RESUMO
PURPOSE/OBJECTIVES: The Centers for Disease Control and Prevention has highlighted the strong association between healthcare-associated infections and the reprocessing of flexible endoscopes. This process improvement project provided an evidence-based workflow analysis of pleuravideoscope reprocessing to validate and implement safe practices in the pulmonary clinic and sterile processing department. DESCRIPTION OF THE PROJECT/PROGRAM: A multidisciplinary team created an audit tool to complete infection control risk assessment using Lean Six Sigma methodology. OUTCOME: The risk assessment identified gaps in clinical practice, prompting corrective measures using a shared decision-making approach. The organization updated standard operating procedures, provided training and competency assessments, and purchased single-use pleuravideoscopes. These initiatives addressed the deficiencies and reinforced a culture of continuous process improvement and patient safety. CONCLUSION: Multidisciplinary teams should perform comprehensive reviews of facility processes and assess the risks related to infection control to identify optimal pleuravideoscope workflows for the healthcare institution. The involvement of a clinical nurse specialist is advantageous, as they possess the expertise necessary to facilitate collaborative efforts among team members spanning various departments. By leveraging the insights and skills of diverse professionals, healthcare organizations can optimize their reprocessing programs and enhance patient safety.
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Esterilização , Humanos , Enfermeiros Clínicos , Endoscópios/microbiologia , Equipe de Assistência ao Paciente/organização & administração , Infecção Hospitalar/prevenção & controle , Controle de Infecções , Contaminação de Equipamentos/prevenção & controle , Pesquisa em Avaliação de EnfermagemRESUMO
INTRODUCTION: Biofilm contributes significantly to bacterial persistence in endoscope channels. Enhanced cleaning methods capable of removing biofilm from all endoscope channels are required to decrease infection risk to patients. This head-to-head study compared cyclic build-up biofilm removal of an automated endoscope channel cleaner (AECC) with standard manual cleaning according to instructions for use (IFU) in polytetrafluorethylene channels. METHODS: Cyclic build-up biofilm was grown in 1.4-mm (representing air/water and auxiliary channels) and 3.7-mm (representing suction/ biopsy channels) inner diameter polytetrafluorethylene channels. All channels were tested for residual total organic carbon, protein, and viable bacteria. Internationally recognized ISO 15883-5:2021 alert levels were used as cleaning benchmarks for protein (3 µg/cm2) and total organic carbon (6 µg/cm2). RESULTS: The automated cleaner significantly outperformed manual cleaning for all markers assessed (protein, total organic carbon, viable bacteria) in 1.4-mm and 3.7-mm channels representing air/water/auxiliary and suction/biopsy channels, respectively. Manual cleaning failed to remove biofilm from the air/water and auxiliary channels. According to the IFU, these channels are not brushed, suggesting a potential root cause for a portion of the numerous endoscopy-associated infections reported in the literature. CONCLUSION: AECC shows potential to deliver enhanced cleaning over current practice to all endoscope channels and may thereby address infection risk.
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Biofilmes , Endoscópios , Biofilmes/crescimento & desenvolvimento , Endoscópios/microbiologia , Desinfecção/métodos , Descontaminação/métodos , Humanos , Contaminação de Equipamentos/prevenção & controle , Bactérias/isolamento & purificaçãoRESUMO
BACKGROUND: Contamination rates reported in the literature for patient-ready flexible endoscopes vary from 0.4% to 49%. Unfortunately, the comparison and interpretation of these results is almost impossible since several factors including sampling and culturing methods, target levels for contamination, or definition of indicator micro-organisms vary widely from one study to the other. AIM: To compare the efficacy of six duodenoscope sampling and culturing methods by means of extraction efficacy comparison, while at the same time identifying key parameters that provide optimal microbial recovery. METHODS: The duodenoscope sample extraction efficacy of each method was assessed using the repetitive recovery method described in ISO 11737-1: 2018. FINDINGS: Mean overall bioburden extraction efficacy varied from 1% for the Australian method to 39% for the French one. The lowest endoscope sample extraction efficacy was associated with the absence of any neutralizer, friction, or tensioactive agent, and when only a small portion of the sampling solution collected was inoculated on to culture media. The efficacy of the sampling and culturing methods also varied according to the nature of micro-organisms present in the endoscope, and the time between sampling and culturing. CONCLUSION: This study supports the need for a harmonized and standardized sampling and culturing method for flexible endoscopes.
