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A randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of rivaroxaban in patients with bioprosthetic mitral valve and atrial fibrillation or flutter: rationale and design of the RIVER trial
Guimarães, Hélio P; Silva, Pedro G M de Barros e; Liporace, Idelzuita L; Sampaio, Roney O; Tarasoutchid, Flávio; Paixão, Milena; Hoffmann-Filho, Conrado R; Patriota, Rodrigo; Leiria, Tiago L L; Lamprea, Diana; Precoma, Dalton B; Atik, Fernando A; Silveira, Fabio S; Farias, Fabio R; Barreto, Diogo O; Almeida, Adail P; Zilli, Alexandre C; Neto, João D de Souza; Cavalcante, Margaret A; Figueira, Fernando A M S; Junior, Roque A; Moisés, Valdir A; Mesas, Cezar E; Ardito, Roberto V; Kalil, Paulo S A; Paiva, Maria S M O; Maldonado, Jaime G A; Lima, Carlos E B de; Vieira, Ricardo D'Oliveira; Laranjeira, Ligia; Kojima, Flávia; Damiani, Lucas; Nakagawa, Renato H; Santos, Juliana R Y dos; Sampaio, Bruna S; Campos, Viviane B; Saraiva, Jose F K; Fonseca, Francisco H; Pinto, Ibraim M; Magalhães, Carlos C; Ferreira, João F M; Pavanello, Ricardo; Cavalcanti, Alexandre B; Berwanger, Otavio; RicardoPavanelloaac a Research Institute ­ , São Paulo, Brazil ac , Sao Paulo, Brazil.
Afiliação
  • Guimarães, Hélio P; Hospital Israelita Albert Einstein. Hospital (HCor). São Paulo. BR
  • Silva, Pedro G M de Barros e; Hospital (HCor). São Paulo. BR
  • Liporace, Idelzuita L; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia. São Paulo. BR
  • Sampaio, Roney O; Instituto do Coração do HCFMUSP. São Paulo. BR
  • Tarasoutchid, Flávio; Instituto do Coração do HCFMUSP. São Paulo. BR
  • Paixão, Milena; Instituto do Coração do HCFMUSP. São Paulo. BR
  • Hoffmann-Filho, Conrado R; Hospital Regional Hans Dieter Schmidt. Joinvile. BR
  • Patriota, Rodrigo; Hospital Metropolitano Sul Dom Helder Câmara. Cabo de Santo Agostinho. BR
  • Leiria, Tiago L L; Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul (FUC). Porto Alegre. BR
  • Lamprea, Diana; Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape. Recife. BR
  • Precoma, Dalton B; Sociedade Hospitalar Angelina Caron. Campina Grande do Sul. BR
  • Atik, Fernando A; Instituto de Cardiologia do Distrito Federal. Sociedade Hospitalar Angelina Caron. Campina Grande do Sul. BR
  • Silveira, Fabio S; Clínica do Coração Sergipe. Aracajú. BR
  • Farias, Fabio R; Quanta Diagnóstico e Terapia. Curitiba. BR
  • Barreto, Diogo O; Hospital Evangélico de Vila Velha. Vila Velha. BR
  • Almeida, Adail P; Unidade Médico Cirúrgica (Unimec). Vitória da Conquista. BR
  • Zilli, Alexandre C; Hospital de Caridade São Vicente de Paulo. Jundiaí. BR
  • Neto, João D de Souza; Hospital Messejana. Fortaleza. BR
  • Cavalcante, Margaret A; Hospital Regional de Presidente Prudente. Presidente Prudente. BR
  • Figueira, Fernando A M S; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP. Recife. BR
  • Junior, Roque A; Hospital Universitário Professor Edgard Santos - HUPES. Salvador. BR
  • Moisés, Valdir A; UNIFESP. São Paulo. BR
  • Mesas, Cezar E; Hospital de Universidade Estadual de Londrina. Londrina. BR
  • Ardito, Roberto V; Instituto de Moléstias Cardiovasculares - IMC. São José do Rio Preto. BR
  • Kalil, Paulo S A; Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre. BR
  • Paiva, Maria S M O; Eurolatino Natal Center. Natal. BR
  • Maldonado, Jaime G A; Hospital Universitário Francisca Mendes - HUFM. Manaus. BR
  • Lima, Carlos E B de; Cardiolima Piauí. Teresina. BR
  • Vieira, Ricardo D'Oliveira; Hospital e Clínica São Roque. Ipiaú. BR
  • Laranjeira, Ligia; Heart Hospital - HCor. São Paulo. BR
