Normas farmacológicas cubanas: desarrollo e impacto / Cuban pharmacological standards: development and impact
Rev. cuba. farm
; 37(2)mayo.-ago. 2003. tab, graf
Artigo
em Espanhol
| CUMED
| ID: cum-23610
Biblioteca responsável:
CU1.1
Localização: CU1.1
ABSTRACT
Se describió la importancia como instrumento de consulta, del compendio nacional de sustancias activas y asociaciones de uso farmacéutico industrial aceptadas y rechazadas en Cuba. Se identificó la información de seguridad para el uso racional que incorpora la clasificación terapéutica adoptada y la estructura organizativa de estas Normas Farmacológicas Cubanas (NFC). Se cuantificó su aplicación por el Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), usuarios cubanos y extranjeros durante el período 1996 al 2000, para determinar grados de novedad y caracterización terapéutica, mediante el análisis de Ensayos Clínicos Autorizados y Registros de Medicamentos otorgados. Se dimensionó el impacto en la Reglamentación Farmacéutica Nacional y la interacción con otras regulaciones. Se identificaron las perspectivas de desarrollo en su alcance y contenido. Se concluyó la utilidad de las NFC en la adecuada clasificación del grado de novedad de los productos, el ágil y preciso manejo y evaluación de trámites, así como en la caracterización del enfoque terapéutico(AU)
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Cuba
Base de dados:
CUMED
Assunto principal:
Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos
/
Tecnologia Farmacêutica
/
Legislação Farmacêutica
Tipo de estudo:
Estudo prognóstico
País/Região como assunto:
Cuba
Idioma:
Espanhol
Revista:
Rev. cuba. farm
Ano de publicação:
2003
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos/Cuba