RESUMO
Objective: To carry out a technical-economic analysis of a plant for the production of RNA vaccines against COVID-19 to cover the local Peruvian demand. Materials and methods: With the use of a specialized software in bioprocesses and local resource costs, it was possible to simulate a whole bioprocess: i) Primary manufacturing (RNA synthesis, purification using tangential filtration, size exclusion chromatography and lipid encapsulation (RNA-LNP), which allowed to produce up to 0.019Kg of RNA-LNP/batch; and ii) Secondary Manufacturing (dispensing and filling of vials). In this way, fixed investment costs (CaPex), operating costs per batch (OpEx) and packaging costs (CE) were calculated. Results: Based on the simulated model, to cover the total demand (32.6 million Peruvian citizens â 100 million doses â ~ 3Kg of synthetic RNA) will require 160 batches produced in a period of 10 months in a single facility. The total investment estimated for the plant is US$791.2 million: CaPex [US $ 91.5 million (68.8% correspond to validation actions and start-up activities)]; OpEx per lot [US $ 4.14 million (97.7% associated with input costs)] which would amount to US$ 662.7 million (160 lots) and one CE: US $ 37 million. The estimated cost per dose was calculated at US$ 7.91. Conclusions: The simulation of bioprocesses gives us an approximation of the technical-economic component to establish investment opportunities in a plant that produces RNA vaccines in Peru, serving as an input for other plants that produce biologics that meet the demands of national public health.
Objetivo: Realizar un análisis técnico-económico de una planta de producción de vacunas ARN contra el COVID-19 para cubrir la demanda local peruana. Materiales y métodos: Con el uso de un software especializado en bioprocesos y costeos de recursos locales se logró simular un proceso de producción compuesto: i) Manufactura primaria (Síntesis de ARN, purificación empleando filtración tangencial, cromatografía de exclusión por tamaño y encapsulamiento lipídico (ARN-LNP); lo cual permitió producir hasta 0.019Kg de ARNLNP/lote; y ii) Manufactura Segundaria (dispensación y llenado de viales). De esta forma se calcularon costos de inversión fijo (CaPex), costos operativos por lote (OpEx) y costos de envasado (CE). Resultados: En base al modelo simulado, para cubrir la demanda total (32.6 millones de ciudadanos â 100 millones de dosis â ~3Kg de ARN sintético) se requerirán de 160 lotes producidos en un periodo de 10 meses en una sola facilidad. La inversión total estimada para la planta es de US$791.2 millones: CaPex [US$91.5 millones (68.8% corresponden a acciones de validación e inicio de actividades)]; un OpEx por lote [US$4.14 millones (97.7% asociados a gastos de insumos)] lo que ascenderían un monto de US$662.7 millones (160 lotes) y un CE: US$37 millones. El costo estimado por dosis fue calculado en US$7.91. Conclusiones: La simulación de bioprocesos nos brinda una aproximación del componente técnico-económico para establecer oportunidades de inversión en una planta productora de vacunas de ARN en el Perú, sirviendo como insumo para otras plantas productoras de biológicos que cubran las demandas de salud pública nacional.
