Correlation Between Insight and Capacity to Consent to Research in Subjects With Bipolar Disorder Type I and Schizophrenia / Correlación entre la introspección y la capacidad para consentir a investigación de los sujetos con trastorno afectivo bipolar tipo I y con esquizofrenia

ABSTRACT

Introduction: Schizophrenia and bipolar disorder type I (BD-I) can affect patient autonomy and capacity to consent to participate in research. Other variables associated with the autonomy of patients must be explored in order to improve the quality of the currently available tools. Objective: To evaluate the relationship between insight and the capacity to consent to participate in research in patients with BD-I and schizophrenia. Methods: A cross-sectional and longitudinal study was conducted with 120 subjects (40 subjects with schizophrenia, 40 with BD-I, and 40 healthy controls). The tools used were the Scale Assessment Insight-Expanded (SAI-E) and the MacArthur Competence Assessment Tool-Treatment (MacCAT-CR), which was first adapted culturally, and its validity and reliability assessed. The results obtained on each scale were compared and the association between them were evaluated. Results: There is a direct correlation between the capacity to consent to research, measured using the MacCAT-CR tool, and the degree of insight, measured using the SAI-E scale, with an effect size of 1.3 for BD-I and 2.03 for schizophrenia. Conclusions: The results suggest that there is a correlation between the degree of insight and the capacity to consent to research in subjects with schizophrenia and BD-I. Insight should therefore be included as a relevant variable to assess the capacity to consent, and future studies should include it when researching on or designing new tools which aim at a greater respect of patient autonomy.

RESUMEN

Introducción: La esquizofrenia y el trastorno afectivo bipolar tipo I (TBI) pueden afectar a la autonomía del paciente y su capacidad para consentir a la participación en proyectos de investigación. Otras variables asociadas con la autonomía de los pacientes deben ser exploradas con el fin de mejorar la calidad de los instrumentos actualmente disponibles. Objetivo: Evaluar la relación entre la introspección y la capacidad de consentir a la participación en investigaciones en pacientes con TBI y esquizofrenia. Métodos: Estudio longitudinal de corte transversal, en el que se incluyó a 120 sujetos (40 con esquizofrenia, 40 con TBI y 40 controles sanos). Las herramientas usadas fueron The Scale Assessment Insight-Expanded (SAI-E) y The MacArthur Competence Assessment Tool-Treatment (MacCAT-CR), que se adaptaron culturalmente antes de evaluar su validez y su confiabilidad. Se compararon los resultados obtenidos de cada escala y se evaluó la asociación entre estas. Resultados: Hay correlación directa entre la capacidad de consentir a la participación en investigaciones, medida por la herramienta MacCART-CR, y el grado de introspección, medido por la escala SAI-E, con un tamaño de efecto de 1,3 para TBI y 2,03 para esquizofrenia. Conclusiones: Los resultados indican que hay correlación entre el grado de introspección y la capacidad de consentir de los sujetos con esquizofrenia y los pacientes con TBI. Por lo tanto, la introspección debería incluirse como una variable relevante para evaluar la capacidad de dar consentimiento a la hora de participar en un estudio de investigación. Además, los estudios futuros deberían incluirlo para la investigación o diseño de nuevas herramientas que apunten a un mayor respeto de la autonomía de los pacientes.