Prueba piloto de validación del método portátil PIMA para el recuento de células CD4 en comparación con la citometría de flujo / Pilot validation study of the PIMA portatil platform for the CD4 T-cell enumeration compared to flux cytometry

RESUMEN

Objetivo: comparar la metodología PIMA con la citometría de flujo convencional para el recuento de linfocitos CD4 en pacientes con infección por HIV. Métodos: se realizaron determinaciones pareadas en sangre veno-sa de pacientes con HIV y se comparó la correlación entre ambos re-sultados. Resultados: se realizaron 223 determinaciones en forma pareadas. La concordancia fue muy buena, con una correlación lineal de Pear-son de 0,974, correlación por rangos de Spearman de 0,971 y con un coeficiente de determinación lineal (R cuadrado) de 0,949 (p < 0,01). El coeficiente de correlación intraclases para las medidas individua-les fue de 0,965 (IC 95 % 0,926-0,980) y para medidas promedio 0,982 (IC95 % 0,961-0,990). El coeficiente de variación para medidas duplicadas fue bajo siendo 11,4 %.Discusión: este estudio demuestra una buena correlación entre la de-terminación de células CD4 con el sistema PIMA frente a la citometría de flujo y apoya el uso de estas metodologías donde no hay acceso a citometría convencional

ABSTRACT

Objective: To compare PIMA methodology to the standard CD4 FACSCalibur flow cytometry for CD4 testing. Method: Paired blood samples were collectedamong HIV patients and tested using PIMA and Becton Dickinson FACSCalibur. Results: 223 samples were studied in parallel. There was a high concordance, being Pearson Linear Correlation 0.974, the Spearman Rank Correlation Coefficient 0.971. The Intraclass Correlation Coefficient for individual measures was 0.965 (95%CI 0.926-0.980) and for average measures 0.982 (95%CI 0.961-0.990). There was a low coefficient of variation from duplicate measurements (11.4%).Conclusion: This study shows a good correlation between the PIMA CD4 count and the Becton Dickinson FACSCalibur. By being a point of care methodology that produces same-day results, PIMA CD4 might be an alternative for sites without access to standard CD4 count methodology: