Estrategia para el establecimiento de las especificaciones de calidad en el centro de ingeniería genética y biotecnología de la Habana, Cuba / Strategy for setting the quality specifications at the center for genetic engineering and biotechnology in Havana, Cuba

ABSTRACT

El establecimiento de las especificaciones de calidad es un paso importante en el desarrollo de un nuevo producto biofarmacéutico y constituyen un compromiso legal con las autoridades regulatorias en le campo de los medicamentos. En el trabajo se presenta la estrategia seguida en el centro de ingeniería genética y biotecnología de la Habana, Cuba para el establecimento de las especificaciones de calidad...(AU)