Validação de bioensaios para o estudo da imunogenicidade da vacina contra raiva / Validation of bioassays to immunogenicity assessment of the anti-rabies vaccines

RESUMO

Para atestar a imunogenicidade de vacinas contra a raiva, os testes de titulação e de soroneutralização de vírus rábico em células BHK-21 foram validados, com os seguintes resultados: [a]linearidade r= 0,99 e 1,0; [ b] precisão intra- ensaio CV= 3,4 e 6,3 % ; [ c] precisão inter-ensaios CV = 4,7 e 5, 5 % ; [ d] estabilidade ao congelar e descongelar amostras CV = 3,5 e 11, 7% [e] estabilidade -tempo entre o descongelamento e a realização do teste CV = 1% ; [f] exatidão > 96% e > 87% para ambos os testes. Cinco esquemas de imunização com diferentes concentrações, vias de inoculação e intervalos entre doses foram avaliados em camundongos BALB/c com a vacina contra a raiva produzida em células Vero no Instituto Butantan...

ABSTRACT

To assure the reliability of the results of immunogenicty of raccines, tests of virus titration and neutralization in BHK -21 cells were validated, with the following results: [a] linearity r = 0,99 and 1,0 ; [b] repeatability, CV = 3,4 and 6,3 %; [ c] precision, CV = 4,7 and 5,5 %; [d] freeze- thaw stability, CV =3,5 and 11,7% ; [e], C V = 1% and [f] accuracy = > 96% and > 87% for both tests. Five schemes of immunization with different concentrations, routes of inoculation and interval between doses were evaluated in BALB/c mice with rabies vaccine in Vero cells produced at Instituto Butantan...