Experiencia de un programa de estandarización de creatinina en una región de ingresos bajos de Latinoamérica / Experience of a creatinine standardisation programme in a low-income region of Latin America / Experiência de um programa de padronização de creatinina em uma região de baixa renda da América Latina

Resumen Los programas de estandarización de creatinina mantienen su vigencia. El objetivo es describir la experiencia adquirida durante el desarrollo de un programa de estandarización de creatinina en una provincia de bajos recursos y mostrar los aspectos que se deben considerar para su escalabilidad en un contexto semejante. El programa se desarrolló en etapas: en la primera (2010) se realizó el relevamiento de 49 laboratorios clínicos (LC) distribuidos en toda la provincia del Chaco, Argentina. En la segunda (2012) se ajustó el error aleatorio (EA) aplicando protocolos internacionales (CLSI EP-5A). En la tercera etapa (2014-2015) se procesaron paneles de sueros con concentraciones asignadas por un método trazable al de referencia y al estándar internacional (CG-IDMS). Se aplicaron protocolos internacionales para evaluar el error total (ET) de la determinación en cada laboratorio (CLSI EP-10A). En 2016, aplicando herramientas de calidad, se evaluaron las barreras en el proceso. Se observó en el EA: para un nivel de 1,00 mg/dL, ningún LC alcanzó los niveles deseables; para un nivel de 2,5 mg/dL solo 9 (23%) los alcanzaron. Concluida la segunda y tercera etapa, solo 18 laboratorios (48,7%) lograron ajustar el EA y/o ET, pero resultó dificultoso sostenerlo en el tiempo. Los reactivos, calibradores y controles son producidos por la industria y depende del estado el control de los mismos. La homogeneidad del equipamiento depende de la accesibilidad económica y del volumen de trabajo. El medio ambiente, la temperatura y la calidad del agua siguen siendo una dificultad para la escalabilidad.

Abstract Creatinine standardisation programmes remain valid. The objective of this work is to describe the experience acquired during the development of a creatinine standardisation programme in a low-resource province and show the aspects that should be considered for its scalability in a similar context. The programme was developed in stages. The first one was carried out in 2010. It consists of a structured survey completed by 49 clinical laboratories (CL) distributed throughout the province. In the second stage (2012) the random error (RE) was adjusted by applying international protocols (CLSI EP-5A). In the third stage (2014-2015), panels of sera were processed with concentrations assigned by a method traceable to the reference and the international standard (CG-IDMS). International protocols were applied to evaluate the total error (TE) of the determination in each laboratory (CLSI EP-10A). In 2016, applying quality tools, the barriers in the process were evaluated. In the RE, it was observed: for a level of 1.00 mg/dL, no CL reached the desirable levels; for a level of 2.5 mg/dL only 9 (23%) CL achieved them. Once the second and third stages were completed, only 18 laboratories (48.7%) managed to adjust the RE and/or TE, but it was difficult to sustain it over time. With respect to materials, reagents, calibrators, and controls, they are produced by the industry depending on the state of their control. The homogeneity of the equipment depends on economic accessibility and volume of work. The environment, temperature, and water quality are a barrier to scalability.

Resumo Os programas de padronização da creatinina permanecem válidos. O objetivo é descrever a experiência adquirida durante o desenvolvimento de um programa de padronização de creatinina em uma província com poucos recursos e mostrar os aspectos que devem ser levados em consideração para sua escalabilidade em um contexto semelhante. O programa foi desenvolvido em etapas: Na primeira (2010), foi realizado um levantamento de 49 laboratórios clínicos (LC) distribuídos em toda a provincia do Chaco, na Argentina. Na segunda etapa (2012) o erro aleatório (EA) foi ajustado através da aplicação de protocolos internacionais (CLSI EP-5A). Na terceira etapa (2014-2015), foram processados paineis de soros com concentrações atribuídas por método rastreável à referência e ao padrão internacional (CG-IDMS). Protocolos internacionais foram aplicados para avaliar o erro total (ET) da determinação em cada laboratório (CLSI EP-10A). Em 2016, aplicando ferramentas de qualidade, foram avaliadas as barreiras no processo. Observou-se na EA: para o nível de 1,00 mg/dL nenhuma LC atingiu os níveis desejáveis; para um nível de 2,5 mg/dL, apenas 9 (23%) os atingiram. Concluídas a segunda e terceira etapas, apenas 18 laboratórios (48,7%) conseguiram ajustar o EA e/ou o ET, mas foi difícil sustentá-lo ao longo do tempo. No que diz respeito aos reagentes, calibradores e controles, eles são produzidos pela indústria. dependendo do estado o seu controle. A homogeneidade do equipamento depende da acessibilidade econômica e do volume de trabalho. O meio ambiente, a temperatura e a qualidade da água continuam sendo uma dificuldade para a escalabilidade.

Importancia del laboratorio en los ensayos clínicos

Los resultados de los exámenes que se realizan en el laboratorio clínico deben constituir una parte esencial en la evaluación de los sujetos incluidos en los ensayos clínicos para la introducción de nuevos medicamentos. En este artículo se describen los aspectos más importantes del trabajo en el laboratorio durante el desarrollo de un ensayo donde se emplean nuevas tecnologías. Los ensayos clínicos no solo mejoran los indicadores de salud de la población, sino que, además, exigen los mejores estándares de diagnóstico y evaluación del tratamiento, a través de nuevas tecnologías, donde se incluye el laboratorio clínico.

The results of the exams that are carried out in the clinical laboratory should constitute an essential part in the evaluation of people included in clinical trials for the introduction of new medications. In this article the most important aspects of work in the laboratory are described, during the development of a trial where new technologies are used. Clinical trials not only improve health indicators of the population, but also, demand the best diagnosis standards and evaluation of the treatment, through new technologies, where clinical laboratory is included.

Un acercamiento al devenir histórico de la especialidad de Laboratorio Clínico en Villa Clara / An approach to the historical development of the Clinical Lab specialty in Villa Clara

Introducción: el conocimiento de la historia es necesario para dejar constancia del origen y desarrollo de las diferentes especialidades en Villa Clara. Objetivo: exponer una síntesis de elementos históricos sobre la especialidad de Laboratorio Clínico en Villa Clara, posterior al triunfo de la Revolución cubana y la evolución de dicha especialidad. Métodos: se realizó una revisión bibliográfica con análisis crítico-reflexivo sobre el contenido de los documentos. Fueron revisados los archivos de la especialidad, libros y materiales afines al tema tratado, se realizaron entrevistas al personal de laboratorio clínico para indagar sobre años anteriores y hasta la actualidad; se incluyeron las tesis de doctorado, maestrías, artículos originales y de revisión publicados entre 2005 y 2019 en español e inglés. La búsqueda fue realizada en las bases de datos SciELO y Google académico entre enero y marzo de 2020. Desarrollo: se expuso el devenir histórico de la referida especialidad en Villa Clara y los profesionales que participaron, se mostraron aspectos sobre la formación de los recursos humanos, la evolución de la especialidad y los nuevos retos. Conclusiones: se socializaron algunos elementos históricos sobre la especialidad de Laboratorio Clínico en Villa Clara, en la etapa posterior al triunfo de la Revolución cubana como reconocimiento a todos aquellos que contribuyeron al inicio y desarrollo de dicha especialidad que hoy cumple con los estándares de calidad exigidos.

Introduction: knowledge of history is necessary to record the origin and development of the different specialties in Villa Clara. Objective: present a synthesis of historical elements about the specialty of Clinical Laboratory in Villa Clara, after the triumph of the Cuban Revolution and the evolution of said specialty. Methods: a bibliographic review was carried out with reflective critical analysis of the content of the bibliographies. The files of the specialty, books and materials related to the topic discussed were reviewed, interviews were conducted with clinical laboratory personnel to inquire about previous years and up to the present; Doctoral theses, master's degrees, original and review articles published from 2005 to 2019 in Spanish and English were included. The search was carried out in the SciELO and Google academic databases from January to March 2020. Development: the historical development of the specialty in Villa Clara and the professionals who participated were explained, aspects of the training of human resources, the evolution of the specialty and the new challenges were shown. Conclusions: some historical elements were socialized about the specialty of Clinical Laboratory in Villa Clara, in the stage after the triumph of the Cuban Revolution in recognition of all those who contributed to the beginning and development of said specialty that today meets the required quality standards.

Práticas de cuidado para a construção do Comum / Care practices to build the Common

Resumo Este artigo apresenta trecho de uma pesquisa realizada a partir de experiência cartográfica no Laboratório Procomum, em Santos-SP, e procura estruturar uma reflexão sobre as práticas de cuidado integral para a construção do Comum. O texto apresenta um recorte bibliográfico e teórico sobre o Comum, discute o que são os Laboratórios de Inovação Cidadã e traz uma perspectiva teórica sobre corpo e cuidado. A metodologia utilizada foi uma cartografia, construída a partir de experiências, vivências, relatos, memórias, conversas e narrativas. O material foi organizado em eixos do que seria um "dispositivo-sonho" para o cuidado: feminino, gestão, práticas, território e emergência. Como resultado, a pesquisa encontra o cuidado corporificado como uma prática coletiva de escuta, troca, redes, gesto menor e presença.

Abstract This study describes an excerpt from a research carried out from a cartographic experience at the Procomum Laboratory in Santos and seeks to structure a reflection on comprehensive care practices to construct the Common. It offers a bibliographic and theoretical excerpt about the Common, characterizes Citizen Innovation Laboratories, and brings a theoretical perspective on Body and Care. A cartography built from experiences, reports, memories, conversations, and narratives was used as its methodology. The material was organized into axes of what would be a "dream device" for care: the feminine, management, practices, territory, and emergency. As its result, this research finds care as embodied as a collective practice of listening, exchange, networks, minor gestures, and presence.

Coinfección por Aggregatibacter aphrophilus y SARS-CoV-2 con desenlace fatal / Fatal outcome in coinfection by Aggregatibacter aphrophilus and SARS-CoV-2 / Coinfecção por Aggregatibacter aphrophilus e SARSCoV- 2 com desfecho fatal

Resumen Aggregatibacter aphrophilus es un cocobacilo gram negativo de requerimientos nutricionales exigentes, que obliga al microbiólogo a utilizar métodos de identificación no convencionales. Se comunica el caso de una paciente que fue internada con un cuadro clínico caracterizado por fiebre, cefalea y dificultad respiratoria por COVID-19. De las muestras de hemocultivos se rescataron colonias cocobacilares gram negativas de lento crecimiento, las cuales fueron finalmente identificadas como A. aphrophilus mediante MALDI-TOF MS (Matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry). Dado que en nuestro medio la identificación de este tipo de gérmenes es dificultosa, es fundamental y se recomienda formar una red de laboratorios que den respuesta a las necesidades diagnósticas y tecnológicas.

