 versus 1,28; p menor que 0,003), correspondiente a una reducción de 34 por ciento en las ITU en las pacientes tratadas con OM-89. En el grupo activo, 93 pacientes (40,3 por ciento) tuvieron 185 ITU luego del inicio del estudio, en comparación con 276 ITU en 122 pacientes (55,0 por ciento) en el grupo placebo (p = 0,001). El perfil de seguridad de OM-89 fue bueno. Conclusiones: OM-89 redujo significativamente la incidencia de ITU durante los 12 meses del periodo del estudio incluyendo 3 meses de tratamiento y tres cursos de refuerzo de 10 días. Estos resultados confirman que OM-89 es un componente valioso en el tratamiento de la ITU recurrente.
Assuntos
Humanos , Feminino , Escherichia coli , Estudos Multicêntricos como Assunto , Infecções Urinárias , Imunoterapia , Método Duplo-CegoRESUMO
Objetivos: Revisar el estado actual de la prostatectomía radical laparoscópica (PRL) en Europa. Métodos: Revisión de los artículos publicados sobre la experiencia de grupos europeos que realizan prostatectomía radical laparoscópica RESULTADOS: Se han descrito tres abordajes diferentes para la PRL, dos de ellos transperitoneales (disección inicial de las vesículas seminales o apical) y uno totalmente extraperitoneal. Los resultados peroperatorios y de evolución inicial parecen ser comparables, con excepción del sangrado y los índices de transfusión, que son mayores en el abordaje transperitoneal con disección apical inicial. Los índices de conversión referidos llegan hasta el 5 por ciento, aunque es rara después de los primeros 20 casos; los índices de complicaciones varían entre el 10 por ciento y el 17 por ciento una vez superada la curva de aprendizaje. Tratándose de una técnica quirúrgica nueva, todas las series tienen una mediana seguimiento corta de alrededor de un año. Los índices de continencia al año son comparables con los del abordaje abierto clásico, al igual que los índices de potencia. El porcentaje de márgenes positivos oscila entre el 2 por ciento y el 49 por ciento, dependiendo fundamentalmente de la selección de los pacientes. La curva de aprendizaje, que es larga y constante, es una carga para la técnica en lo que a complicaciones se refiere. Conclusiones: La PRL es factible, puede enseñarse y reproducirse. Aunque todavía no se dispone de series comparativas con el abordaje abierto, los resultados funcionales y oncológicos parecen ser comparables con los obtenidos después de la prostatectomía radical retropúbica abierta (AU)