Observaciones en el mundo real sobre la efectividad del sistema flash de monitorización de glucosa en la práctica clínica en Chile / Real-world observations of the effectiveness of the flash glucose monitoring in clinical practice in Chile

RESUMEN

OBJETIVO: Evaluar el tiempo en rango de glucosa y su asociación con otras medidas del control glicémico establecidas por el consenso internacional del tiempo en rango en usuarios de vida real del sistema flash de monitorización de glucosa FreeStyle LibreTM en Chile. MÉTODOS: Se analizaron los datos provenientes de la base de datos Freestyle Libre™ entre diciembre de 2014 y enero de 2022. Las lecturas se dividieron en 10 grupos (deciles) del mismo tamaño (cada decil contenía aproximadamente 498 usuarios) en función del tiempo en rango. Para cada decil se calculó la media de determinaciones diarias, el promedio de glucosa, la HbA1c, la desviación estándar de glucosa, el coeficiente de variación de la glucosa, el tiempo en rango, el tiempo de glucosa (porcentaje) por encima de 250 mg/dL (TA250), el tiempo de glucosa (porcentaje) por encima de 180 mg/dL (TA180), el tiempo por debajo (porcentaje) de 70 mg/dL (TB70) y el tiempo por debajo (porcentaje) de 54 mg/dL (TB54). RESULTADOS: Desde diciembre de 2014 hasta enero de 2022 hubo 4984 lectores. El grupo con el mayor tiempo en rango mostró significativamente una menor glucosa promedio que el grupo con el tiempo en rango más bajo (decil 1 media 248,3 mg/dL, decil 10 media 113,2 mg/L, diferencia ­135,1 mg/dL, p<0.05). Asimismo, el mayor tiempo en rango se asoció con una menor desviación estándar (decil 1 media 93,7mg/dL, decil 10 media 26,7mg/L, diferencia -67,0 mg/ dL, p<0,05), menor coeficiente de variación (decil 1 media 37,8%, decil 10 media 23,3%, diferencia -14,5%, p<0,05), menor TA250 (decil 1 media 46,5%, decil 10 media 0,2%, diferencia -46,3%, p<0.05), menor TA180 (decil 1 media 73,9%, decil 10 media 3,8%, diferencia -70,1%, p<0.05), menor TB70 (decil 5 mediana 6,13%, decil 10 mediana 1,70%, diferencia -4,43%, p<0.05) y menor TB54 (decil 5 mediana 1,79%, decil 10 mediana 0,12%, diferencia -1,67%, p<0.05). El mayor tiempo en rango se asoció también significativamente con más determinaciones diarias (decil 1 media 11,4, decil 10 media 16,6, diferencia 5,2, p<0,05). La frecuencia media de las determinaciones entre todos los lectores fue de 14,7 determinaciones diarias. CONCLUSIONES: En los pacientes con diabetes en Chile, el empleo del sistema flash de monitorización demuestra la asociación entre el mayor tiempo en rango, la reducción de la variabilidad de la glucosa y un menor riesgo de hiperglucemias e hipoglicemias y también con un mayor compromiso.

ABSTRACT

OBJECTIVE: To evaluate glucose time in range and its association with other metrics of glucose control established by the International Consensus on TIR amongst real-life patients using the Flash Glucose Monitoring system FreeStyle LibreTM in Chile. METHODS: Data from the Freestyle Libre™ database between December 2014 and January 2022 were analyzed. Readers were divided into 10 groups (deciles) of the same size (each decile had approximately 498 users) according to time in range. For each decile of time in range, the mean of daily scans, average glucose, estimated HbA1c, glucose standard deviation, glucose coefficient of variation, time in range, glucose time (percentage) above 250 mg/dL (TA250), and glucose time (percentage) above 180 mg/dL (TA180), and the median of glucose time (percentage) below 70 mg/dL (TB70) and glucose time (percentage) below 54 mg/dL (TB54), were calculated. RESULTS: From December 2014 to January 2022, there were 4984 readers. The group with the highest TIR showed significantly lower average glucose than the group with the lowest TIR (decile 1 mean 248.3 mg/dL, decile 10 mean 113.2 mg/L, difference ­135.1 mg/dL, p<0.05). In addition, more time in range was associated with a lower glucose standard deviation (decile 1 mean 93.7 mg/dL, decile 10 mean 26.7 mg/L, difference -67.0 mg/dL, p<0.05), lower glucose coefficient of variation (decile 1 mean 37.8%, decile 10 mean 23.3%, difference -14.5%, p<0.05), lower TA250 (decile 1 mean 46.5%, decile 10 mean 0.2%, difference -46.3%, p<0.05),lower TA180 (decile 1 mean 73.9%, decile 10 mean 3.8%, difference -70.1%, p<0.05), lower TB70 (decile 5 median 6.13%, decile 10 median 1.70%, difference -4.43%, p<0.05) and lower TB54 (decile 5 median 1.79%, decile 10 median 0.12%, difference -1.67%, p<0.05). Greater TIR was also associated with significantly more daily scans (decile 1 mean 11.4, decile 10 mean 16.6, difference 5.2, p<0.05). Mean scan frequency amongst all readers was 14.7 daily scans. CONCLUSIONS: In patients with diabetes from Chile, the use of the flash glucose monitoring system demonstrates the association between greater TIR, reduced glucose variability, and reduced risk of hyperglycemia and hypoglycemia, and also its association with greater engagement.