Abstract Aggregatibacter aphrophilus is a gram-negative coccobacillus with demanding nutritional requirements, which forces the microbiologist to use unconventional typification methods. The case of a patient who was admitted with a clinical history characterised by fever, headache and respiratory distress due to COVID-19 was reported. Slow-growing gram-negative coccobacillary colonies were recovered from the blood culture samples, which were finally typed as A. aphrophilus using matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry (MALDI-TOF MS). Identifying this organism is difficult in our setting. As it is considered essential, building a network of laboratories that give response to diagnostic and technological needs is highly recommended.

Resumo Aggregatibacter aphrophilus é um cocobacilo gram-negativo com pedidos nutricionais exigentes, o que obriga o microbiologista a utilizar métodos de tipagem não convencionais. É relatado o caso de um paciente que deu entrada com quadro clínico caracterizado por febre, cefaleia e desconforto respiratório devido à COVID-19. Colônias de cocobacilos gram-negativas de crescimento lento foram recuperadas das amostras de hemoculturas, que foram finalmente identificadas como A. aphrophilus usando MALDI-TOF MS (Matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry). Devido a que a identificação deste tipo de germes é difícil no nosso meio, considera-se essencial e se recomenda construir uma rede de laboratórios que respondam às necessidades diagnósticas e tecnológicas.

Fundamentos teóricos para un sistema de gestión de la calidad en el Laboratorio Provincial de Biología Molecular

El establecimiento de un sistema de gestión de la calidad es obligatorio para algunas instituciones de salud, entre las que se encuentra el Laboratorio de Biología Molecular, esto queda explícito en la Regulación D 03-21, que plantea la obligatoriedad de su cumplimiento para los laboratorios clínicos que se basan en técnicas de biología molecular. El objetivo del presente texto es exponer los presupuestos teóricos que sustentan un estudio sobre la gestión de la calidad en el mencionado laboratorio. Se realiza una revisión documental a partir de artículos publicados en el período comprendido de 2012-2022. Del total de las fuentes consultadas en las plataformas de acceso a bases de datos de la red de información de la salud cubana Infomed: PubMed, Scopus, SciELo, Redalyc, y Dialnet, se seleccionaron 33 para la revisión al considerar que abordaban el tema con mayor profundidad. La adopción de un sistema de gestión de la calidad garantiza y gestiona el alto nivel de los servicios, aumenta la satisfacción del cliente y el prestigio de la organización.

The establishment of a quality management system is mandatory for some health institutions, among which is the Molecular Biology Laboratory. This is explicit in Regulation D 03-21, which makes compliance mandatory for laboratories. clinical trials that are based on molecular biology techniques. The objective of this text is to present the theoretical assumptions that support a study on quality management in the aforementioned laboratory. A documentary review is carried out based on articles published in the period from 2012-2022. Of the total sources consulted on the database access platforms of the cuban health information network Infomed: PubMed, Scopus, SciELo, Redalyc, and Dialnet, 33 were selected for the review considering that they addressed the topic with greater depth. The adoption of a quality management system guarantees and manages the high level of services, increases customer satisfaction and the prestige of the organization.

Procedimiento para desarrollar la función calidad en laboratorios clínicos docentes en la Universidad Médica de Camagüey / Procedure to Develop the Quality Function in Teaching Clinical Laboratories at The Medical University of Camagüey

Introducción: Garantizar la obtención de resultados analíticos de calidad en el trabajo de los laboratorios clínicos resulta de vital importancia, de ahí se infiere la necesidad de formar profesionales competentes que dominen y pongan en práctica la normativa nacional e internacional vigente relacionada con la calidad, el papel de la función calidad es hacer que ésta sea un aspecto inseparable del desempeño y la responsabilidad de cada empleado. Objetivo: Establecer el procedimiento para el desarrollo de la gestión de la función calidad en los laboratorios clínicos docentes. Métodos: Se realizó una investigación en sistemas y servicios de salud, en la cual se aplicaron técnicas y herramientas propias de la ciencia aplicada de la calidad. Resultados: Diseño de un procedimiento, con su representación en forma de diagrama de flujo con la explicación de los pasos incluidos en él, posteriormente se describe el procedimiento para garantizar su adecuación y aplicabilidad en cualquier institución que así lo considere pertinente. Conclusiones: El procedimiento diseñado para el desarrollo de la función calidad establece la secuencia lógica de pasos a seguir para lograr su implementación(AU)

Introduction: Guaranteeing procurement of quality analytical results in the work of clinical laboratories is of vital importance, hence the need to train competent professionals who master and put into practice the current national and international regulations related to quality. The role of the quality function is to make this an inseparable aspect of the performance and responsibility of each employee. Objective: To establish the procedure for the development of quality function management in teaching clinical laboratories. Methods: Research was carried out on health systems and services, in which techniques and tools from applied quality science were applied. Results: Design of a procedure was achieved with representation in the form of a flow chart with the explanation of the steps included in it. Then the procedure is described to guarantee adequacy and applicability in any institution that considers it relevant. Conclusions: The procedure designed for the development of the quality function establishes the logical sequence of steps to follow to achieve its implementation(AU)

Sistema de procedimientos para la formación interdisciplinar de la habilidad diagnosticar en residentes de dermatología / A System of Procedures for the Interdisciplinary Training of the Dill To Diagnose in Dermatology Residents

