Establecimiento de un material de referencia para interferón gamma humano recombinante / Establishment of a reference material for human recombinant gamma interferon

ABSTRACT

Se caracterizó el lote de interferón gamma utilizado como material de referencia por diferentes técnicas analíticas y se demostró mediante los diferentes análisis de varianza realizados para cada una de las técnicas ensayadas, que el lote cumple con lo aceptado para ser usado como material de referencia. El estudio de homogeneidad realizado por la técnica de cromatografía líquida de alta eficacia en fase reversa demostró que el material de referencia posee el grado de homogeneidad requerido para su uso. El lote es estable por 2 años a 70 °C, según estudios previos realizados a los lotes de producción de materia prima activa de interferón gamma humano recombinante(AU)