Tradução, adaptação transcultural e validação para o português do Brasil dos instrumentos "OMQoL" e "PROMS" e avaliação da qualidade de vida de pacientes com mucosite oral / Translation, transcultural adaptation and validation for Brazilian Portuguese of the instruments "OMQoL" and "PROMS" and evaluation of quality of life of patients with oral mucositis

RESUMO

A mucosite oral (MO) é uma reação inflamatória da mucosa orofaríngea ao tratamento quimioterápico (e/ou radioterápico), sendo uma das complicações mais frequentes e que pode afetar significativamente a qualidade de vida (QdV) de pacientes durante o tratamento oncológico. Existem diversos questionários que têm o objetivo de avaliar QdV, sendo o Oral Mucositis Quality of Life (OMQoL) e o Patient-Reported Oral Mucositis Symptom Scale (PROMS) instrumentos desenvolvidos especificamente para pacientes com MO. O objetivo deste trabalho foi traduzir, adaptar e validar os instrumentos OMQoL e PROMS para o português do Brasil, e avaliar a QdV de pacientes com MO. Ambos os questionários passaram pelos processos de tradução do inglês para o português, retrotradução e adaptação cultural, obtendo-se uma versão inicial em português dos questionários, com a qual foi realizado um primeiro teste-piloto com 40 pacientes, após o qual foram realizadas adaptações chegando-se à versão pré-final, aplicada em um segundo teste-piloto a outros 40 pacientes, chegando-se às versões finais dos questionários, as quais foram aplicadas a outros 58 pacientes, com o objetivo de estabelecer o coeficiente alfa de Cronbach, e após o intervalo de 48 horas, estes mesmos pacientes responderam novamente os questionários (teste-reteste), a fim de se calcular o coeficiente de correlação intraclasse. Os questionários OMQoL e PROMS obtiveram, respectivamente, alfa de Cronbach de valor classificado como "alto" (0,75 < α ≤ 0,90) e "muito alto" (α > 0,90), e confiabilidade do testereteste "muito alta" (0,912) e "alta" (0,796), respectivamente. O OMQoL demonstrou apropriada construção como questionário e adequada coesão entre os itens do mesmo, com reprodutibilidade e confiabilidade para avaliar satisfatoriamente os quesitos a que se propõe analisar. Já no que se refere ao questionário PROMS, infere-se que há menor coesão entre os itens, apresentando redundâncias e um desequilíbrio no número de questões entre os diferentes domínios do questionário. A avaliação da QdV de pacientes com MO foi realizada através da aplicação de 4 questionários (OMQoL, PROMS, OHIP-14 e EORTC QLQ-C30) a um total de 122 pacientes (61 no Grupo Mucosite e 61 no Grupo Controle). Foi demonstrado que a MO exerce impacto negativo na QdV dos pacientes, sobretudo entre aqueles com graus de MO mais intensa.

ABSTRACT

Oral mucositis (OM) is an inflammatory reaction of the oropharyngeal mucosa to chemotherapy (and/or radiotherapy), being one of the most frequent complications that can significantly affect the quality of life (QoL) of patients during cancer treatment. There are several questionnaires that aim to assess QoL, the Oral Mucositis Quality of Life (OMQoL) and the Patient-Reported Oral Mucositis Symptom Scale (PROMS) being instruments developed specifically for patients with OM. The aim of this study was to translate, adapt and validate the instruments OMQoL and PROMS into Brazilian Portuguese, and to assess the QoL of patients with OM. Both questionnaires went through the processes of translation from English to Portuguese, backtranslation and cultural adaptation, obtaining an initial version in Portuguese of the questionnaires, with which a first pilot test was carried out with 40 patients, after which adaptations were made, resulting in the pre-final version, applied on a second pilot test to other 40 patients, resulting in the final versions of the questionnaires, which were applied to other 58 patients, with the aim of establishing Cronbach's alpha coefficient, and after a 48-hour period, these same patients answered the questionnaires again (test-retest) in order to calculate the intraclass correlation coefficient. The OMQoL and PROMS questionnaires obtained, respectively, Cronbach's alpha value classified as "high" (0.75 < α ≤ 0.90) and "very high" (α > 0.90), and reliability of test-retest "very high" (0.912) and "high" (0.796), respectively. The OMQoL demonstrated proper construction as a questionnaire and adequate cohesion between its items, with reproducibility and reliability to satisfactorily assess the items it intends to analyze. Regarding the PROMS questionnaire, it is inferred that there is less cohesion between the items, presenting redundancies and an imbalance in the number of questions between the different domains of the questionnaire. The assessment of QoL of patients with OM was performed through the application of 4 questionnaires (OMQoL, PROMS, OHIP-14 and EORTC QLQ-C30) to a total of 122 patients (61 in the Mucositis Group and 61 in the Control Group). OM has been shown to have a negative impact on patients' QoL, especially among those with more intense OM degrees. There was no significant association between chemotherapy protocol and QoL. The Mucositis group had a lower QoL in all four instruments used, compared to the results of the Control group.