IXe réunion 'ad hoc' du Groupe consultatif technique (GCT) de l'OPS sur les maladies évitables par la vaccination, 25 juillet 2022 (virtuelle)

Le Groupe consultatif technique (GCT) sur les maladies évitables par la vaccination s'est réuni le 25 juillet 2022 lors d'une réunion ad hoc pour entendre et discuter de la vaccination contre le poliovirus, le monkeypox, le COVID-19 et la couverture vaccinale dans la Région des Amériques. L'objectif de la réunion était de générer un débat sur ce sujet afin de proposer des recommandations aux États membres sur la manière dont ils devraient faire face à l'augmentation des cas au niveau mondial et régional en termes de vaccination.

Protocolo de uso de la herramienta de monitoreo del Programa Ampliado de Inmunización nacional

En los últimos 10 años, la cobertura de vacunación contra todas las enfermedades ha disminuido en la Región de las Américas. Más recientemente, como consecuencia de la pandemia de COVID-19, el descenso se ha acelerado hasta alcanzar una preocupante cobertura con la tercera dosis de la vacuna difteria, tos ferina y tétanos (DTP3) y la tercera dosis de la vacuna contra la polio del 80% para cada una de estas vacunas en el 2021. Estas son las estimaciones de cobertura más bajas en la Región desde la erradicación de la poliomielitis en las Américas en 1994. Asimismo, los indicadores de calidad para la vigilancia de enfermedades prevenibles por vacunación (EPV) como la poliomielitis, el sarampión y la rubéola también se han visto afectados. Las notificaciones de parálisis flácida aguda (PFA) y erupción cutánea han disminuido en prácticamente todos los países durante el 2020 y el 2021. Teniendo en cuenta las tendencias de la cobertura y la vigilancia de la EPV en conjunto con la situación mundial, es importante enfocar los esfuerzos en revitalizar los programas de inmunización de la Región y asegurar su mejora continua. En julio del 2021, el Grupo Técnico Asesor (GTA) de la OPS sobre EPV hizo un enérgico llamado a llevar a cabo acciones efectivas para mejorar el desempeño de los servicios de inmunización en la Región. Este mismo año, el 59.º Consejo Directivo de la OPS aprobó la política "Revitalizar la inmunización como un bien público para la salud universal", que establece la hoja de ruta estratégica del Programa Ampliado de inmunización (PAI) de la Región para los próximos años, alineada con la Agenda de Inmunización 2030 (AI2030). La Región enfrenta grandes desafíos en el ámbito de las inmunizaciones. Por lo tanto, es necesario examinar el desempeño de los programas de inmunización, analizar las razones detrás de las caídas en la cobertura que se han observado en los últimos 10 años y buscar integrar efectivamente las operaciones de vacunación en respuesta a la pandemia y la vacunación del programa regular.

Health financing and access to medicines in the Caribbean

For millions of people, including those in the Caribbean region, accessing affordable and high-quality medicines poses significant challenges. These include affordability issues, concerns over the quality and safety of medicines, and inadequate financing for health care, as well as the inappropriate use of essential medicines, weak or limited regulatory systems, and complex procurement and supply chain management processes. The Caribbean region also faces a unique set of challenges, including high levels of public debt and significant informal economies. These factors constrain the capacity of governments to invest in social programs and agendas, including the provision of universal health coverage. At present, public spending on health care in the region is only 3.9% of gross domestic product, well below the 6% target. Consequently, many people must rely on out-of-pocket payments for health care, including medicines. This financial burden creates barriers to accessing health care and can lead to the irrational use of prescription drugs and other medicines. This report offers an initial and concise evaluation of certain health financing aspects that are crucial for accessing medicines in the Caribbean. It also provides a preliminary set of recommendations to guide national and regional efforts to improve the region’s current organization, financing, and provision of medicines. These recommendations aim to tackle the significant challenges highlighted in the report, including those related to system financing, barriers to access, and the financial burden of out-of-pocket costs. Envisioned as an integral part of a broader series of initiatives, this study aims to promote equitable, affordable, and sustainable access to medicines and health technologies by strengthening regulatory frameworks and production capacities, as well as by promoting the rational use of medicines. The publication also aims to be a useful resource for policymakers, health professionals, and other stakeholders in the region and beyond, as they work toward ensuring that everyone in the Caribbean has access to the medicines they need to lead healthy and productive lives, and that the region can achieve sustainable and equitable health financing.

