Proyecto para la creación de un comité de ética médica u hospitalaria de nivel local en el hospital San Miguel Arcángel, distrito de San Miguelito, provincia de Panamá. Año 2013 / Project for the creation of a medical or hospital ethical committee at a local level in the San Miguel Arcangel Hospital, district of San Miguelito, province of panamá. Year 2013

El siguiente proyecto se basa en el diseño para la creación de un comité de ética médica asistencial a nivel hospitalario. Se elaboró en el Hospital San Miguel Arcángel, Distrito de San Miguelito, Provincia de Panamá, durante el año 2013. Dado que la creación de proyectos sociales requiere parámetros unificados a nivel internacional, se toma como formato las guías de creación y funcionamiento de los comités de bioética de la Unesco, adaptadas al contexto socioeconómico, político y cultural del Distrito de San Miguelito, Provincia de Panamá. Además de adaptarlo al aspecto socio-ecológico donde se realiza el proyecto de investigación, se abarca el aspecto teórico desde la bioética ontológica personalista, donde el eje fundamental es la dignidad de la persona humana. Se elaboró un estudio de percepción del personal médico y de enfermería, sobre el manejo de los dilemas éticos más frecuentes en el Hospital San Miguel Arcángel. El instrumento de medición utilizado fue una encuesta de percepción previamente validada a través de una prueba piloto. La confiabilidad se midió con el coeficiente alfa de Cronbach y la validez se obtuvo del contenido. Se obtiene resultados estadísticos satisfactorios que comprueban las hipótesis de trabajo sobre el reconocimiento de la importancia de la autonomía, confidencialidad, protección a la población vulnerada, bienestar laboral del personal de salud e integración de la bioética en la agenda institucional. Sin embargo, hubo aspectos particulares que indican algunas dudas en cuanto al manejo de algunas realidades que se presentan en el contexto de la atención sanitaria

The next project was based on the design on the creation of a medical ethical Committee at a hospital. It was developed at the San Miguel Arcangel Hospital, District of San Miguelito, Province of Panama, in 2013. Insomuch as the creation of social projects requires unified international parameters, format is taken from the Unesco’s guides for the establishing and working of bioethics committees; adapted to the socio-economic, political and cultural context of the San Miguelito District, Panama Province. Furthermore to adapting to socioecological aspect where the research project is carried out, the theoretical aspect includes from the ontological personalistic bioethics, where the cornerstone is the dignity of the human person. A study of perceptions of medical staff and nursing was developed on the management of the most common ethical dilemmas in the Hospital San Miguel Arcángel. The instrument used was a previously validated perception survey through a pilot test. Reliability was measured using Cronbach’s alpha coefficient, and validity was obtained from the content. Satisfactory statistical results, that verify the working hypotheses on the recognition of the importance of autonomy, confidentiality, protection of vulnerable population, occupational health staff welfare and integration of bioethics at the institutional agenda, were obtained. However, there were particular aspects that indicate some doubt as to the management of some realities that are presented in the context of health care

Aspectos éticos en la investigación en Radiología / Ethical aspects of research in radiology

La investigación clínica con seres humanos es imprescindible para el desarrollo de la medicina, pero debe siempre salvaguardar la autonomía del participante, su dignidad y la justicia. Diversos documentos de consenso han sido creados a tal efecto, destacando el Código de Nüremberg, la Declaración de Helsinki, el Informe Belmont y el Convenio de Oviedo. Además de conocer estos documentos fundamentales, todo radiólogo que desee realizar un trabajo de investigación debe conocer la existencia de los Comités de Ética y consultar con ellos la metodología de su estudio, que debe ajustarse a los códigos éticos referidos y a la legislación vigente (AU)

Clinical research on human beings is essential for progress in medicine; however, it is also essential to safeguard research subjects’ autonomy, dignity, and rights. Diverse documents have been developed in consensus to address these issues: some of the most relevant are the Nuremberg Code, the Helsinki Declaration, and the Oviedo Convention. In addition to being familiar with these fundamental documents, all radiologists who conduct research should know about Ethics Committees and consult them about the methodology of their studies, which must fulfill the conditions stipulated in the above-mentioned guidelines as well as in the legislation in force (AU)

Clinical audit and reform of the UK research ethics review system.

There is an international consensus that medical research involving humans should only be undertaken in accordance with ethical principles. Paradoxically though, there is no consensus over the kinds of activities that constitute research and should be subject to review. In the UK and elsewhere, research requiring review is distinguished from clinical audit. Unfortunately the two activities are not always easy to differentiate from one another. Moreover, as the volume of audit increases and becomes more formal in response to the demand for evidence-based practice in medicine, the overlap between research and audit grows more acute. Arguably, similar ethical standards and systems for ensuring that those standards are met should be applied regardless of whether or not a project is classified as research or audit. At a time when the research ethics review system in the UK is undergoing significant reform it is important that the opportunity is not missed to address the longstanding research-audit problem. We discuss suggestions for further reform that addresses this issue.