Introducción: En las prácticas de laboratorio se adquiere la habilidad que permite corroborar el diagnóstico de las enfermedades de la piel y anejos después de un diagnóstico presuntivo, con la utilización del método clínico. Esto se respalda en las exigencias establecidas en los documentos normativos de ese proceso formativo. Objetivo: Proponer un sistema de procedimientos para la formación interdisciplinar de la habilidad "diagnosticar enfermedades dermatológicas en los residentes de dermatología, a partir de insuficiencias detectadas en el programa de la especialidad. Métodos: La investigación fue cualitativa, con un estudio descriptivo en el Hospital Provincial General Docente Dr. Antonio Luaces Iraola, de Ciego de Ávila, desde 2018 hasta 2022. Se trabajó con toda la población conformada por 16 residentes de primer año en dermatología. Se utilizaron métodos de nivel teórico, empírico y estadístico. Resultados: En el sistema de procedimientos propuesto, se concretan fortalezas y debilidades, objetivo general, orientaciones metodológicas, precisión de los objetivos específicos y sistema de acciones para cada procedimiento, y sistema de control y evaluación de la efectividad de las acciones realizadas. La demostración de la formación de la habilidad diagnosticar, a través de un caso clínico real, reveló como esencial la consecutividad lógica de las acciones del residente desde la atención médica del caso y la formulación del diagnóstico presuntivo hasta el establecimiento del diagnóstico corroborativo en los laboratorios de anatomía patológica, microbiología y parasitología médica. Conclusiones: Se aporta un sistema de procedimientos que posibilita la formación de la habilidad "diagnosticar enfermedades dermatológicas en los residentes, con carácter secuencial, interdisciplinar e investigativo(AU)

Introduction: Laboratory practices provide the ability that allows corroborating the diagnosis of skin and adnexal diseases after a presumptive diagnosis, with the use of the clinical method. This is supported by the requirements established in the standardization documents of this training process. Objective: To propose a system of procedures for the interdisciplinary training of the skill to diagnose dermatological diseases in Dermatology residents, based on insufficiencies detected in the specialty program. Methods: The research was qualitative and consisted in a descriptive study carried out in Hospital General Docente Dr. Antonio Luaces Iraola, of Ciego de Avila, from 2018 to 2022. The work was done with the entire population made up of 16 first-year residents in Dermatology. Theoretical, empirical and statistical methods were used. Results: In the proposed system of procedures, strengths and weaknesses are specified, together with general objective, methodological guidelines, precision of specific objectives and system of actions for each procedure, as well as system of control and evaluation of the effectiveness of the actions. Demonstrating the received formation for the diagnostic skill, through a real clinical case, revealed as essential the logical consecutivity of the resident's actions from the medical attention of the case and the formulation of the presumptive diagnosis to the establishment of the corroborative diagnosis in the laboratories of pathological anatomy, microbiology and medical parasitology. Conclusions: A system of procedures is provided that makes possible the formation of the skill to diagnose dermatological diseases in residents, with sequential, interdisciplinary and investigative character(AU)

Norma técnica para los Laboratorios Clínicos del Sistema Nacional Integrado de Salud / Technical standard for clinical laboratories of the National Integrated Health System

La presente norma tiene por objeto unificar criterios y establecer las disposiciones técnicas y administrativas, que permitan a los laboratorios clínicos del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), brindar servicios de calidad en el proceso de atención en salud

The purpose of this standard is to unify criteria and establish technical and administrative provisions, which allow the clinical laboratories of the National Integrated Health System (SNIS), to provide quality services in the health care process

Evaluación de la sostenibilidad de la subvención multipaís "Fortalecimiento de la Red de Laboratorios de Tuberculosis en la Región de las Américas" / Evaluation of the sustainability of the multi-country grant "Strengthening the Network of Tuberculosis Laboratories in the Region of the Americas"

El documento trata de proporcionar orientación de cómo actuar destacando las cuestiones clave que deben considerarse y algunas de las preguntas específicas que deben abordarse, el propósito es proporcionar orientación sobre la sostenibilidad de la subvención regional del Fondo Mundial (FM) para el fortalecimiento de la red de laboratorios de tuberculosis en Las Américas. Ello implica llevar a cabo un análisis de la situación del sistema de financiación de la salud de un país y evaluar el sistema existente en relación con el objetivo de la subvención. El objetivo del análisis de la situación actual es elaborar una estrategia de sostenibilidad que incidirá en la forma en que se realiza la financiación de la salud. Este análisis proporcionará información sobre cómo está funcionando el sistema existente, el diagnóstico de las razones y los desafíos a los que se enfrentan los países para conseguir que el fortalecimiento de las redes de laboratorio de tuberculosis persista.

Los orígenes de Zeltia / The origins of Zeltia

Se presentan en este trabajo los orígenes del proceso que culminó en la creación de la empresa Zeltia S.A., buque insignia de la industria farmacéutica gallega. Sus antecedentes aparecen en la constitución formal en Vigo del Instituto Bio-Químico Miguel Servet, en abril de 1936, si bien el farmacéutico Rubira y el médico Obella habían estado trabajando en el proyecto al menos desde 1929. El levantamiento militar del 36 impacta directamente en las primeras etapas del laboratorio. Mientras unos socios se posicionan a favor del levantamiento, a otros les afectan seriamente las medidas represivas del nuevo régimen. En cualquier caso, entre unos y otros se establecen lazos de cooperación y se crean lealtades. Incluso, durante la Guerra Civil, se incorporan al laboratorio profesionales y técnicos represaliados por su ideología política. Finalizada la contienda, cuando las circunstancias predecían el comienzo de un periodo de mayor estabilidad para el desarrollo del negocio, se produce una grave crisis en el accionariado, relacionada en gran medida con la influencia que tenía en Vigo el colectivo alemán y la fractura social existente frente a los germanófilos. En estas circunstancias se fragmenta la sociedad. Rubira continua al frente del Servet, al que terminaría incorporándose el alemán Boehme, con el que ya compartía previamente otros negocios, mientras Obella buscaba nuevos socios, con mayor afinidad ideológica, para fundar Zeltia S.A. en agosto de 1939. (AU)

