RESUMO
Several outbreaks caused by Neisseria meningitidis group C have been occurred in different regions of Brazil. A conjugate vaccine for Neisseria meningitidis was produced by chemical linkage between periodate-oxidized meningococcal C polysaccharide and hydrazide-activated monomeric tetanus toxoid via a modified reductive amination conjugation method. Vaccine safety and immunogenicity tested in Phase I and II trials showed satisfactory results. Before starting Phase III trials, vaccine production was scaled up to obtain industrial lots under Good Manufacture Practices (GMP). Comparative analysis between data obtained from industrial and pilot scales of the meningococcal C conjugate bulk showed similar execution times in the scaling up production process without significant losses or alterations in the quality attributes of purified compounds. In conclusion, scale up was considered satisfactory and the Brazilian meningococcal conjugate vaccine production aiming to perform Phase III trials is feasible.
Assuntos
Vacinas Meningocócicas/química , Vacinas Meningocócicas/normas , Neisseria meningitidis Sorogrupo C/imunologia , Brasil , Cromatografia em Gel , Ensaios Clínicos Fase I como Assunto , Ensaios Clínicos Fase II como Assunto , Ensaios Clínicos Fase III como Assunto , Humanos , Espectroscopia de Ressonância Magnética/métodos , Meningite Meningocócica/prevenção & controle , Projetos Piloto , Toxoide Tetânico/imunologia , Vacinas Conjugadas/química , Vacinas Conjugadas/normasRESUMO
O objetivo deste estudo foi conhecer o perfil do paciente geriátrico do Hospital Paulo de Tarso para auxiliar na busca de caminhos para uma melhor atenção ao mesmo. Essa pesquisa foi realizada com a população residente neste hospital, na cidade de Belo Horizonte-MG, por meio de um questionário da Organização Mundial de Saúde (1997) para estudos epidemiológicos em idosos, modificado por Haikal em 2003. Participaram do presente estudo 66 pacientes, com idade acima de 60 anos, sendo 38 do sexo masculino e 28 do sexo feminino. Os prontuários médicos e odontológicos desses pacientes foram consultados para responder o questionário. O exame clínico odontológico revelou um precário quadro de saúde bucal, com 13,7 por cento de dentes presentes, em média, por indivíduo dentado, considerando que 50 por cento dos pacientes são desdentados. Em relação às condições periodontais, 75,7 por cento dos indivíduos que possuem dentes necessita de o mais representativo (89,2 por cento). As necessidades protéticas observadas foram altas, com 96,9 necessitando de prótese odontológica. Portanto, há uma necessidade urgente de organizar a assistência para esta população idosa, de forma integral para a melhora da sua qualidade de vida
