Sérum anidro fluido como veículo para formulações de drug delivery: resultados do teste de esterilidade para crescimento bacteriano e fúngico / Anhydrous fluid serum as vehicle for drug delivery formulations: sterility test results for bacterial and fungal growth

RESUMO

Introdução: A entrega tópica de medicamentos é essencial na Dermatologia. Devido à dificuldade de permeação do estrato córneo, as técnicas de drug delivery vêm recebendo destaque. O uso de formulações não específicas para este fim nos faz atentar para possíveis efeitos adversos e para a segurança microbiológica destas formulações. Objetivo: Avaliar crescimento bacteriano e fúngico no sérum anidro fluido por meio do teste de esterilidade simples. Materiais e métodos: O teste de esterilidade simples foi realizado em um sérum anidro contendo ativos lipofílicos e hidrofílicos. Este teste foi realizado três meses após a manufatura do produto. Resultados: A formulação estudada foi aprovada no teste de esterilidade simples realizado três meses após a manufatura do produto, mesmo sem uso de conservantes na formulação. A formulação em estudo foi aprovada no teste de esterilidade possivelmente devido ao fato de o veículo sérum ser de origem mineral e anidra, características que não favorecem a proliferação de micro-organismos. Conclusões: Embora somente o veículo contando ativos específicos tenha sido testado, os resultados deste estudo são promissores e demonstram a necessidade de estudos futuros que englobem de forma mais ampla o assunto.

ABSTRACT

Introduction: Topical delivery of drugs is essential in Dermatology. Due to the difficulty of permeation of the stratum corneum, drug delivery techniques have been highlighted. The use of non-specific formulations for this purpose makes raises the concern of possible adverse events and the microbiological safety of these formulations. Objective: To assess bacterial and fungal growth in anhydrous fluid serum through simple sterility test. Materials and methods: The simple sterility test was performed on an anhydrous serum containing lipophilic and hydrophilic active substances. This test was performed three months after the manufacture of the product. Results: The formulation studied was approved in the simple sterility test conducted three months after the manufacture of the product, even without the use of preservatives in the formulation. Discussion: The assessed formulation was approved in the sterility test possibly due to the fact that the serum vehicle has mineral and anhydrous origin, characteristics that do not favor the proliferation of microorganisms. Conclusions: Although only the vehicle counting specific assets has been tested, the results of this study are promising and demonstrate the need for future studies broadly encompassing this subject.