RESUMO
Introducción: el estudio realizado previo al mercadeo de un cosmético para satisfacer la necesidad de obtener el registro sanitario, contribuye a garantizar su seguridad y eficacia para prevenir un problema de salud pública. Objetivo: describir el riesgo ocular latente por un champú mediante pruebas in vivo. Métodos: se realizó un estudio clínico hermenéutico y reflexivo, bajo la observación directa macroscópica en términos de efectos clínicos; determinación de los efectos promedios en 6 conejos mediante la escala de valores según la OCDE y estudio histopatológico de una muestra de tejido del ojo. Resultados: el 50 % de los animales mostraron el nivel 1 de lesión ocular; el 16,67 % el nivel 2 y el 33,33 % el nivel 3. Ninguno de los animales mostró el nivel 4 (lesión máxima). El análisis del promedio de los efectos clínicos y el análisis histopatológico confirman la sensibilidad del conejo como referente experimental aplicable para los bebés. Conclusiones: el champú podría producir efectos oculares leves, pero el posible riesgo ocular debe ser advertido hasta que no se demuestre su inocuidad.
Introduction: the study that is performed for health registration before marketing any cosmetic product assures its safety and efficacy to prevent a public health problem. Objective: to describe the possible eye risk caused by a shampoo for babies through in vivo testing. Methods: a clinical exploratory and hermeneutic study based on direct macroscopic observation of clinical effects; determination of average effects in 6 rabbits by the OECD value scale and a histopathological study of a sample of eye tissue. Results: fifty percent of rabbits showed level 1 ocular injury; 16.67 % suffered level 2 whereas 33.33 % had level 3. None of the animals reached level 4 (maximum level in injuries). The analysis of the average clinical effects and the histopathological study confirmed the sensitivity of the rabbit as experimental reference that may be applicable to babies. Conclusions: the shampoo might cause mild eye effects; however the possible ocular risk must be stated until such time as the safety of the product is proven.
RESUMO
Esta descripción reporta la revisión de peritajes realizados en el Centro de Estudio en Derecho y Salud (CENDES) sobre lesión del nervio ciático. El análisis de los hallazgos mostróque el 57,1 % de las causas de lesión del nervio ciático con compromiso en todos los casos del nervio peroneo común, principalmente su rama peroneo superficial se derivaron de la prestación de un servicio de salud. En la valoración de los pacientes se observó que el daño encontrado no essolo estructural, sino que involucra también los órdenes estético, funcional, psicológico y social que alteran, en su conjunto, el estado bio-sico-social y económico del individuo. Al igual puede implicar consecuencias de orden jurídico para el prestador de servicios de salud.
This paper reports the expert review conductedat the Center for Law and Health Study (CENDES)on sciatic nerve injury. Analysis of findings showed that 57.1% of the causes of the sciaticnerve injury with involvement in all cases of common peroneal nerve, superficial peronealbranch mainly his were derived from the provision of a health service. In the evaluation of patients showed that the damage found is notonly structural but also involves the aesthetic, functional, psychological and social alter, overall, the state bio-psycho-social and economicindividual. It may involve legal implications for the health care provider.