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Contaminação de Equipamentos , Manejo de Espécimes , Humanos , Manejo de Espécimes/métodos , Manejo de Espécimes/instrumentação , Contaminação de Equipamentos/prevenção & controle , Bactérias/isolamento & purificação , Bactérias/classificação , Técnicas Microbiológicas/métodos , Endoscópios/microbiologia , Duodenoscópios/microbiologiaRESUMO
BACKGROUND: Outbreaks linked to inadequate endoscope drying have infected numerous patients, and current standards and guidelines recommend at least 10 minutes of forced air for drying channels. This study evaluated a new forced-air drying system (FADS) for endoscopes. METHODS: Drying was assessed using droplet detection cards; visual inspection of air/water connectors, suction connectors, and distal ends; and borescope examinations of endoscope interiors. Assessments were performed after automated endoscope reprocessor (AER) alcohol flush and air purge cycles and after 10-minute FADS cycles. RESULTS: Researchers evaluated drying during encounters with 22 gastroscopes and 20 colonoscopes. After default AER alcohol and air purge cycles, 100% (42/42) of endoscopes were still wet. Substantial fluid emerged from distal ends during the first 15 seconds of the FADS cycle, and droplets also emerged from air/water and suction connectors. Following FADS cycle completion, 100% (42/42) were dry, with no retained fluid detected by any of the assessment methods. CONCLUSIONS: Multiple endoscope ports and channels remained wet after AER cycles intended to aid in drying but were dry after the FADS cycle. This study reinforced the need to evaluate the effectiveness of current drying practices and illustrated the use of practical tools in a real-world setting.
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Endoscópios , Humanos , Endoscópios/microbiologia , Dessecação/métodos , Desinfecção/métodos , Desinfecção/normas , Contaminação de Equipamentos/prevenção & controleRESUMO
Abstract Objective: to analyze the cleaning process of gastroscopes, colonoscopes and duodenoscopes in eight in-hospital health services. Method: a cross-sectional study conducted with 22 endoscopes (eight gastroscopes, eight colonoscopes and six duodenoscopes), and microbiological analysis of 60 samples of air/water channels (all endoscopes) and elevator (duodenoscopes), in addition to protein testing. Descriptive statistics with calculation of frequencies and central tendency measures was used in data analysis. Results: the processing of 22 endoscopes was monitored with microbiological analysis for 60 channels. In the pre-cleaning procedure, in 82.3% (14/17) of the devices, gauze was used in cleaning the insertion tube. Incomplete immersion of the endoscope in detergent solution occurred in 72.3% (17/22) of the cases, and in 63.6% (14/22) there was no standardization of filling-in of the channels. Friction of the biopsy channel was not performed in 13.6% (3/22) of the devices. In the microbiological analysis, 25% (7/32) of the samples from the stored endoscopes were positive for microbial growth (from 2x101 to 9.5x104 CFU/mL), while after processing, contamination was 32% (9/28). Protein residues in the elevator channel were detected in 33% of duodenoscopes. Conclusion: the results indicate important gaps in the stages of pre-cleaning and cleaning of endoscopes that, associated with presence of protein residues and growth of microorganisms of epidemiological importance, indicate limitations in safety of the processing procedures, which can compromise the disinfection processes and, consequently, their safe use among patients subjected to such tests.
Resumo Objetivo: analisar o processo de limpeza de gastroscópios, colonoscópios e duodenoscópios em oito serviços de saúde intra-hospitalar. Método: estudo transversal com 22 endoscópios, sendo oito gastroscópios, oito colonoscópios e seis duodenoscópios, e análise microbiológica de 60 amostras dos canais de ar/água (todos os endoscópios) e elevador (duodenoscópios), além de teste de proteína. Na análise dos dados, utilizou-se estatística descritiva, com cálculo de frequências e medidas de tendência central. Resultados: o processamento de 22 endoscópios foi acompanhado com análise microbiológica de 60 canais. Na pré-limpeza, em 82,3% (14/17) dos equipamentos, foi utilizada gaze na limpeza do tubo de inserção. A imersão incompleta do endoscópio em solução detergente ocorreu em 72,3% (17/22) dos casos, e em 63,6% (14/22) não havia padronização do preenchimento dos canais. A fricção do canal de biópsia não foi realizada em 13,6% (3/22) dos equipamentos. Na análise microbiológica, 25% (7/32) das amostras dos endoscópios armazenados foram positivas para crescimento microbiano (2x101 a 9,5x104 UFC/mL), enquanto após o processamento, a contaminação foi de 32% (9/28). Resíduos de proteína no canal do elevador foram detectados em 33% dos duodenoscópios. Conclusão: os resultados apontam lacunas importantes nas etapas de pré-limpeza e limpeza dos endoscópios que, associadas à presença de resíduos de proteína e ao crescimento de microrganismo de importância epidemiológica, sinalizam limitações na segurança do processamento, que podem comprometer os processos de desinfecção e consequentemente seu uso seguro entre pacientes submetidos a tais exames.