Comites de etica y de bioetica: una diferencia operativa / Ethics committes and Bioethics committes

La necesidad de preparar investigadores que, con seriedad y competencia, trabajen para sacar a flote un país y una sociedad, que se debaten en una encrucijada que parecería no tener término, hace de los comités de bioética y de ética unas herramientas de primer orden. El buen empleo de estos instrumentos produce la acertada orientación y el necesario estímulo que los buenos investigadores necesitan para acometer con profundidad su trabajo. Los orígenes de los distintos tipos de comités ayudan a ir perfilando sus diferencias. En la medida (que ellas sean conocidas y asumidas, se podrá prestar un mejor servicio, que -en último término- redundará en un mejor manejo de quien da sentido al trabajo en el área de la salud: la persona enferma. Mayor atención se presta sobre los comités de ética en investigación, pues son instancias determinantes para que el desarrollo de investigadores y grupos de investigación -hasta ahora tan incipientes en nuestro medio se haga sobre bases firmes y objetivas, que llevarán no solo al éxito del trabajo investigativo, sino también a que profesionales e investigadores se perfeccionen ellos mismos y, sobre todo, a que se respete y proteja a la persona humana

La ética de las organizaciones sanitarias: el segundo estadio de desarrollo de la bioética / The ethics of health care organizations: the second stage in the development of bioethics

La ética de las organizaciones es considerada el segundo estadio de desarrollo de la bioética porque busca superar el marco casuístico de la bioética clínica, que se centra en el paciente considerado de manera individual, y avanzar hacia una reflexión más centrada en la manera en que la estructura y el funcionamiento de las organizaciones sanitarias condiciona los conflictos éticos o hace surgir otros nuevos. Nacida en la década de los 90 en los EE.UU. como resultado de una conjunción de fuerzas diversas, entre las que destaca el auge de la medicina gestionada, el fracaso de la reforma sanitaria del presidente Bill Clinton, la influencia de la ética de los negocios o de la empresa (business ethics) y el agotamiento del modelo de comités asistenciales de ética vigente hasta hoy, la ética de las organizaciones debe mucho a la Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) que, en 1995, la introdujo entre sus criterios de acreditación. El presente trabajo realiza un repaso de estos condicionantes históricos, da cuenta de la producción bibliográfica más importante sobre el tema y apunta algunos elementos conceptuales. Entre estos últimos se encuentra su ubicación en el marco de un paradigma de corte sistémico, un repaso sobre las definiciones más relevantes de "ética de las organizaciones sanitarias", una referencia a sus posibles contenidos, y una introducción a sus herramientas, con especial referencia a los retos que supone este nuevo marco para los comités de ética. En la última parte se hacen algunos apuntes sobre la relevancia que tiene para España este enfoque y sobre las condiciones adecuadas para su desarrollo (AU)

Propiedad intelectual y el genoma humano (parte II) / Intellectual property and the human genome (Part II)

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Regulando la moralidad a través del derecho de patentes. Una crítica a la Directiva de la Comisión Europea / Regulating morality through patent law. Critique of the EC Directive

A pesar de las fuertes opiniones indicadas en contra, existen supuestos convincentes para que la cesión de una patente sea aceptada moralmente. Sin embargo, en la cultura sobre el sistema de patentes europeo, el modo en el cual la Directiva se ha redactado es insuficiente para su defensa moral. Esto se refleja en el hecho de que la mayoría de los estados miembros de la Comunidad Europea no tratan de hacer efectivo el Considerando 26. No obstante, existen fuertes razones legales, morales y pragmáticas por las que el Considerando 26 debería hacerse efectivo (AU)

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Comites hospitalarios de etica

La sola existencia de comites hospitalarios de etica no garantiza en absoluto la presencia real de la etica en la institucion, ya que en muchos casos, lamentablemente, lo que se busca es dar tan solo un barniz de etica a las practicas establecidas. Pero si por el contrario, se toman los recaudos necesarios, asumiendo el riesgo que implica una revision profunda de los supuestos de la practica medica institucionalizada, estos comites pueden constituirse en un importante espacio de ejercicio democratico que nos permita avanzar hacia la creacion de un nuevo modelo de relacion, no solo entre el medico y el paciente, sino tambien entre la practica medica y el resto de las practicas sociales que constituyen nuestra realidad

Comites hospitalarios de etica

La sola existencia de comites hospitalarios de etica no garantiza en absoluto la presencia real de la etica en la institucion, ya que en muchos casos, lamentablemente, lo que se busca es dar tan solo un barniz de etica a las practicas establecidas. Pero si por el contrario, se toman los recaudos necesarios, asumiendo el riesgo que implica una revision profunda de los supuestos de la practica medica institucionalizada, estos comites pueden constituirse en un importante espacio de ejercicio democratico que nos permita avanzar hacia la creacion de un nuevo modelo de relacion, no solo entre el medico y el paciente, sino tambien entre la practica medica y el resto de las practicas sociales que constituyen nuestra realidad (AU)

Ethics committees.

Three kinds of ethics committees should be distinguished, the mandatory local hospital or clinic-based committee, the statutory national committee set up to issue licences, or survey issues highlighted by local committees, or in the national press, reporting to Parliament, and publishing annual reports; and the committee established either temporarily or on a permanent basis to examine outstanding and general problems in the morals of medical practice and research, and to advise Ministers as to possible changes in the law. At all levels, such committees will be concerned with moral problems, and can never, therefore, be expected to come up with uniquely 'correct' solutions. Nevertheless they are essential both to reassure the public and to give guidance to the medical profession, both in clinical practice and research. Such committees should, at all levels, have a non-medical chairman, and a high proportion of 'lay' members. They must have regard to common moral sentiments, and to what will be morally acceptable in the country as a whole (though they can never hope for total agreement with their conclusions). Their recommendations, being in the sphere of public rather than private morality will be as far as possible the outcome of consensus, without which legislation is not possible.