Mapeamento dos bancos de dados em dispositivos médicos: revisão narrativa e o cenário brasileiro para avaliação com dados de mundo real (RWD) / Mapping of database in medical devices: review and the Brazilian scenario for evaluation with real world data (RWD)
J. bras. econ. saúde (Impr.)
; 14(Suplemento 2)20220800.
Article
em Pt
| ECOS, LILACS
| ID: biblio-1412774
Biblioteca responsável:
BR600
RESUMO
Objetivo:
Pretendeu-se mapear os bancos de dados governamentais em dispositivos médicos, na perspectiva pública com o intuito de contribuir como fonte para gerar dados de mundo real (RWD) e potencial para subsidiar estudos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS).Métodos:
Realizada revisão narrativa na base de dados do Embase. Os critérios para inclusão de elegibilidade foram i) dimensão ampla de RDW nos processos de gestão de tecnologias; e ii) aplicação de RDW em processos regulatórios, cobertura e ATS. Também foram consultados os sistemas do Ministério da Saúde e da Anvisa.Resultados:
A busca retornou 1.185 resultados; após leitura dos resumos, foram selecionados 29 artigos, sendo 5 incluídos. Na consulta ao catálogo do Datasus, foram localizados 262 sistemas informatizados; após análise da descrição sumária e principais objetivos, foram selecionados 12 sistemas que geram dados sobre dispositivos médicos. A falta de interoperabilidade dos sistemas é recorrente e a ausência de uma nomenclatura padronizada é um desafio a mais.Conclusão:
Há crescente discussão do uso de RWD para subsidiar ATS em todo o ciclo de vida tecnológico, desde regulação até monitoramento do uso, como também para subsidiar análises de custo-efetividade e benefícios clínicos. Assim como nos demais países, o Brasil sistematizou inicialmente os dados administrativos para atender às demandas comerciais e financeiras. Os sistemas não geram dados dos resultados clínicos. São disponibilizados dados das tecnologias dispensadas e dos valores repassados e não são coletadas as informações dos benefícios do uso dessas tecnologias. Com a evolução dos métodos de ATS, a utilização de RWD tornou-se relevante.ABSTRACT
Objective:
It was intended to map government databases on medical devices, in the public perspective, in order to contribute as a source to generate real world data (RWD) and potential to subsidize Health Technology Assessment (HTA) studies.Methods:
A narrative review was carried out in the Embase database. The criteria for inclusion of eligibility were i) broad dimension of RDW in technology management processes; and ii) application of RDW in regulatory processes, coverage and HTA. The systems of the Ministry of Health and Anvisa were also consulted.Results:
Results:
The search returned 1,185 results, after reading the abstracts, 29 articles were selected, 5 of which were included. The catalog of Datasus database were consulted, 262 summaries with the description and the main objectives were analyzed, 12 systems were selected systems that generate medical devices. The lack of interoperability of systems is recurrent and the absence of a standardized nomenclature is an additional challenge.Conclusion:
There is a growing discussion about the use of RWD to subsidize HTA throughout the technological life cycle, from regulation to monitoring of use, as well as to subsidize the examination of cost-effectiveness and clinical benefits. As in other countries, Brazil has systematized administrative data for commercial and financial data demands. The systems do not generate data on clinical outcomes. Data provided are on dispensed technologies, on transferred values and are not collected on the benefits of using these technologies. With the evolution of HTA methods, the use of RWD has become relevant.Palavras-chave
avaliação da tecnologia biomédica, acesso a medicamentos essenciais e tecnologias em saúde, dispositivos médicos, registros públicos de dados de cuidados de saúde; technology assessment, biomedical, health economic-industrial complex, access to essential medicines and health technologies, medical devices, public reporting of healthcare data
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
ECOS
/
LILACS
Assunto principal:
Avaliação da Tecnologia Biomédica
/
Equipamentos e Provisões
/
Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde
/
Registros Públicos de Dados de Cuidados de Saúde
Tipo de estudo:
Health_technology_assessment
País/Região como assunto:
America do sul
/
Brasil
Idioma:
Pt
Revista:
J. bras. econ. saúde (Impr.)
Assunto da revista:
MEDICINA
Ano de publicação:
2022
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil
País de publicação:
BR
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