Resumen Objetivo: analizar el proceso de limpieza de gastroscopios, colonoscopios y duodenoscopios en ocho servicios de salud intrahospitalarios. Método: estudio transversal con 22 endoscopios, de los cuales ocho eran gastroscopios, ocho colonoscopios y seis duodenoscopios, y análisis microbiológico de 60 muestras de los canales de aire/agua (todos los endoscopios) y elevador (duodenoscopios), además de prueba de proteínas. En el análisis de los datos se utilizó estadística descriptiva, con cálculo de frecuencias y medidas de tendencia central. Resultados: el procesamiento de los 22 endoscopios fue monitoreado con el análisis microbiológico de 60 canales. En la prelimpieza, en el 82,3% (14/17) de los equipos se utilizó gasa para limpiar el tubo de inserción. En el 72,3% (17/22) de los casos la inmersión del endoscopio en solución detergente fue incompleta y en el 63,6% (14/22) no hubo estandarización del llenado de los canales. La fricción del canal de biopsia no se realizó en el 13,6% (3/22) de los equipos. En el análisis microbiológico, el 25% (7/32) de las muestras endoscópicas almacenadas dio positivo para crecimiento microbiano (2x101 a 9,5x104 UFC/ml), mientras que después del procesamiento, la contaminación fue del 32% (9/28). Se detectaron residuos de proteína en el canal elevador en el 33% de los duodenoscopios. Conclusión: los resultados indican que hay importantes lagunas en las etapas de prelimpieza y limpieza de los endoscopios que, junto con la presencia de residuos de proteínas y del crecimiento de microorganismos de importancia epidemiológica, indican limitaciones en la seguridad del procesamiento, que pueden comprometer los procesos de desinfección y, por ende, el uso seguro en los pacientes que se someten a esos procedimientos.
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Humanos , Desinfecção , Infecção Hospitalar , Contaminação de Equipamentos/prevenção & controle , Estudos Transversais , Endoscópios/microbiologia , DetergentesRESUMO
No Brasil, é recomendado que durante a limpeza dos Produtos para Saúde (PPS) o detergente utilizado possua ação enzimática. Embora a Resolução da Diretoria Colegiada nº 55 de 14 de novembro de 2012 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária desaconselhe a reutilização desta solução de limpeza, sabe-se que na prática clínica elas são reaproveitadas por diversas vezes para imersão de PPS, como os aparelhos endoscópicos, o que pode comprometer a efetividade da ação do detergente enzimático e com isso a segurança no processamento do PPS. Esta pesquisa objetivou avaliar a carga microbiana presente na solução de detergente enzimático durante sua reutilização na limpeza manual de aparelhos endoscópicos gastrointestinais. Tratou-se de um estudo transversal realizado em um serviço de endoscopia digestiva de um hospital universitário de Belo Horizonte e no Laboratório de Microbiologia Oral e Anaeróbios do ICB/UFMG. A amostra foi composta por 57 aparelhos endoscópicos e 76 alíquotas de solução de detergente enzimáticos coletadas de diversos reusos de 19 diferentes soluções. O material coletado foi agitado em vórtex, acrescido a Caldo Letheem Modificado e submetido a filtração em membrana Millipore® 0,45µm. A membrana foi depositada em Tryptic Soy Ágar para crescimento microbiano. A identificação presuntiva dos micro-organismos foi realizada manualmente considerando-se aspectos morfotintoriais e reações bioquímico/fisiológicas. As variáveis foram descritas utilizando frequências, porcentagens e medidas de tendência central. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais (CAAE 67493417.1.0000.5149). As médias das cargas microbianas na solução de detergente enzimático variaram de 19,9 UFC/mL após primeiro uso, 51,1 UFC/mL após terceiro uso e 67,1UFC/mL após o quinto reuso. Nos canais de ar/água e biópsia houve aumento de micro-organismos Gram negativos ao longo das reutilizações do detergente. Foram recuperados, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus coagulase negativa. Pseudomonas spp. foi o micro-organismo mais identificado em todas as alíquotas coletadas. Verificou-se a importância da escovação do canal de biópsia para correta remoção de micro-organismos. Conclui-se que a reutilização das soluções de detergente enzimático contribuiu para contaminação dos aparelhos endoscópicos com micro-organismos potencialmente patogênicos. Faz-se necessário a reavaliação de protocolos institucionais, no sentido de que seja cumprida a orientação da Anvisa por meio da RDC nº 55 de 14 de novembro de 2012 de que os detergentes enzimáticos não devem ser reutilizados sob perda da eficiência do produto. As características físico químicas dos detergentes enzimáticos devem ser respeitadas pelos serviços de saúde conforme parâmetros estabelecidos pelos fabricantes.(AU)