The origins of the process that culminated in the creation of the company Zeltia S.A., flagship of the Galician pharmaceutical industry, are presented in this paper. Its precedents appear in the formal constitution in Vigo of the Miguel Servet Biochemical Institute, in April 1936, although the pharmacist Rubira and the doctor Obella had been working on the project since at least 1929. The military uprising of 1936 had a direct impact on the early stages of the laboratory. While some partners are positioned in favor of the uprising, others are seriously affected by the repressive measures of the new regime. In any case, between one and the other, bonds of cooperation are established and loyalties are created. Even during the Civil War, professionals and technicians retaliated for their political ideology joined the laboratory. At the end of the fight, when the circumstances predicted the beginning of a period of greater stability for the development of the business, a serious crisis occurred in the shareholding, largely related to the influence that the German collective had in Vigo and the existing social fracture. against the Germanophiles. In these circumstances society is fragmented. Rubira continues to lead the Servetus, which the German Boehme would end up joining, with whom he had previously shared other businesses, while Obella was looking for new partners, with greater ideological affinity, to found Zeltia S.A. in August 1939. (AU)

Sistema de información y gestión de resultados para laboratorios - GestLab

Introducción: Los procesos establecidos para el procesamiento, análisis y resultado final de las muestras de PCR, así como el control de los suministros médicos, aún se realizan de forma manual, trayendo consigo la introducción del error humano y un elevado tiempo en la entrega de los resultados. Objetivo: Presentar un sistema que automatiza los procesos de análisis, procesamiento y resultado final de las muestras de PCR, además del control de los suministros médicos en los laboratorios y centros de toma de muestras. Métodos: Con la utilización de las tecnologías para el desarrollo de programas y las herramientas de código abierto, se obtuvo un sistema automatizado para analizar y procesar las muestras de PCR. Resultados: Se implementó un sistema que automatiza el procesamiento, análisis y resultado final de las muestras de PCR, control de los suministros médicos en los laboratorios y centros de toma de muestras. Conclusiones: El sistema automatizado elimina los procesos manuales de análisis, procesamiento y resultado final de las muestras de PCR, control de los suministros médicos en los laboratorios, centros de toma de muestras y logra mayor rapidez en la respuesta a los pacientes.

Introduction: The processes established for the processing, analysis and final result of the PCR samples, as well as the control of the medical supplies to perform these, are still carried out manually, bringing with it the introduction of human error; and a high time in the delivery of the results. Objective: To present a system that automates the processes of analysis, processing and final result of PCR samples, in addition to the control of medical supplies in laboratories and sampling centers. Methods: With the use of technologies for the development of programs and open-source tools, an automated system was obtained to analyze and process the PCR samples. Results: A system was implemented that automates the processing, analysis and final result of PCR samples, control of medical supplies in laboratories and sampling centers. Conclusions: The automated system eliminates the manual processes of analysis, processing and final result of PCR samples, control of medical supplies in laboratories, sample collection centers and achieves faster response to patients.

Desafios dos laboratórios públicos da área de saúde ambiental para implantação e manutenção dos requisitos de normativas da qualidade para monitoramento da água de consumo humano / Challenges for public laboratories in the environmental health area for implementation and maintenance of quality regulatory requirements for monitoring human consumption water

Resumo Introdução O Ministério da Saúde (MS) é responsável pela vigilância da qualidade da água de consumo humano. A confiabilidade nos resultados do monitoramento de parâmetros analíticos minimiza riscos à saúde pública. Objetivo Retratar aspectos funcionais, a aplicação de ferramentas da qualidade e a aderência dos laboratórios públicos que atuam no monitoramento da água de consumo humano aos requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Método A pesquisa foi realizada com 30 laboratórios públicos de todas as regiões do país, respondendo a um questionário elaborado com 49 perguntas sobre a formação e capacidade dos profissionais, garantia da validade dos resultados e sobre a determinação de parâmetros da qualidade da água. Resultados Dos 161 profissionais, 46% possuem mais de 10 anos de experiência e 65% têm formação superior. Capacitações específicas foram requeridas por todos. A validação dos métodos analíticos não foi realizada por 59%. Materiais de referência certificados são acessados por 41% e apenas 18% têm facilidade em adquiri-los. A participação em ensaios de proficiência foi reportada por 68% dos laboratórios, mas com poucos parâmetros avaliados e dificuldades em contratar provedores. Conclusão Evidenciou-se a necessidade de ações para fortalecimento da metrologia em laboratórios públicos que atuam na vigilância da qualidade da água.

Abstract Background The Ministry of Health (MS) is responsible for drinking water quality surveillance. Reliability in the results of monitoring analytical parameters minimizes public health risks. Objective To present functionals aspects and the application of quality tools by public laboratories that work to monitor the quality of drinking water. Method A survey was conducted with 30 public laboratories from all regions of the country, answering a questionnaire elaborated with 49 questions about the training and capacity of professionals, guaranteeing the validity of the results and about the determination of basic parameters of water quality. Results Of the 161 professionals, 46% have more than 10 years of experience and 65% have higher education. Specific training was required by everyone. The validation of the analytical methods was not performed by 59%. Reference materials are accessed by 41% and only 18% can acquire them easily. Participation in proficiency tests was reported by 68% of the laboratories, but with few parameters evaluated and difficulties in hiring providers. Conclusion The need for actions to strengthen metrology in public laboratories that work in water quality surveillance was highlighted.

