New Ringer's lactate gel formulation on nasal comfort and humidification / Nova formulação de Ringer lactato gel no conforto e umidificação nasal

ABSTRACT

Abstract Introduction: The use of saline irrigation for nasal washes is a well established procedure in the treatment of sinonasal inflammation and infection. In addition to saline solutions, Ringer's lactate is also an efficient option for nasal washes and humidification. Objective: To assess the comfort, humidification and tolerance regarding stinging sensation, provided by sodium chloride nasal gel at the concentrations of 4.5 mg/g and 6.0 mg/g through questionnaires answered by the patients. Methods: A total of 60 patients, 56 females, aged between 22 and 66 years old (mean age of 47) and 4 males, aged between 36 and 66 years (mean age of 49), were included in the study for a period of 17 days (±2 days) treatment. The patients were monitored by a general practitioner throughout the study period. They were instructed to apply each product in both nostrils twice a day during a 7-day period (±2 days). The patients were evaluated prior to the use of the first product at visit 0 (V0), after 7 days of treatment (±2 days) at visit 1 (V1), after 3 days of product discontinuation at visit 2 (V2) and after 7 days (±2 days) of treatment with the second product, in visit 3 (V3). Results: A significant difference (5% significance) was observed regarding comfort and stinging sensation between the two different concentrations; comfort was higher and stinging was lower with the 6.0 mg/g concentration gel. No difference in humidification was observed between the two treatments. Conclusion: Ringer's lactate at the concentration of 6.0 mg/g was superior to that at 4.5 mg/g for parameters comfort and stinging sensation. No statistical difference was observed between the two products regarding nasal humidification.

RESUMO

Resumo Introdução: O uso de soluções salinas para lavagem nasal está consagrado no tratamento de quadros inflamatórios e infecciosos nasossinusais. Além das soluções salinas, o ringer lactato é uma importante opção tanto para lavagem quanto para a hidratação nasal. Objetivo: Avaliar a tolerabilidade (ardência e conforto) e umidificação do produto gel nasal cloreto de sódio 4,5 mg/g em relação ao ringer lactato 6,0 mg/g, por meio de questionários respondidos pelos pacientes. Método: Foram incluídos 60 pacientes, 56 mulheres (22-66 anos; média 47 anos) e quatro homens (36-66 anos; média 49 anos) foram incluídos no estudo de 17 dias (± 2 dias) de tratamento. Os pacientes foram supervisionados por um clínico geral durante todo o período do estudo. Os pacientes usaram os produtos com uma borrifada em cada narina duas vezes ao dia, durante sete dias (± 2 dias). As formulações foram avaliadas antes do uso do primeiro produto na visita 0 (V0), após sete dias (± 2 dias) de tratamento na visita 1 (V1), após três dias de interrupção do primeiro tratamento na visita 2 (V2) e após sete dias (± 2 dias) de uso do segundo produto na visita 3 (V3). Resultados: Foi observada diferença significante para o conforto das vias nasais, (significância de 5%), na comparação entre os tratamentos nos atributos de conforto e ardência. O conforto das vias nasais foi superior e a ardência inferior para o gel nasal ringer lactato 6,0 mg/g em comparação ao gel cloreto de sódio 4,5 mg/g. Não foi observada diferença significante para a umidificação entre os tratamentos. Conclusão: O gel ringer lactato 6,0 mg/g foi superior ao produto gel cloreto de sódio 4,5 mg/g nos quesitos conforto e ardência. Não foi observada diferença estatisticamente significante entre os tratamentos em relação à umidificação das vias nasais.