Compreensão dos fatores comportamentais e sociais associados à adesão às vacinas: Documento de posição da OMS – Maio de 2022

De acordo com o mandato da OMS de fornecer orientação aos Estados Membros sobre questões de política de saúde, a organização emite regularmente documentos de posicionamento sobre vacinação, especialmente quando estão relacionados a programas de imunização em larga escala. Esses documentos de posicionamento resumem informações básicas essenciais e concluem apresentando a posição atual da OMS. Este é o primeiro documento de posicionamento a ser publicado pela OMS sobre os impulsionadores comportamentais e sociais (BeSD) da adoção de vacinas. Ele resume o desenvolvimento de novas ferramentas e indicadores para avaliar os fatores comportamentais e sociais da adesão à vacinação infantil e à COVID-19, permitindo que os tomadores de decisão sobre a política de imunização, os gerentes de programas e os parceiros abordem a subvacinação por meio de uma melhor compreensão das causas subjacentes. Este documento também relata os principais resultados de uma revisão de escopo que examinou as revisões sistemáticas e meta-análises existentes sobre intervenções para melhorar a adesão à vacinação - um primeiro passo para entender quais intervenções funcionam para aumentar a adesão à vacinação, para quem e em quais contextos. Por fim, este documento faz recomendações para o uso das novas ferramentas e dos dados resultantes para priorizar as intervenções locais e conclui com orientações para pesquisas futuras.

Suministro de sangre para transfusiones en los países de América Latina y el Caribe 2018-2020

La provisión y el acceso a sangre segura para transfusiones están en relación estrecha con la organización y el grado de desarrollo de los servicios de sangre, con la gobernanza y con la participación de la sociedad a través de la donación voluntaria no remunerada. Sin embargo, un aspecto importante al abordar la disponibilidad de sangre es la actitud solidaria de las personas que donan sangre y componentes sanguíneos de manera voluntaria y regular. A pesar del notable aumento de la donación voluntaria de sangre en la región, la donación voluntaria aún se encuentra por debajo del 50% y la disponibilidad de sangre por cada mil habitantes en algunos países está muy por debajo de la demanda estimada. Desde el 2004, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha recopilado y publicado los indicadores relacionados con el suministro de sangre en los países de América Latina y el Caribe, con el fin de facilitar el seguimiento de los avances en el suministro de sangre en los países de la Región. En el 2014, los países de la Región de las Américas reafirmaron su compromiso con la salud universal a través de la aprobación del Plan de acción para el acceso universal a sangre segura 2014-2019, aprobado por el 53.o Consejo Directivo celebrado en octubre del 2014 (CD53.6). Este plan promovía el acceso universal a sangre segura para transfusiones en la Región a través de donaciones voluntarias no remuneradas, la organización de servicios de sangre y la aplicación de estándares de calidad y seguridad y de acciones de gobernanza. El informe final del plan de acción para el acceso universal a sangre segura evidenció modestos avances obtenidos en su implementación, destacándose la cobertura del 100% de análisis de la sangre que se va a transfundir, lo cual llevó a una reducción muy importante en la posibilidad de transmisión por transfusión del VIH y otras infecciones. Sin embargo, este avance puede haber disminuido la prioridad del tema de la sangre en la agenda de salud pública, dejando rezagadas las demás acciones propuestas en el plan para aumentar la seguridad transfusional. También se demostró que es necesario intensificar la integración del tema de la sangre en programas prioritarios de salud pública a fin de destacar su relevancia en temas como la mortalidad materna, los trasplantes y el control de eventos infecciosos como los relacionados con las hepatitis B y C. Así mismo, se requiere fortalecer las acciones de gobernanza en la vigilancia y la organización eficiente de los servicios de sangre para disminuir la existencia de modelos de servicios dispersos, poco eficientes y con altos costos económicos que contribuyen a mantener bajos niveles de acceso y disponibilidad de sangre y escaso avance en la donación voluntaria no remunerada, entre otras acciones necesarias para la seguridad de la sangre. Los datos presentados en esta publicación permiten monitorizar e informar con indicadores específicos el progreso y las limitaciones en la aplicación del Plan de acción para el acceso universal a sangre segura. Asimismo, se espera que estos datos promuevan el análisis y la evaluación a nivel nacional, subregional, y la toma de decisiones que fortalezcan o modifiquen las estrategias que mejoren la seguridad de la sangre y la accesibilidad a las transfusiones. La información fue proporcionada por las autoridades de los países y corresponde a los años 2018, 2019 y 2020.

