In vitro activity of fleroxacin against multiresistant gram-negative bacilli isolated from patients with nosocomial infections.

In order to evaluate the in vitro activity of fleroxacin against nosocomial gram-negative organisms, 263 multiresistant gram-negative bacilli (203 Enterobacteriaceae and 60 non-fermenting gram-negative bacilli) were isolated from adult patients with nosocomial infections. The different patterns of resistance to eight different antimicrobial agents (ampicillin, carbenicillin, piperacillin, cephalothin, cefamandole, ceftazidime, gentamicin and amikacin) were determined by minimum inhibitory concentration (MIC), using the agar dilution method. The most prevalent multiresistant species isolated were Klebsiella pneumoniae (28.9%), Escherichia coli (24%) and Pseudomonas aeruginosa (12.2%). All these bacterial strains showed three to five resistance patterns to at least three different antibiotics. Resistance to ceftazidime was observed in at least one of the resistance patterns of isolated bacteria. The activity of fleroxacin against multiresistant enteric bacteria was excellent; these strains showed a susceptibility of 79-100%. The susceptibility of P. aeruginosa to antipseudomonal agents was low; however, the activity of fleroxacin against these strains was higher than 60% (MIC < or = 2 microg/ ml), broadly comparable with ciprofloxacin. The resistance to fluoroquinolones detected in this study was no cause for alarm (3%). Consequently, fleroxacin maintains a remarkable activity against Enterobacteriaceae and remains highly active against other gram-negative bacilli. Nevertheless, actions directed at preventing or limiting resistance will be crucial to maintain the viability of fluoroquinolones as important therapeutic agents.

Once daily fleroxacin and twice daily ciprofloxacin are both effective in the treatment of complicated urinary tract infections

In a multicenter randomized double-blind, trial, 90 patients received either fleroxacin 400mg po once/day or ciprofloxacin 500mg po twice/day for treatment of complicated urinary tract infections (UTI). Treatment was administered orally and presumptively. Bacteriological efficacy was assessed 7 days post-treatment. In total, 78 patients were available for efficacy testing: 40 in the fleroxacin group and 38 in the ciprofloxacin group. The bacteriological cure rate was 92.5 percent and 94.7 and in the fleroxacin and ciprofloxacin groups, respectively. The most commonly isolated pathogen (E. coli) was erradicated in 94.1 percent and 95.8 percent of the cases in fleroxacin and ciprofloxacin groups, respectively. Eight patients in the fleroxacin group had some adverse events, two of them severe (insomnia and photodermatitis). In the ciprofloxacin group, 11 patients had adverse events of mild to moderate intensity, mainly affecting the digestive system. In conclusion, fleroxacin 400mg po once/day and ciprofloraxin 500mg po twice/day were both effective in the treatment of complicated urinary tract infections.

[Single dose of fleroxacin for the treatment of adult acute diarrhea]. / Monodosis de fleroxacina para el tratamiento de la diarrea aguda estival en el adulto.

The purpose of this work was to evaluate the efficacy and safety of a single dose of 400 mg of fleroxacin for the empiric antibiotic treatment of acute diarrhea in adult patients. A prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial was designed. All the adult patients who consulted in our hospital for acute diarrhea from December 1994 to April 1995 were included. 72 patients were randomized to receive a single dose of fleroxacin 400 mg and 73 were placebo. Thirty-eight patients in each group were evaluable for efficacy. Between both groups there were not statistically significant differences in age, sex, number of loose stools per day at inclusion, days since the onset of symptoms up to inclusion, other symptoms than diarrhea at inclusion, percentages of bacterial pathogens and parasites isolated and symptomatic treatment indicated. At the third day since inclusion, clinical cure occurred in 72.2% of the patients receiving fleroxacin, compared with 36.4% of those receiving placebo; p = 0.002. The mean +/- SD time to cure was 2.2 +/- 1.2 days in the fleroxacin group and 3.2 +/- 2.0 days in the placebo group; p = 0.01. Twenty-eight and 16.7% of patients reported adverse effects in the fleroxacin and placebo groups respectively; p = 0.3. It is concluded that a single dose of fleroxacin 400 mg is an effective and safe alternative for the empiric antibiotic treatment of acute diarrhea in adults.

Monodosis de fleroxacina para el tratamiento de la diarrea aguda estival en el adulto / Silgle dose of fleroxacine for the treatment of adult acute diarrhea

El propósito de este trabajo fue evaluar la eficacia y seguridad de fleroxacina en monodosis de 400 mg para la terapéutica antibiótica empirica de pacientes adultos con diarrea aguda. Se diseño un estudio prospectivo, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, incluyéndose los pacientes adultos que concurrieron al hospital por diarrea aguda. Valores de p <0,05 fueron considerados estadísticamente significativos, 72 casos fueron asignados a fleroxacina y 73 a placebo. Se logró evaluar la respuesta al tratamiento en 38 casos de cada grupo, no habiendo entre los mismos diferencias significativas en relación a edad, sexo, deposiciones diarias al momentos de la inclusión, días transcurridos desde el inicio del cuadro y la consulta, otros síntomas además de diarrea, porcentaje de casos con copro y parasitológico positivo y utilización de tratamiento sintomático. Al tercer día desde la inclusión presentó criterios de curación el 72,2 por ciento de los pacientes del grupo fleroxacina y el 36,4 por ciento del grupo placebo; p=0,002. Entre los que recibieron fleroxacina y placebo, los promedios + DE de duración del cuadro fueron 2,2 + 1,2 y 3,2 + 2,0 días respectivamente, p=0,01. El porcentaje de pacientes que refirieron efectos adversos fue de 28 por ciento en el grupo fleroxacina y 16,7 por ciento en el grupo placebo; p=0,3. Se concluye que fleroxacina en monodosis de 400 mg es una alternativa eficaz y segura para el tratamiento antibiótico empírico de la diarrea aguda en el adulto.

