Desafios na condução de pesquisas sobre a COVID-19 envolvendo seres humanos no Brasil / Challenges in conducting research on COVID-19 involving human beings in Brazil
Comun. ciênc. saúde
; 31(suppl.1)2020.
Artigo
em Português
| LILACS
| ID: biblio-1097302
Biblioteca responsável:
BR1.1
RESUMO
Objetivo:
analisar aspectoséticos e regulatórios adotados para a realização de pesquisas científicas, em situação de excepcionalidade provocada pela pandemia daCOVID-19.Método:
Estudo exploratório realizado a partir da análise documental e de informações existentes nas páginas da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Plataforma Brasil e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).Resultados:
A análise dos documentos encontrados nas páginas pesquisadas, revelou que a Conep (incluindo a Plataforma Brasil) e Anvisa divulgaram as estratégias adotadas para dar celeridade à revisão ética e científica para os projetos relacionados à COVID-19. A Conep inicialmente revisou todos os protocolos submetidos e posteriormente dividiu essa responsabilidade com todo osistema. A Anvisa divulgou uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) e três Notas Técnicas contendo procedimentos extraordinários e temporários para a realização de pesquisas clínicas com medicamentos, estudos de bioequivalência e produtos para terapia avançada.Conclusão:
As medidas adotadas demonstraram efetividade, considerando-se que a Conep avaliou até o dia 20/04/2020, 146 protocolos de pesquisas provenientes de todo o Brasil e de diferentes áreas do conhecimento, incluindo 30 ensaios clínicos. Essas pesquisas representam a possibilidade de produzir evidências para o enfrentamento da doença,assim comoa proteção das pessoas mais vulneráveis nesse contexto.(AU)
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados internacionais
Contexto em Saúde:
Agenda de Saúde Sustentável para as Américas
Problema de saúde:
Objetivo 8: Surtos, emergências e desastres
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Surtos de Doenças
/
Infecções por Coronavirus
/
Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico
/
Betacoronavirus
Tipo de estudo:
Guia de prática clínica
Aspecto:
Aspectos éticos
Limite:
Humanos
País/Região como assunto:
América do Sul
/
Brasil
Idioma:
Português
Revista:
Comun. ciênc. saúde
Assunto da revista:
Medicina
Ano de publicação:
2020
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Brasil
Instituição/País de afiliação:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária/BR
/
Escola Superior de Ciências da Saúde/BR
/
INOVA - Consultoria, Gestão, Educação/BR
/
Universidade de Brasília/BR