  • Kojima, Flávia; Heart Hospital - HCor. São Paulo. BR
  • Damiani, Lucas; Heart Hospital - HCor. São Paulo. BR
  • Nakagawa, Renato H; Heart Hospital - HCor. São Paulo. BR
  • Santos, Juliana R Y dos; Heart Hospital - HCor. São Paulo. BR
  • Sampaio, Bruna S; Heart Hospital - HCor. São Paulo. BR
  • Campos, Viviane B; Heart Hospital - HCor. São Paulo. BR
  • Saraiva, Jose F K; Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo - SOCESP. Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas, Campinas, Brazil. São Paulo. BR
  • Fonseca, Francisco H; Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP. Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo - SOCESP. São Paulo. BR
  • Pinto, Ibraim M; Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo - SOCESP. São Paulo. BR
  • Magalhães, Carlos C; Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo - SOCESP. São Paulo. BR
  • Ferreira, João F M; Duke Clinical Research Institute - DCRI. Durham. GB
  • Pavanello, Ricardo; Heart Hospital (HCor). Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo (SOCESP). São Paulo. BR
  • Cavalcanti, Alexandre B; Heart Hospital (HCor). São Paulo. BR
  • Berwanger, Otavio; Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo - SOCESP. Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas. São Paulo. BR
  • RicardoPavanelloaac a Research Institute ­ , São Paulo, Brazil ac , Sao Paulo, Brazil; Heart Hospital (HCor). Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo (SOCESP). São Paulo. BR
Am. heart j ; (231): 128-136, Jan. 2021. tab.
Article em En | SES-SP, SESSP-IDPCPROD, SES-SP | ID: biblio-1145450
Biblioteca responsável: BR79.1
Localização: BR79.1
ABSTRACT
Background The efficacy and safety of rivaroxaban in patients with bioprosthetic mitral valves and atrial fibrillation or flutter remain uncertain. Design RIVER was an academic-led, multicenter, open-label, randomized, non-inferiority trial with blinded outcome adjudication that enrolled 1005 patients from 49 sites in Brazil. Patients with a bioprosthetic mitral valve and atrial fibrillation or flutter were randomly assigned (11) to rivaroxaban 20 mg once daily (15 mg in those with creatinine clearance <50 mL/min) or dose-adjusted warfarin (target international normalized ratio 2.0-30.); the follow-up period was 12 months. The primary outcome was a composite of all-cause mortality, stroke, transient ischemic attack, major bleeding, valve thrombosis, systemic embolism, or hospitalization for heart failure. Secondary outcomes included individual components of the primary composite outcome, bleeding events, and venous thromboembolism. Summary RIVER represents the largest trial specifically designed to assess the efficacy and safety of a direct oral anticoagulant in patients with bioprosthetic mitral valves and atrial fibrillation or flutter. The results of this trial can inform clinical practice and international guidelines.
Assuntos
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Coleções: 06-national / BR Base de dados: SES-SP / SESSP-IDPCPROD Assunto principal: Fibrilação Atrial / Rivaroxabana Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline Idioma: En Revista: Am. heart j Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article
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Coleções: 06-national / BR Base de dados: SES-SP / SESSP-IDPCPROD Assunto principal: Fibrilação Atrial / Rivaroxabana Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline Idioma: En Revista: Am. heart j Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article