Creación del primer biorrepositorio nacional de bacterias multirresistentes disponible para el estudio de la resistencia bacteriana en Chile / Creation of the first national biorepository of multi-resistant bacteria available for the study of bacterial resistance in Chile

La disponibilidad de cepas bacteriana para el estudio de la resistencia bacteriana es clave para los avances en la investigación básica y clínica respecto del tema. Existen pocos biorrepositorios o bancos de bacterias con mecanismos de resistencia conocidos, aisladas de infecciones clínicamente significativas. Una revisión de la literatura revela que sólo en los Estados Unidos de América existe un biobanco de aislados resistentes disponibles para estudios. En esta publicación se cuenta cómo se creó el primer biorrepositorio de bacterias resistentes en Chile asociados a la Red de Laboratorios MICROB-R, con la participación de 11 centros distribuidos a lo largo del país, que a la fecha cuenta con más de 3.500 aislados bacterianos estudiados fenotípica y genotípicamente, disponibles para la comunidad científica chilena.

The availability of bacterial strains for the study of bacterial resistance is key to advances in basic and clinical research. There are few biobanks of bacteria with known resistance mechanisms, isolated from clinically significant infections. A review of the literature reveals that only in the United States of America is there a biobank of resistant isolates. This publication shows the creation of the first biorepository of resistant bacteria Chile associated with the MICROB-R Laboratory Network, with the participation of 11 centers distributed throughout the country, which to date has more than 3,500 bacterial isolates studied phenotypically and genotypically, available to the Chilean scientific community.

COVID-19 and zoonoses in Brazil: Environmental scan of one health preparedness and response.

The emergence of the COVID-19 pandemic reinforced the central role of the One Health (OH) approach, as a multisectoral and multidisciplinary perspective, to tackle health threats at the human-animal-environment interface. This study assessed Brazilian preparedness and response to COVID-19 and zoonoses with a focus on the OH approach and equity dimensions. We conducted an environmental scan using a protocol developed as part of a multi-country study. The article selection process resulted in 45 documents: 79 files and 112 references on OH; 41 files and 81 references on equity. The OH and equity aspects are poorly represented in the official documents regarding the COVID-19 response, either at the federal and state levels. Brazil has a governance infrastructure that allows for the response to infectious diseases, including zoonoses, as well as the fight against antimicrobial resistance through the OH approach. However, the response to the pandemic did not fully utilize the resources of the Brazilian state, due to the lack of central coordination and articulation among the sectors involved. Brazil is considered an area of high risk for emergence of zoonoses mainly due to climate change, large-scale deforestation and urbanization, high wildlife biodiversity, wide dry frontier, and poor control of wild animals' traffic. Therefore, encouraging existing mechanisms for collaboration across sectors and disciplines, with the inclusion of vulnerable populations, is required for making a multisectoral OH approach successful in the country.

Primeras aportaciones de diagnóstico de laboratorio frente al COVID-19 en el Hospital Central de la Defensa “Gómez Ulla” / First contributions of laboratory diagnostics against COVID-19 at the Hospital Central de la Defensa

Antecedentes y objetivos: La enfermedad por coronavirus-19 se ha extendido por todo el mundo notificándose hasta la fecha 3.446.072casos en nuestro país. Esto ha supuesto un reto en el Sistema Sanitario Español. El objetivo del estudio es describir las adaptaciones,los parámetros analíticos y microbiológicos de pacientes diagnosticados clínicamente de infección por SARS-CoV-2 en las primerassemanas de la pandemia.Material y métodos: Estudio retrospectivo observacional, se incluyeron 180 pacientes atendidos por el servicio de Urgencias de nuestro hospital entre el 9 de marzo y el 24 de abril de 2020, clínicamente diagnosticados de COVID19. Se analizaron datos demográficos,analíticos y microbiológicos de ellos.Resultados: La edad media de los pacientes fue 64 años y el 60,6% eran hombres. El 86,1% tuvo RT-PCR positiva, el 3,9% negativay en el 10% un resultado no concluyente. Se detectaron anticuerpos IgG en el 84,4% y anticuerpos IgM en el 85,6%.El 26,0% denuestros pacientes presentó linfopenia y el 13,6% trombocitopenia. El 67,4% y el 77,3% tenían respectivamente niveles de dímero Dy fibrinógeno por encima del rango normal. Se notificaron niveles séricos elevados de ALT (45,0%), AST (30,5%), LDH (71,9%),proteína C reactiva (74,5%) y procalcitonina (11,9%).Se encontraron altas concentraciones de ferritina en el 75,2 %.Conclusiones: Las alteraciones observadas en los parámetros analíticos son las más comunes en casos de COVID19. La elevación deestos se han considerado marcadores pronósticos de gravedad y mortalidad. (AU)

First contributions of laboratory diagnosis against Covid-19 at Hospital Central de la Defensa Gómez UllaSUMMARY:Antecedents and objectives:The coronavirus disease 2019 (COVID-19) has spread worldwide to be reported to date 3.446.072 cases inSpain which causes a very challenging situation for the Spanish Health Care System.This study aims to describe the adjustments, analytical and microbiological parameters of patients clinically diagnosed with SARSCoV-2 infection in the first weeks of the pandemic.Material and methods:A retrospective observational study. 180 patients have been included in the study since they were treated by ouremergency unit for a period beginning on March 9 ending on April 24, 2020. They were clinically diagnosed with COVID-19. Thestudy provides analysis on their demographic, analytical and microbiological data.Results: The average patient was 64 years old and 60.6 % were men. 86.1 % obtained a positive RT-PCR, 3.9 % a negative one. The 10% left provided an inconclusive result. IgG antibodies were detected in 84.4 % and IgM antibodies in 85.6 %. 26.0 % of our patientssuffered from lymphopenia and 13.6 % thrombocytopenia. 67.4 % and 77.3 % had respectively D-dimer and fibrinogen levels abovethe normal range. High serum levels of ALT (45.0 %), AST (30.5 %), LDH (71.9 %), C-reactive protein (74.5 %), and procalcitonin(11.9 %) were reported. High ferritin concentrations were found in 75.2 %.Conclusions: The alterations observed in the analytical parameters are the most common in cases of COVID-19. These high levelrates have been considered prognostic markers of severity and mortality. (AU)

