Inocuidad, inmunogenicidad y eficacia protectora de la vacuna Candid 1 contra la fiebre hemorrágica argentina / Innocuousness, immunogenicity and protective efficacy of the Candid 1 vaccine against the argentine hemorrhagic fever

RESUMEN

La Fiebre Hemorrágica Argentina [FHA] es una enfermedad viral grave causada por el virus Junín, miembro de la familia de los arenavirus. La FHA afecta a la población agrícola de la Argentina, habiéndose notificado hasta 1993 más de 24000 casos. La zona endémica de la enfermedad, que ha estado sujeta a sucesivas extensiones progresivas, se ha incrementado considerablemente y está actualmente estimada en 150000 km2, con una población expuesta a riesgo de 3500000 habitantes. Entre las conclusiones y recomendaciones del Simposio Internacional sobre Fiebres Hemorrágicas producidas por Arenavirus, realizado en Buenos Aires en 1976, se consideró prioritario el desarrollo de una vacuna contra la FHA. Para tal fin, en 1979 el Gobierno Argentino y el Programa de la Naciones Unidas para el Desarrollo [PNUD] iniciaron un proyecto, el Dr. Julio Barrera Oro y colaboradores desarrollaron en el United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases [USAMRIID], Frederick, Md, EEUU, una cepa atenuada del virus Junín a la que denominaron Candid 1. Los estudios preclínicos realizados con esta vacuna demostraron la inocuidad, inmunogenicidad y eficacia protectora contra el VJ en modelos experimentales y permitieron afirmar que Candid 1 cumplía con los requisitos exigidos a las vacunas a virus vivos atenuados, dando origen a la autorización para iniciar los estudios en voluntarios humanos. La evaluación de la inocuidad, inmunogenicidad y eficacia protectora en voluntarios humanos fue realizada en el INEVH en etapas sucesivas y complementarias, mediante tres estudios prospectivos, aleatorios y a doble ciego, utilizando Candid 1 y sobrenadante de sustrato celular como sustancia de placebo. Los dos primeros estudios, relizados en 1986 y 1987 en 14 y 82 voluntarios, respectivamente, comprobaron que Candid 1 era inocua e inmunogénica en seres humanos. Entre 1988 y 1990 se realizó el estudio de la eficacia protectora en 6500 voluntarios humanos procedentes de 41 localidades del sur de la Provincia de Santa Fe, seleccionados sobre la base de una mayor incidencia de FHA. Este estudio permitió comprobar la eficacia de esta vacuna en un 95,5 por ciento. El estudio de la persistencia de la respuesta inmune demostró que, 4 años a posteriori de la vacunación, un 86 por ciento de las personas vacunadas conservan títulos significativos de anticuerpos neutralizantes... (TRUNCADO)