RESUMO
Antecedentes: Las queratosis actínicas (QA) son lesiones epidérmicas que tienen un potencial de diferenciarse en carcinoma de células escamosas (CCE) agresivo. El tratamiento de las mismas en un estadio precoz puede evitar el desarrollo de CCE. Las opciones de tratamiento actuales son muy destructivas y se asocian con efectos secundarios importantes. Los estudios preliminares sobre diclofenaco tópico fueron prometedores y originaron su evaluación para el tratamiento de las queratosis actínicas. En estudios anteriores se ha demostrado que un gel de diclofenaco al 3 por ciento y ácido hialurónico al 2,5 por ciento es eficaz para el tratamiento de QA y se tolera bien. Este estudio fue diseñado para explorar aun más el potencial terapéutico de este gel. Métodos: En este estudio aleatorio, con enmascaramiento doble y controlado por placebo, participaron pacientes ambulatorios con diagnóstico de cinco o más lesiones de QA contenidas en 1 a 3 bloques de 5 cm2. Los pacientes recibieron tratamiento activo (diclofenaco al 3 por ciento en gel de ácido hialurónico al 2,5 por ciento) o un vehículo de gel inactivo (ácido hialurónico) como placebo (0,5 g b.i.d. en cada área de tratamiento de 5 cm2 durante 90 días). Las valoraciones consistieron en puntuación del número de lesiones objetivo (PNLO), puntuación del número de lesiones acumuladas (PNLA) e índices de mejoría global, valorados separadamente por el investigador (IMGI) y por el paciente (IMGP).Resultados: Los resultados de 96 pacientes en el seguimiento (30 días después del tratamiento) indicaron que había una proporción significativamente mayor de pacientes que tenían una PNLO=0 en el grupo de tratamiento activo que en el grupo placebo (50 por ciento frente a 20 por ciento, p<0,001). También hubo una diferencia significativa entre los dos grupos en la PNLA, ya que esta puntuación fue 0 en el 47 por ciento de pacientes del grupo de tratamiento activo y sólo en el 19 por ciento de pacientes del grupo placebo (p<0,001). La proporción de pacientes con una puntuación 4 en el IMGI (mejoría completa) en el seguimiento fue del 47 por ciento en el grupo de tratamiento activo y sólo del 19 por ciento en el grupo placebo (p<0,001); en el IMGP, estos valores fueron 41 por ciento y 17 por ciento, p<0,001. Ambos tratamientos se toleraron bien, produciendo generalmente efectos secundarios relacionados con la piel. Conclusiones: El diclofenaco tópico al 3 por ciento en gel de ácido hialurónico al 2,5 por ciento fue eficaz en el tratamiento de la QA y se toleró bien (AU)