In Brazil, it is recommended that during the cleaning of Health Products the detergent used has enzymatic action. Although Collegiate Board Resolution No. 55 of November 14, 2012 of the National Agency of Sanitary Surveillance advises against the reuse of this cleaning solution, it is known that in clinical practice they are reused several times for immersion of health products, such a gastrointestinal endoscope, which may compromise the effectiveness of the enzymatic detergent action and thus the safety in the processing. This research aimed to evaluate the microbial load present in the enzymatic detergent solution during its reuse in the manual cleaning of endoscopic gastrointestinal devices. This was a cross-sectional study performed at a gastrointestinal endoscopy service at a university hospital in Belo Horizonte and at the Oral Microbiology and Anaerobic Laboratory of ICB/UFMG. The sample consisted of 57 endoscopes and 76 aliquots of enzymatic detergent solution collected from several replicates of 19 different solutions. The collected material was vortexed, added to Modified Letheem Broth and subjected to Millipore® 0.45 µm membrane filtration. The membrane was deposited in Tryptic Soy Ágar for microbial growth. The identification of the microorganisms was performed manually considering morphotintorial aspects and biochemical/physiological reactions. The variables were described using frequencies, percentages and measures of central tendency. The project was approved by the Ethics and Research Committee of the Federal University of Minas Gerais (CAAE - 67493417.1.0000.5149). The mean values of the microbial loads in the enzymatic detergent solution varied from 19.9 UFC/mL after first use, 51.1 UFC/mL after third use and 67.1 UFC/mL after the fifth reuse. In the air/water and biopsy channels there was an increase of Gram negative microorganisms along the reuse of the detergent. Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Coagulase-negative Staphyloccocus were recovered. Pseudomonas spp. was the most identified microorganism in all aliquots collected. It was verified the importance of brushing the biopsy channel for correct removal of microorganisms. It was concluded that the reuse of enzyme detergent solutions contributed to the contamination of the endoscopes with potentially pathogenic microorganisms. It is necessary to re-evaluate institutional protocols, in order to comply with Anvisa's guidance through RDC nº. 55 of November 14, 2012 that enzymatic detergents should not be reused under loss of product efficiency. The physical characteristics of the enzymatic detergents must be observed by the health services according to the parameters established by the manufacturers.(AU)
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Humanos , Controle de Infecções/métodos , Endoscópios/microbiologia , Detergentes/isolamento & purificação , Detergentes/normas , Pseudomonas/isolamento & purificação , Staphylococcus aureus/isolamento & purificação , Contenção de Riscos Biológicos , Dissertação Acadêmica , Enterobacter/isolamento & purificação , Enzimas , Escherichia coli/isolamento & purificação , Klebsiella/isolamento & purificaçãoRESUMO
Embora seja descrita comm pouca freqüência, a transmissäo de infecçao por endoscopia é preocupaçäo crescente. Muitos säo os fatores que podem dificultar a realizaçäo da desinfecçäo de alto nível, que é preconizada para os endoscópicos: configuraçäo do equipamento, necessidade de pessoal especializado e relaçäo entre o número de endoscópios disponíveis e o número de exames realizados no serviço. Baseados em estudos recentes, elaboramos um questionário que foi encaminhado a 83 hospitais da cidade de säo Paulo, com o intuito de avaliar como é feito o reprocessamento desse material. Para nossa surpresa, em apenas um hospital as recomendaçöes da literatura médica säo seguidas, embora a maioria deles apresentasse infra-estrutura que permitiria a realizaçäo da desinfecçäo de alto nível. As falhas estiveram presentes em todas as etapas: limpeza, desinfecçäo, enxágüe e estocagem. Podemos concluir que divulgaçäo das medidas a serem seguidas e educaçäo continuada dos profissionais responsáveis por esses serviços säo fundamentais para que possamos atingir padröes internacionais no que diz respeito à desinfecçäo do equipamento utilizado em endoscopia digestiva.
Assuntos
Humanos , Desinfecção , Endoscópios/normas , Endoscopia/normas , Endoscópios/microbiologia , Controle de InfecçõesRESUMO
Foi estudado o efeito bacteriológico do glutaraldeído a 2 por cento, usado como desinfetante, em um esofagogastroduodenofibroscópio modelo Olympus GIFXQ. Realizaram-se culturas do material colhido na superfície externa e no canal operatório, antes do início da jornada de trabalho, imediatamente após uso no paciente e após limpeza e desinfecçao. Concluiu-se que, quando imerso em glutaraldeído a 2 por cento por dez minutos, fazendo-se também a aspiraçao do desinfetante pelo canal de biópsias e enxaguadura com soro fisiológico, nao houve crescimento bacteriano nem na superfície externa nem no canal operatório do aparelho, constituindo-se em procedimento eficaz para limpeza e desinfecçao.