Política Andina de Evaluación de Tecnologías Sanitarias / Andean Health Technology Assessment Policy

La actualización de la presente política reafirma el compromiso del Organismo Andino de Salud ­ Convenio Hipólito Unanue con la toma de decisiones en salud, basadas en la mejor evidencia científica mediante la evaluación de tecnologías sanitarias. Para lograr este objetivo general en nuestra región, se han trazado 4 ejes estratégicos para su implementación: políticas públicas basadas en evidencia, fortalecimiento de las evaluaciones de tecnologías sanitarias en la región andina, establecer un marco de calidad y fomentar el uso racional de las tecnologías. Los indicadores propuestos en esta política monitorearán la implementación de las evaluaciones de tecnologías sanitarias en la región Andina y ­en un futuro próximo­, pueden ser el punto de partida de una lista de chequeo para acreditar agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en la región

Suministro de sangre para transfusiones en los países de América Latina y el Caribe 2018-2020 / Blood supply for transfusions in Latin American and Caribbean countries 2018-2020

La provisión y el acceso a sangre segura para transfusiones están en relación estrecha con la organización y el grado de desarrollo de los servicios de sangre, con la gobernanza y con la participación de la sociedad a través de la donación voluntaria no remunerada. Sin embargo, un aspecto importante al abordar la disponibilidad de sangre es la actitud solidaria de las personas que donan sangre y componentes sanguíneos de manera voluntaria y regular. A pesar del notable aumento de la donación voluntaria de sangre en la región, la donación voluntaria aún se encuentra por debajo del 50% y la disponibilidad de sangre por cada mil habitantes en algunos países está muy por debajo de la demanda estimada. Desde el 2004, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha recopilado y publicado los indicadores relacionados con el suministro de sangre en los países de América Latina y el Caribe, con el fin de facilitar el seguimiento de los avances en el suministro de sangre en los países de la Región

Servicios farmacéuticos basados en la atención primaria de salud: Herramienta para la evaluación de la calidad de la prestación de los servicios farmacéuticos en países de la Región de las Américas / Pharmaceutical services based on primary health care: Tool for evaluating the quality of the provision of pharmaceutical services in countries of the Region of the Americas

El presente documento ofrece una herramienta robusta que consta de 79 indicadores, basados en los principios de una atención primaria de salud renovada, y diseñados para ser implementados en los servicios farmacéuticos de la Región. En estas páginas se resume el proceso de desarrollo de estos indicadores, iniciado en el 2019 bajo la dirección y coordinación de la Organización Panamericana de la Salud, con aportes del grupo expertos en el tema, talleres regionales y una prueba piloto en Argentina y Perú en el 2022. Asimismo, se describe el enfoque simplificado de niveles de implementación, que facilita la compresión de los resultados de los indicadores y la toma de decisiones, y además, se incluyen algunos elementos clave para que los países los tengan en cuenta en el momento de implementar esta herramienta. Cada indicador se presenta en su correspondiente ficha técnica, que incluye los elementos configurativos, la clasificación según el grado de complejidad y el ámbito de los servicios farmacéuticos. Esto destaca la importancia de redefinir y evaluar la calidad de los servicios farmacéuticos en todos los niveles de atención de salud.

XI Reunión Ad Hoc del Grupo Técnico Asesor (GTA) sobre Enfermedades Prevenibles por Vacunación. 21 de noviembre del 2023. Reunión virtual

