Determinação da potência relativa de extratos alergênicos de Phleum pratense por testes cutâneos / Establishing the relative potency of Phleum pratense allergenic extracts using skin prick tests

RESUMO

Objetivos: Comparar a potência de extratos europeus de Phleum pratense para imunoterapia sublingual (ITSL), em relação ao extrato referência norte-americano. Métodos: Foram selecionados 15 sujeitos, com idade entre 18 e 55 anos, histórico clínico sazonal compatível e teste cutâneo com alta reatividade a gramíneas. O delineamento de estudo foi transversal, triplo cego e randômico, e comparadas as potências dos seguintes extratos alergênicos para ITSL (A) Soluprick® (30 HEP/mL) e (B) Grazax® 75.000 SQ-T, ambos os extratos da ALK-Abelló; (C) Oralair® e (D) Staloral®, com 300 IR/mL, Stallergènes, França. O extrato de origem norteamericana (E) foi o padrão, contendo 10.000 BAU/mL. Todos os extratos foram usados em forma de concentrados e nas diluições 13, 110, e 130. Os testes foram aplicados em quadruplicata em dois dias não consecutivos. Os diâmetros de pápula e eritema foram registrados após 15 minutos. Resultados: Não houve diferença significativa entre os testes realizados no primeiro e segundo dias (p = 0,37) com extratos concentrados, na diluição 13 e também 110 (p = 0,20 e p = 0,33, respectivamente). No segundo dia de testes, a média obtida das pápulas do extrato A foi de 16,7 mm na diluição 13; de 14,3 mm na diluição 110; e de 9,8 mm na diluição 130. Houve diferenças significativas entre os extratos A, B, C, D e E na comparação entre as médias das pápulas obtidas em todas as diluições, mostrando diferença de potência entre os extratos. O diâmetro das pápulas obtidas com o material concentrado, em ordem decrescente de potência, foram C > A > E > D > B. As reações observadas com extratos concentrados mostrou que o mais potente foi Staloral, e o menos potente Grazax. Conclusões: Houve variabilidade significativa de potência nos diversos extratos comparados. Isto reforça a necessidade de padronização de extratos alergênicos para ITSL.

ABSTRACT

Objectives: To compare the potency of European Phleum pratense pollen extracts for sublingual immunotherapy (SLIT) compared to the U.S. reference extract. Methods: Fifteen subjects aged between 18 and 55 years, with compatible seasonal clinical history and skin tests highly reactive to grass, were selected. The design was cross-sectional, blind, randomized. The following extracts were compared for SLIT (A) Soluprick® (30 HEP/mL) and (B) Grazax® 75,000 SQ-T, both from ALK-Abelló; (C) Oralair® and (D) Staloral®, with 300 IR/mL, Stallergènes, France. The American extract (E) was the standard 10,000 BAU/mL. Extracts were used in concentrate form and also diluted in 13, 110, and 130 ratios. Tests were applied in quadruplicate on two nonconsecutive days. Skin test reading were done after 15 minutes. Results: There were no significant differences between the tests conducted on the first and second days with the extracts in concentrate form (p = 0.37) or diluted at 13 or 110 (p = 0.20, p = 0.33, respectively). On the second day of tests, mean wheal sizes obtained with extract A were 16.7 mm with the 13 dilution, 14.3 mm with the 110 dilution, and 9.8 mm with the 130 dilution. There were significant differences between extracts A, B, C, D and E when comparing mean wheal sizes obtained with all dilutions, demonstrating differences in the extracts' potency. Mean wheal diameters obtained with the concentrates, in decreasing order of potency, were C > A > E > D > B. The reactions showed that the most potent extract was Staloral, and the least potent, Grazax. Conclusions: There were significant potency variations in the different extracts assessed. These results reinforce the need for standardization of allergenic extracts used for SLIT.