Evaluación externa de la calidad en laboratorios clínicos del nivel primario de la provincia Camagüey / External quality assessment in clinical laboratories of the primary health care in Camagüey

RESUMEN Introducción: La evaluación externa de la calidad es un procedimiento que compara los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito de evaluar el desempeño analítico y asegurar la calidad. La provincia Camagüey fue incluida en forma permanente en el programa de evaluación externa de la calidad desde que se inició hasta que por diferentes dificultades nacionales y provinciales dicho programa no pudo continuar. Desde entonces, el comité de calidad de la provincia decidió organizar alternativas de evaluación con este propósito. En el 2016 se aplicó una nueva propuesta de evaluación en los laboratorios clínicos del nivel primario de atención. Objetivo: Evaluar la calidad de los resultados obtenidos en el procesamiento de los componentes de química clínica, en los laboratorios del nivel primario de la provincia Camagüey. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal desde septiembre de 2017 hasta julio de 2018, el universo estuvo constituido por todos los laboratorios clínicos de la provincia Camagüey y se trabajó con una muestra no probabilística de 14 laboratorios. Resultados: El desempeño analítico de colesteroles, glucemia y creatinina fue aceptable y los triglicéridos no aceptables, un policlínico del municipio Camagüey mostró el menor por ciento de error de medida de precisión y de exactitud. Conclusiones: Los resultados de los colesteroles mostraron los mejores desempeños analíticos y los resultados obtenidos fueron más exactos que precisos en los componentes evaluados. Fue elevado el por ciento de participación de los laboratorios 04 y 09 durante todo el tiempo que duró el estudio.

ABSTRACT Introduction: External quality assessment is a procedure that compares the results of several laboratories that analyze the same sample, with the purpose of evaluating analytical performance and assuring quality. Camagüey participated constantly in the external quality assessment program from the beginning until, due to different national and provincial difficulties, said program could not continue. Since then, the province(s quality committee decided to organize assessment alternatives for this purpose. In 2016, a new assessment proposal was applied in clinical laboratories al the primary level of care. Objective: To evaluate the quality of the results obtained in the processing of clinical chemistry components in primary level laboratories in the province of Camagüey. Methods: A cross-sectional descriptive study was carried out from September 2017 to July 2018, the universe consisted of all clinical laboratories in the province of Camagüey and a non-probabilistic sample of 14 laboratories was used. Results: The analytical performance of cholesterol, blood-glucose level and creatinine was acceptable and triglycerides were unacceptable. A polyclinic in the municipality of Camagüey showed the lowest percentage of precision and accuracy measurement error. Conclusions: The cholesterols results showed the best performances and the results obtained were more exact than precise in the evaluated components. The participation percentage of laboratories 04 and 09 was high throughout the duration of the study.

Satisfacción con la introducción del nuevo procedimiento de evaluación de riesgo biológico en laboratorios clínicos

Introducción: La evaluación de la satisfacción respecto al cambio introducido en el procedimiento de evaluación de riesgo biológico, aporta elementos para valorar su efectividad. Objetivo: Evaluar mediante la Técnica de Iadov el nivel de satisfacción como usuario del procedimiento de evaluación del riesgo biológico en laboratorios clínicos con enfoque en defensa en profundidad. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal desde julio a diciembre del año 2021. El universo estuvo constituido por los 82 laboratorios clínicos de atención primaria de salud de La Habana y se trabajó con una muestra no probabilística de tres laboratorios con un total de 37 trabajadores; a partir de los criterios de inclusión: ser trabajador del laboratorio y aceptar participar en la investigación, como criterios de exclusión: personal de otros centros en prestación de servicio y alumnos en formación. Se utilizó el método de investigación empíricos (encuesta) y como método estadístico se utilizó el análisis porcentual. El procesamiento de la información se realizó mediante la Técnica de Iadov. Resultados: La encuesta de satisfacción reveló que el 78,6 % de la muestra expresó una máxima satisfacción, el 24,3 % más satisfecho que insatisfecho. Las preguntas abiertas (dos y cuatro de la encuesta) identificaron como aspecto que más gustaron, el propósito e interés de mejorar la etapa evaluación y gestión de riesgo, las etapas sucesivas del procedimiento permiten obtener una información detallada del estado de la bioseguridad y entre los aspectos que no gustaron se describe el análisis matemático. El índice de satisfacción grupal obtenido fue de 0,87. Conclusiones: El índice de satisfacción grupal de trabajadores de los laboratorios clínicos donde se aplicó el procedimiento de evaluación de riesgo biológico fue alto, lo que refleja la aceptación de la propuesta y reconocimiento de su pertinencia en el proceso de evaluación del riesgo biológico.