La Región de las Américas está recuperando sus tasas de cobertura de inmunización para la mayoría de los antígenos. En el 2022, la tasa de cobertura de la tercera dosis de la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTP3) fue del 90%, frente al 86% en 2021. En total, 1,3 millones de niños menores de 1 año siguen sin vacunar, frente a los 1,9 millones de 2021. Por supuesto, el camino hacia la recuperación de la pandemia de COVID-19 es largo, pero las Américas están mostrando signos de progreso. En 2002, los casos de dengue superaron el millón, mientras que en 2013 se registraron más de 2 millones, y más de 3 millones en 2019. Aunque la tasa regional de letalidad por dengue se mantiene por debajo del 0,05%, el aumento de la transmisión está socavando los esfuerzos de recuperación social y económica de los países. En septiembre de 2023, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) sobre Inmunización de la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el uso de la serie de dos dosis de la vacuna contra el dengue TAK-003 producida por Takeda para niños de 6 a 16 años que viven en entornos con alta carga de enfermedad por dengue y alta intensidad de transmisión. Durante esta XI reunión del Grupo Técnico Asesor (GTA), la Secretaría de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) pidió a los miembros del GTA que consideraran la evidencia sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna y propusieran recomendaciones para su uso en las Américas. Asimismo, el virus sincitial respiratorio (VSR) es motivo de gran preocupación en las Américas. Los datos notificados por los Estados Miembros a la red integrada de vigilancia respiratoria SARInet Plus de la OPS indican que el VSR contribuye significativamente a la carga de enfermedades respiratorias en la Región. Por grupos de edad, los casos y hospitalizaciones asociados al VSR se han notificado principalmente entre lactantes menores de 2 años. En los últimos meses, tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) como la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han aprobado la vacuna Abrysvo contra el VRSpreF producida por Pfizer para mujeres embarazadas, con el objetivo de reducir la incidencia del VRS entre los recién nacidos menores de 6 meses. Una vez más, los miembros del GAT fueron convocados para proporcionar sus recomendaciones a la OPS sobre el uso de esta vacuna en las Américas.

OPAS pede que as Américas adotem tecnologias e tratamentos inovadores para eliminar a tuberculose

Às vésperas do Dia Mundial da Tuberculose, que ocorre em 24 de março, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) faz um apelo para intensificar a luta contra esta doença evitável e curável. A tuberculose ou TB é a principal causa de morte por um único agente infeccioso em todo o mundo, superada apenas pela COVID-19.

Fiocruz lança Estratégia para Terapias Avançadas no tratamento de câncer e doenças raras

Como parte da Estratégia e em parceria com o Ministério da Saúde (MS), a Fundação assinou um acordo de colaboração com a organização norte-americana sem fins lucrativos Caring Cross, que prevê a transferência de tecnologia, pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), para a produção de células CAR-T e vetores lentivirais.

Servicios farmacéuticos basados en la atención primaria de salud: Herramienta para la evaluación de la calidad de la prestación de los servicios farmacéuticos en países de la Región de las Américas

Este documento ofrece una herramienta robusta que consta de 79 indicadores, basados en los principios de una atención primaria de salud renovada, y diseñados para ser implementados en los servicios farmacéuticos de la Región. En estas páginas se resume el proceso de desarrollo de estos indicadores, iniciado en el 2019 bajo la dirección y coordinación de la Organización Panamericana de la Salud, con aportes del grupo expertos en el tema, talleres regionales y una prueba piloto en Argentina y Perú en el 2022. Asimismo, se describe el enfoque simplificado de niveles de implementación, que facilita la compresión de los resultados de los indicadores y la toma de decisiones, y además, se incluyen algunos elementos clave para que los países los tengan en cuenta en el momento de implementar esta herramienta. Cada indicador se presenta en su correspondiente ficha técnica, que incluye los elementos configurativos, la clasificación según el grado de complejidad y el ámbito de los servicios farmacéuticos. Esto destaca la importancia de redefinir y evaluar la calidad de los servicios farmacéuticos en todos los niveles de atención de salud. Este instrumento será útil para las autoridades sanitarias, al permitir la adaptación según las capacidades y objetivos de cada país. Servirá además como recurso de autoevaluación para los servicios farmacéuticos, al facilitar la formulación de planes de mejora continua. El público destinatario incluye a las autoridades sanitarias, asociaciones y colegios de profesionales farmacéuticos, la academia y todas las personas involucradas en la gestión y seguimiento de la atención de los servicios farmacéuticos.

Servicios farmacéuticos basados en la atención primaria de salud: Herramienta para la evaluación de la calidad de la prestación de los servicios farmacéuticos en países de la Región de las Américas / Pharmaceutical services based on primary health care: Tool for evaluating the quality of the provision of pharmaceutical services in countries of the Region of the Americas

Este documento ofrece una herramienta robusta que consta de 79 indicadores, basados en los principios de una atención primaria de salud renovada, y diseñados para ser implementados en los servicios farmacéuticos de la Región. En estas páginas se resume el proceso de desarrollo de estos indicadores, iniciado en el 2019 bajo la dirección y coordinación de la Organización Panamericana de la Salud, con aportes del grupo expertos en el tema, talleres regionales y una prueba piloto en Argentina y Perú en el 2022. Asimismo, se describe el enfoque simplificado de niveles de implementación, que facilita la compresión de los resultados de los indicadores y la toma de decisiones, y además, se incluyen algunos elementos clave para que los países los tengan en cuenta en el momento de implementar esta herramienta.

