Intercambiabilidad entre medicamentos: clasificación de fármacos según nivel de equivalencia requerido
Buenos Aires; Ministerio de Salud de la Nación; 2006.
Monografia
em Espanhol
| BINACIS
| ID: biblio-1217714
Biblioteca responsável:
AR650.1
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RESUMEN
Los ensayos de BE in vivo han sido aceptados por los últimos 25 años como el método estándar para aprobar cambios mayores en los procesos de elaboración y para garantizar la eficacia de medicamentos genéricos en todo el mundo. En el último decenio se ha propuesto un nuevo criterio aplicable a un gran número de productos que se basa en los procesos fundamentales que controlan la magnitud y velocidad de absorción de fármacos el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB). Este sistema estratifica los fármacos en 4 grandes grupos de acuerdo a su permeabilidad y la solubilidad relativa a la dosis y es aplicable a formas farmacéuticas sólidas de liberación inmediata y acción sistémica La mayor aplicación del SCB es proveer criterios para la bioexención de productos multifuente. La ANMAT reconoce la existencia del SCB y las posibilidades de bioexcenciones por lo que estos avances serían extrapolables a nuestra realidad. El objetivo general de este proyecto es contribuir a la problemática planteada generando información vinculable con la intercambiabilidad entre medicamentos.
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Argentina
Base de dados:
BINACIS
Assunto principal:
Preparações Farmacêuticas
/
Intercambialidade de Medicamentos
Idioma:
Espanhol
Tipo de documento:
Monografia
/
Documento de projeto