Introduction: The evaluation of satisfaction regarding the change introduced in the biological risk assessment procedure provides elements to assess its effectiveness. Objective: To evaluate through the Ladov technique the level of satisfaction as a user of the biological risk assessment procedure in clinical laboratories with a focus on defense in depth. Methods: A descriptive cross-sectional study was carried out in the period from July to December 2021. The universe consisted of the 82 clinical laboratories of primary health care in Havana and a non-probabilistic sample of 3 laboratories with a total of 37 workers; based on the inclusion criteria: being a laboratory worker and agreeing to participate in the research, as exclusion criteria: personnel from other centers providing services and students in training. The empirical research method (survey) was used and the percentage analysis was used as a statistical method. The processing of the information was carried out using the V.A. Iadov. Results: The satisfaction survey revealed that 78.6% of the sample expressed maximum satisfaction, 24.3% more satisfied than dissatisfied. The open questions (2 and 4 of the survey) identified as the aspect that they liked the most, the purpose and interest of improving the risk assessment and management stage, the successive stages of the procedure that allow obtaining detailed information on the state of biosafety y and among the aspects that they did not like, the mathematical analysis is described. The group satisfaction index obtained was 0.87. Conclusions: The group satisfaction index of clinical laboratory workers where the biological risk assessment procedure was applied was high, reflecting acceptance of the proposal and recognition of its relevance in the biological risk assessment process.

Contribuciones teóricas y prácticas a la formación y superación de profesionales vinculados al análisis clínico / Theoretical and practical contributions to the training and improvement of professionals linked to clinical analysis

RESUMEN Fundamento: las actuales condiciones de estudio y trabajo en las ciencias médicas exigen un óptimo trabajo de las instituciones formadoras y asistenciales para garantizar un egresado con profundas convicciones éticas y humanas. Objetivo: expresar las contribuciones teóricas y prácticas de una estrategia implementada para la formación y superación de profesionales vinculados al análisis clínico. Métodos: se realizó un estudio longitudinal retrospectivo y documental en el período enero 2013-diciembre 2019 en la Universidad de Ciencias Médicas de Camagüey. Se utilizaron métodos teóricos y empíricos: la revisión documental que permitió recopilar la información referente a las investigaciones realizadas en el periodo analizado; y de la estadística descriptiva e inferencial para el análisis y expresión de los resultados. Resultados: se corresponden con lo logrado en diferentes proyectos de investigación encaminados al perfeccionamiento de la formación inicial y de posgrado de estos profesionales. Incluyen: el establecimiento de asignatura del currículo optativo y la aplicación de materiales didácticos en la carrera de Bioanálisis Clínico, y asignatura del currículo propio en la de Análisis Clínico y Medicina Transfusional de ciclo corto. En el posgrado, un modelo teórico y una estrategia para la superación profesional del tecnólogo de la salud en Laboratorio Clínico desde la integración ciencias básicas biomédicas-laboratorio, y la implementación y evaluación del impacto del diplomado de Ciencias del Laboratorio. Conclusiones: la estrategia implementada contribuyó a perfeccionar el desempeño de los estudiantes en formación, y de los egresados, al disponer de un sistema de superación posgraduada.

ABSTRACT Background: current study and working conditions in medical sciences require optimal work from educational and care institutions to guarantee a graduate with deep ethical and human convictions. Objective: to express the theoretical and practical contributions of a strategy implemented for the training and improvement of professionals linked to clinical analysis. Methods: a retrospective and documentary longitudinal study was carried out from January 2013 to December 2019 at Camagüey University of Medical Sciences. Theoretical and empirical methods were used: the documentary review that made it possible to collect the information regarding the investigations carried out in the analyzed period; and descriptive and inferential statistics for the analysis and expression of the results. Results: they correspond to what has been achieved in different research projects aimed at improving the initial and postgraduate training of these professionals. They include: the establishment of an optional curriculum and the application of didactic materials in the Clinical Bio-analysis degree, and a subject from the own curriculum in the Short-cycle Clinical Analysis and Transfusion Medicine. In the postgraduate course, a theoretical model and a strategy for the professional improvement of the health technologist in the Clinical Laboratory from the integration of basic biomedical-laboratory sciences, and the implementation and evaluation of the impact of the Laboratory Sciences diploma course. Conclusions: the implemented strategy contributed to improve the performance of students at training, and graduates, by having a postgraduate improvement system.

Resultados del ejercicio de control de calidad externo 2022 de la Sociedad Latinoamericana de Genética Forense / Results of the 2022 external quality control exercise of the Latin American Society of Forensic Genetics

Introducción: La Sociedad Latinoamericana de Genética Forense, desde el año 2003 organiza ejercicios colaborativos de comparación interlaboratorios a fin de apoyar el fortalecimiento de los laboratorios de genética forense de Latinoamérica. Objetivo: presentar los resultados del análisis del ejercicio de calidad correspondiente al año 2022. Metodología: se diseñó un ejercicio práctico con cinco muestras: dos hisopados bucales (M1 y M2), una muestra de sangre en FTA (M3), una muestra mezcla de sangre-semen en FTA (M4) y un resto óseo (M5), siendo el ejercicio de calidad de SLAGF el único grupo que incluye en su ejercicio de calidad muestras óseas. Se envió además un ejercicio teórico con seis casos; dos contenían una mutación en un marcador especifico, uno consistió en una exclusión materna, otro de exclusión paterna, una paternidad sencilla trío y un caso de identificación de desaparecido, con muestras de referencia de presunta hija; su madre y abuela y tíos paternos, los ejercicios teóricos están disponibles en: http://slagf.org/resultados-control-slagf-2022/x Resultados: participaron 16 laboratorios y cinco peritos. En el ejercicio práctico, las muestras de mezcla y los restos óseos presentaron los mayores desafíos, el consenso por muestra fue de 100% para M1, de 93,75% para M2, de 87,5% para M3, 0% para M4 y de 75% para M5...(AU)