Derrotar a meningite até 2030 - Um Roteiro Mundial

A meningite é letal e debilitante; ela ataca rapidamente, tem graves consequências sociais, econômicas e de saúde e afeta pessoas de todas as idades em todos os países do mundo. A meningite bacteriana pode causar epidemias, levar à morte em menos de 24 horas e deixar um em cada cinco pacientes com deficiência permanente após a infecção. Muitos casos e mortes por meningite podem ser evitados com vacinas, mas o progresso na luta contra a meningite está atrasado em relação a outras doenças imunopreveníveis. Este primeiro roteiro mundial de meningite define um plano para combater as principais causas de meningite bacteriana aguda (meningococo, pneumococo, Haemophilus influenzae e estreptococo do grupo B). O roteiro da meningite foi designado como uma estratégia global emblemática do Décimo Terceiro Programa Geral de Trabalho da OMS, 2019–2023, e é um componente vital para alcançar a cobertura universal de saúde. O roteiro reforçará e se combinará com iniciativas mais amplas, como as que visam fortalecer a atenção primária à saúde e os sistemas de saúde, aumentar a cobertura de imunização, melhorar a segurança sanitária mundial, combater a resistência aos antimicrobianos e defender os direitos das pessoas com deficiência.

Comprensión de los factores comportamentales y sociales de la aceptación de las vacunas: documento de posición de la OMS, mayo del 2022

De conformidad con el mandato que tiene de proporcionar orientación a los Estados Miembros en materia de políticas de salud, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publica periódicamente documentos de posición sobre la vacunación, en particular en relación con los programas de inmunización a gran escala. En estos documentos se resumen los antecedentes principales sobre el tema y se concluye presentando la posición actual de la OMS.Este es el primer documento de posición publicado por la OMS sobre los factores sociales y de comportamiento que influyen en la aceptación de las vacunas. En él se resume el desarrollo de nuevas herramientas e indicadores para evaluar los factores sociales y de comportamiento de la aceptación de vacunas en la infancia y la vacunación contra la COVID-19, lo que permite a los responsables de la toma de decisiones sobre políticas de inmunización, gestores de programas y socios abordar la subvacunación a través de una mejor comprensión de las causas subyacentes. En este documento también se presentan las principales conclusiones de una revisión del alcance que examinó las revisiones sistemáticas y los metanálisis existentes sobre las intervenciones para mejorar la aceptación de las vacunas, un primer paso hacia la comprensión de qué intervenciones funcionan para aumentar la aceptación de las vacunas, para quién y en qué contextos. Por último, se formulan recomendaciones para utilizar las nuevas herramientas y los datos resultantes con el fin de priorizar las intervenciones locales, y se concluye con orientaciones para futuras investigaciones.

Derrotar a meningite até 2030 - Um Roteiro Mundial

A meningite é letal e debilitante; ela ataca rapidamente, tem graves consequências sociais, econômicas e de saúde e afeta pessoas de todas as idades em todos os países do mundo. A meningite bacteriana pode causar epidemias, levar à morte em menos de 24 horas e deixar um em cada cinco pacientes com deficiência permanente após a infecção. Muitos casos e mortes por meningite podem ser evitados com vacinas, mas o progresso na luta contra a meningite está atrasado em relação a outras doenças imunopreveníveis. Este primeiro roteiro mundial de meningite define um plano para combater as principais causas de meningite bacteriana aguda (meningococo, pneumococo, Haemophilus influenzae e estreptococo do grupo B). O roteiro da meningite foi designado como uma estratégia global emblemática do Décimo Terceiro Programa Geral de Trabalho da OMS, 2019–2023, e é um componente vital para alcançar a cobertura universal de saúde. O roteiro reforçará e se combinará com iniciativas mais amplas, como as que visam fortalecer a atenção primária à saúde e os sistemas de saúde, aumentar a cobertura de imunização, melhorar a segurança sanitária mundial, combater a resistência aos antimicrobianos e defender os direitos das pessoas com deficiência.

