Efecto protecto del supositorio de aceite de Copaifera officinalis L. "copaiba" en pacientes con hemorroides / Protective effect of Copaifera officinalis L. (copaiba) oil suppository in patients with hemorrhoids

RESUMEN

La investigación tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de supositorios de aceite de Copaifera officinalis L. "copaiba" en pacientes con diágnóstico definitivo de crisis hemorroidal aguda. El ensayo fue clínico prospectivo, controlado, comparativo, aleatorio y se realizó en el Instituto de Investigaciones Clínicas de la Facultad de Medicina de UNMSM. y Servicio de Gastroenterología del Hospital Nacional Dos de Mayo. Los pacientes evaluados presentaban diagnóstico definitivo de crisis hemorroidal aguda. El diagnóstico se realizó mediante estudio clínico y proctoscópico antes y después del tratamiento, además de exámenes auxiliares serológicos; 60 pacientes fueron enrolados voluntariamente al protocolo cumpliendo con los criterios éticos de investigación los cuales fueron distribuidos en 3 grupos de 20 casos cada uno, administrándoseles supositorios de copaiba 120 mg bid, copaiba 120 mg/lidocaína 30 mg bid, y Prednisolona caproato 1,3 mg/Cincocaína clorhídrato 1 mg respectivamente durante 7 días. Los datos obtenidos como el alivio de la sintomatología, disminución del tamaño de las hemorroides y presencia de eventos adversos fueron evaluados mediante técnicas multivariadas (p<0,05). Se logró mejoría clínica y desaparición de síntomas de la enfermedad, sin efectos adversos significativos; dos presentaron dolor y ardor anal de manera transitoria, y no requirió suspensión de la medicación. Se concluyó que los supositorios de aceita de Copaifera officinalis es una alternativa eficaz y segura en el tratamiento de la crisis hemorroidal aguda.

ABSTRACT

The present study aimed to evaluate the efficacy and safety of oil suppositories Copaifera officinalis L. "copaiba" in patients with a final diagnosis of acute hemorrhoidal crisis. The trial was prospective, controlled, comparative, randomized and performed in the Clinical Research Institute of the Faculty of Medicine UNMSM Gastroenterology and National Hospital Dos de Mayo. Patients evaluated had definite diagnosis of acute hemorrhoidal crisis. The diagnosis was made by clinical and proctoscópico before and after treatment, plus auxiliary serologic tests, 60 patients were enrolled voluntarily complying with the protocol ethical research, which were divided into 3 groups of 20 cases each, was administered suppositories 120 mg bid copaiba 120 mg/lidocaine 30mg bid, and prednisole caproate 13 mg/Cinchocaine hydrochloride 1 mg respectively for 7 days. Data obtained as relief of symptoms, decrease the size of hemorrhoids and presence of adverse events were assessed by multivariate techniques (p<0.05). was achieved clinical improvement and disappearance of symptoms of the symptoms of the disease, without significant adverse effects, two had anal burning pain temporaly, and did not require drug discontinuation. It was concluded that oil suppositories Copaifera officinalis is an effective and safe alternative in the treatment of acute hemorrhoidal crisis.