RESUMO
The raw material of mestranol was examined for preparation of the "Mestranol Reference Standard". Analytical results for the sample were as follows: UV spectrum indicated absorption maxima at 279 and 287 nm and absorptivity at 279 nm E1%1cm 66; IR spectrum indicated specific absorption at 1612, 1578, 1505, 1253, and 1060 cm-1; optical rotation +3.9 degrees; melting point 153.1 degrees; loss on drying 0.03%; TLC and HPLC analyses indicated one impurity, respectively; the purity was assumed to be 99.3% by HPLC analysis. Based on the results, the present raw material was authorized to be the Reference Standard of the National Institute of Hygienic Sciences.
Assuntos
Órgãos Governamentais , Mestranol/normas , Cromatografia Líquida de Alta Pressão , Higiene , Japão , Mestranol/isolamento & purificação , Farmacopeias como Assunto , EspectrofotometriaAssuntos
Etinilestradiol/isolamento & purificação , Diacetato de Etinodiol/isolamento & purificação , Mestranol/isolamento & purificação , Noretindrona/isolamento & purificação , Noretinodrel/isolamento & purificação , Animais , Radioisótopos de Carbono , Cromatografia Gasosa , Cromatografia por Troca Iônica , Cromatografia em Camada Fina , Cães , Espectrometria de Massas , Noretinodrel/metabolismo , Noretinodrel/urina , Prata , TrítioAssuntos
Etinilestradiol/farmacologia , Mestranol/farmacologia , Animais , Sítios de Ligação , Castração , Centrifugação com Gradiente de Concentração , Cromatografia por Troca Iônica , Cromatografia em Camada Fina , Interações Medicamentosas , Estradiol/metabolismo , Estradiol/farmacologia , Etinilestradiol/isolamento & purificação , Feminino , Mestranol/isolamento & purificação , Métodos , Camundongos , Ovário/fisiologia , RNA/análise , RNA/biossíntese , Coelhos , Trítio , Uridina/metabolismo , Útero/análise , Útero/efeitos dos fármacos , Útero/metabolismoRESUMO
PIP: A collaborative study of the analysis of mestranol in combination with norethindrone or norethynodrel by column chromatography and ultraviolet determination is presented. The study consisted of 4 samples which were a commercial norethindrone tablet, a synthetic norethindrone mixture, a commercial norethynodrel tablet, and a synthetic norethynodrel mixture. The samples were analyzed by 13 collaborators. Average mestranol recoveries were 100.4, 99.9, 98.7, and 101.2%, respectively.^ieng