XIe réunion spéciale du Groupe consultatif technique (GCT) de l'OPS sur les maladies évitables par la vaccination, 21 novembre 2023. Réunion virtuelle

La Région des Amériques retrouve ses taux de couverture vaccinale pour la plupart des antigènes. En 2022, le taux de couverture pour la troisième dose du vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (DTC3) était de 90 %, contre 86 % en 2021. Dans l'ensemble, 1,3 million d'enfants de moins d'un an ne sont pas vaccinés, contre 1,9 million en 2021. En 2002, les cas de dengue ont dépassé le million, alors que plus de 2 millions ont été enregistrés en 2013, et plus de 3 millions en 2019. Alors que le taux de létalité de la dengue dans la région reste inférieur à 0,05 %, l'augmentation de la transmission compromet les efforts de redressement social et économique des pays. En septembre 2023, le Groupe consultatif stratégique d'experts (SAGE) de l'OMS sur la vaccination a recommandé l'utilisation de la série de deux doses du vaccin contre la dengue TAK-003 produit par Takeda pour les enfants âgés de 6 à 16 ans qui vivent dans des environnements où la charge de morbidité et l'intensité de la transmission de la dengue sont élevées. Au cours de cette XIe réunion du groupe consultatif technique (GCT), le secrétariat de l'OPS a demandé aux membres du GCT d'examiner les preuves de l'innocuité et de l'efficacité de ce vaccin et de proposer des recommandations pour son utilisation dans les Amériques. Par ailleurs, le virus respiratoire syncytial suscite (VRS) de vives inquiétudes dans les Amériques. Les données communiquées par les États membres au réseau intégré de surveillance respiratoire SARInet Plus de l'OPS indiquent que le VRS contribue de manière significative à la charge de morbidité respiratoire dans la région. Par groupe d'âge, les cas et les hospitalisations associés au VRS ont été principalement signalés chez les nourrissons de moins de 2 ans. Ces derniers mois, la Food and Drug Administration des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments ont toutes deux approuvé le vaccin RSVpreF Abrysvo produit par Pfizer pour les femmes enceintes, dans le but de réduire l'incidence du VRS chez les nouveau-nés de moins de 6 mois.

XI Reunião Ad Hoc do Grupo Técnico Assessor (GTA) da OPAS sobre Doenças Imunopreveníveis, 21 de novembro de 2023. Reunião Virtual

A Região das Américas está recuperando suas taxas de cobertura de imunização para a maioria dos antígenos. Em 2022, a taxa de cobertura para a terceira dose da vacina contra difteria, tétano e coqueluche (DTP3) foi de 90% - acima dos 86% em 2021. No geral, 1,3 milhão de crianças com menos de 1 ano de idade continuam sem vacinação, em comparação com 1,9 milhão em 2021. Em 2002, os casos de dengue ultrapassaram 1 milhão, enquanto mais de 2 milhões foram registrados em 2013 e mais de 3 milhões em 2019. Embora a taxa regional de fatalidade de casos de dengue permaneça abaixo de 0,05%, o aumento da transmissão está prejudicando os esforços dos países para a recuperação social e econômica. Em setembro de 2023, o Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) em Imunização da Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o uso da série de duas doses da vacina contra a dengue TAK-003, produzida pela Takeda, para crianças de 6 a 16 anos de idade que vivem em ambientes com alta carga da doença da dengue e alta intensidade de transmissão. Durante essa XI reunião do Grupo Técnico Consultivo (TAG), a Secretaria da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) solicitou aos membros do TAG que considerassem as evidências sobre a segurança e a eficácia dessa vacina e propusessem recomendações para seu uso nas Américas. Além disso, o vírus sincicial respiratório (VSR) é motivo de grande preocupação nas Américas. Os dados informados pelos Estados Membros à rede de vigilância respiratória integrada SARInet Plus da OPAS indicam que o VSR contribui significativamente para a carga de doenças respiratórias na Região. Por faixa etária, os casos e hospitalizações associados ao RSV foram registrados principalmente em bebês com menos de 2 anos de idade. Nos últimos meses, tanto a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA quanto a European Medicines Agency (EMA) aprovaram a vacina RSVpreF Abrysvo produzida pela Pfizer para mulheres grávidas, com o objetivo de reduzir a incidência de RSV entre recém-nascidos com menos de 6 meses. Mais uma vez, os membros do GTA foram chamados a fornecer suas recomendações à OPAS sobre o uso dessa vacina nas Américas.