Monodosis de fleroxacina para el tratamiento de la diarrea aguda estival en el adulto / Silgle dose of fleroxacine for the treatment of adult acute diarrhea

El propósito de este trabajo fue evaluar la eficacia y seguridad de fleroxacina en monodosis de 400 mg para la terapéutica antibiótica empirica de pacientes adultos con diarrea aguda. Se diseño un estudio prospectivo, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, incluyéndose los pacientes adultos que concurrieron al hospital por diarrea aguda. Valores de p <0,05 fueron considerados estadísticamente significativos, 72 casos fueron asignados a fleroxacina y 73 a placebo. Se logró evaluar la respuesta al tratamiento en 38 casos de cada grupo, no habiendo entre los mismos diferencias significativas en relación a edad, sexo, deposiciones diarias al momentos de la inclusión, días transcurridos desde el inicio del cuadro y la consulta, otros síntomas además de diarrea, porcentaje de casos con copro y parasitológico positivo y utilización de tratamiento sintomático. Al tercer día desde la inclusión presentó criterios de curación el 72,2 por ciento de los pacientes del grupo fleroxacina y el 36,4 por ciento del grupo placebo; p=0,002. Entre los que recibieron fleroxacina y placebo, los promedios + DE de duración del cuadro fueron 2,2 + 1,2 y 3,2 + 2,0 días respectivamente, p=0,01. El porcentaje de pacientes que refirieron efectos adversos fue de 28 por ciento en el grupo fleroxacina y 16,7 por ciento en el grupo placebo; p=0,3. Se concluye que fleroxacina en monodosis de 400 mg es una alternativa eficaz y segura para el tratamiento antibiótico empírico de la diarrea aguda en el adulto. (AU)

Actividad comparativa in vitro de 6 fluoroquinolonas sobre bacterias patógenas de origen clínico / In vitro comparative activity of 6 fluoroquinolones over pathogenic bacteries of clinical origen

Se determinó la actividad in vitro de 6 fluroquinolonas, ciprofloxacina (Cip), enoxina (Eno), fleroxacina (Fle), lomefloxacina (Lome), norfloxacina (Nor) y pefloxacina (Pef) sobre 320 cepas clínicas de bacilos gram negativos y staphylococcus, aisladas de 2 centros asistenciales de Antofagasta. Se utilizó una técnica de dilución en placa. Las 6 quinolonas mostraron muy buena actividad sobre escherichia coli con una CMI menor a 0,03 ug/ml para Cip, Lome y Nor, y también frente klebsiella pneumoniae, con CIM entre 0,125 y 0,5 ug/ml, siendo las drogas de mejor actividad Cip y Lome. Comparativamente, la actividad in vitro de las quinolonas estudiadas fue inferior sobre pseudomonas aeruginosa, siendo las de mejor actividad Cip y Eno con una CMI50 entre 0,25 y 0,5 ug/ml. Las fluoroquinolonas estudiadas mostraron también una buena actividad frente a cepas de S. aureus, especialmente Nor y Cip, cuyas CMI correspondieron a 0,25 y 1 ug/ml. En cambio, para las cepas de staphylococcus coagulasa negativa las fluoroquinolonas mostraron una actividad inferior, ya que el 90 por ciento fue inhibida por 1 ug/ml de Cip y 8 ug/ml de Lome y Eno. De las 6 fluoroquinolonas estudiadas, ciprofloxacina y lomefloxacina resultaron de mejor actividad in vitro frente a cepas de E. coli, K. pneumoniae, P. aeruginosa, S. aureus y S. coagulasa negativas aisladas en Antofagasta

Susceptibility of 310 nonfermentative gram-negative bacteria to aztreonam, carumonam, ciprofloxacin, ofloxacin and fleroxacin.

The susceptibility of 310 mainly clinically isolated Gram-negative nonfermenters to aztreonam, carumonam, ciprofloxacin, ofloxacin and fleroxacin was determined by agar dilution. All 3 quinolones were very active, with MIC90 ranges (micrograms/ml) against all organisms ranging between 0.25 and 8 for ciprofloxacin, and 0.25 and 16.0 for ofloxacin and fleroxacin, respectively. Aztreonam and carumonam showed less activity than the quinolones on a weight-for-weight basis, with MIC90 values ranging from 4 to 32 for both drugs; only Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter calcoaceticus biotypes haemolyticus and alcaligenes were uniformly susceptible to both monobactams. The broad-spectrum activity of the 3 quinolones suggests potential use in therapy of infections caused by nonfermenters; monobactams should be reserved for infections caused by P. aeruginosa and possibly Acinetobacter spp.