Reactogenicidad de la vacuna cubana trivalente contra la / leptospirosis humana en un ensayo clínico de fase II / Reactogenicity of the first Trivalent Cuban Human Leptospirosis Vaccine in Phase II Clinical
Vaccimonitor
; 10(1)ene.-mar.2001. tab
Artigo
em Espanhol
| CUMED
| ID: cum-22745
Biblioteca responsável:
CU1.1
Localização: CU1.1
ABSTRACT
Con el objetivo de evaluar la reactogenicidad de la vacuna cubana trivalente contra la leptospirosis humana (vax- SPIRAL) en grupos de voluntarios sanos utilizando diferentes dosis, se realizó un ensayo clínico controlado,aleatorio y a doble ciego. Los voluntarios fueron distribuidos en dos grupos (vacunados y placebos) para evaluar las reacciones adversas en diferentes concentraciones de dosis (0,25 y 0,5 mL). Los síntomas y signos locales evaluados fueron dolor, rubor, infiltración local, prurito, necrosis y absceso, y generales fiebre, febrícula, cefalea, lipotimia, náuseas, vómitos, rash y malestar general. No se presentaron eventos adversos serios tras la administración de la vacuna. La febrícula, el dolor local en el sitio de inyección y el malestar general fueron los signos y síntomas más frecuentes reportados en mayor proporción en los vacunados con dosis de 0,5 mL. La mayoría desaparecieron a las 72 horas. Los resultados del estudio demostraron que vax-SPIRAL es una vacuna segura y poco reactogénica para adultos humanos en las edades comprendidas en los ensayos clínicos realizados(AU)
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Cuba
Contexto em Saúde:
ODS3 - Saúde e Bem-Estar
Problema de saúde:
Meta 3.3: Acabar com as doenças tropicais negligenciadas e combater as doenças transmissíveis
Base de dados:
CUMED
Assunto principal:
Vacinas
/
Leptospirose
Tipo de estudo:
Ensaio clínico controlado
Limite:
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
País/Região como assunto:
Cuba
Idioma:
Espanhol
Revista:
Vaccimonitor
Ano de publicação:
2001
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros/Cuba
/
Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí/Cuba