XI Ad Hoc Meeting of the PAHO Technical Advisory Group (TAG) on Vaccine-Preventable Diseases, 21 November 2023. Virtual

The Region of the Americas is recovering its immunization coverage rates for most antigens. In 2022, the coverage rate for the third dose of the vaccine against diphtheria, tetanus, and pertussis (DTP3) was 90% – up from 86% in 2021. Overall, 1.3 million children younger than 1 year remain unvaccinated, compared to 1.9 million in 2021. Of course, the road to recovery from the COVID-19 pandemic is long, but the Americas are showing signs of progress. However, this progress is under threat from persistent infections that cause heavy burdens of disease in the Americas. Especially heavy is the burden of dengue virus. In 2002, dengue cases exceeded 1 million, whereas more than 2 million were recorded in 2013, and more than 3 million in 2019. While the regional dengue case fatality rate remains below 0.05%, the increased transmission is undermining countries’ efforts for social and economic recovery. In September 2023, the World Health Organization (WHO) Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) on Immunization recommended the use of the two-dose TAK-003 dengue vaccine series produced by Takeda for children ages 6 to 16 years who live in settings with high dengue disease burden and high transmission intensity. During this XI Technical Advisory Group (TAG) meeting, the Pan American Health Organization (PAHO) Secretariat asked TAG members to consider the evidence on the safety and effectiveness of this vaccine and propose recommendations for its use in the Americas. Also, respiratory syncytial virus (RSV) is cause for great concern in the Americas. Data reported from Member States to the PAHO integrated respiratory surveillance network SARInet Plus indicate that RSV contributes significantly to the burden of respiratory diseases in the Region. By age group, RSV-associated cases and hospitalizations have been primarily reported among infants younger than 2 years. In recent months, both the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) approved the RSVpreF vaccine Abrysvo produced by Pfizer for pregnant women, with the goal of reducing RSV incidence among newborns younger than 6 months. Again, TAG members were called to provide their recommendations to PAHO on the use of this vaccine in the Americas.

O fim da extensão das patentes e as Parcerias para Desenvolvimento Produtivo: reflexos no acesso a medicamentos no Brasil / The end of patent extensions and the Productive Development Partnerships: effects on access to medicines in Brazil

Resumo A covid-19 jogou luz sobre o impacto negativo da propriedade intelectual na saúde e deu nova relevância à Ação Direta de Inconstitucionalidade 5529/DF, que, acatada pelo Supremo Tribunal Federal em 2021, culminou na extinção da extensão automática de patentes no Brasil. Este estudo busca analisar o efeito do julgamento histórico da ADI 5529/DF sobre pedidos de patente e as patentes de interesse das Parcerias para Desenvolvimento Produtivo (PDP). Trata-se de um estudo com base em uma pesquisa documental de análise do andamento, até 31 de dezembro de 2020, de 90 pedidos de patente relacionados a 15 medicamentos objetos de PDP. Nos sites do Instituto Nacional de Propriedade Industrial, do Ministério da Saúde, da Anvisa e da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, foram pesquisadas variáveis para comparar o cenário patentário dos medicamentos com o das PDP. De 88 pedidos válidos, 28 patentes foram concedidas, das quais dezessete foram estendidas para mais de vinte anos (média de 24 anos e nove meses). A decisão do STF resultou em mais de 68 anos de monopólio perdidos, potencialmente desanuviando alternativas para a produção de genéricos no país. Neste momento de retomada das PDP, estratégias para a superação de barreiras patentárias deveriam ser incorporadas à política.

Abstract The COVID-19 pandemic has shed light on the negative impact of intellectual property on health and has given new relevance to the Direct Action of Unconstitutionality 5529/DF, which was ruled by the Supreme Court in 2021, resulting in the extinction of automatic patent extensions in Brazil. This documentary case study analyzes the effects of the judicial decision on patent applications and patents of interest for Productive Development Partnerships (PDP), investigating the progress of 90 patent applications related to 15 PDPs drugs of interest until Decembre 31, 2020. Variables for comparing the drug patent scenario with that of the PDPs were researched on the websites of the National Institute of Industrial Property, the Ministry of Health, ANVISA, and the Brazilian Medicines Market Regulation Chamber. Of 88 valid applications, 28 patents were granted, 17 of which had been extended to more than 20 years (24 years and 09 months average). The court decision resulted in a loss of over 68 years of monopoly, potentially opening alternatives for generic production. This resumption of the PDP policy should incorporate strategies to overcome patent barriers.