Introducción de un ELISA como ensayo alternativo en la determinación de la potencia de vacunas antitetánicas / Introduction of an ELISA as an alternative assay for potency testing of tetanus toxoid

ABSTRACT

Por más de medio siglo de uso, la vacunación con eltoxoide tetánico ha mostrado un elevado porcentaje de eficacia en la prevención del tétanos. Este trabajo pretende introducir un ensayo inmunoenzimático en fase sólida (ELISA) como método alternativo a la prueba deseroneutralización in vivo utilizada en la evaluación de la potencia de las vacunas antitetánicas. Se desarrolló un ELISA de tipo indirecto para la cuantificación de antitoxina tetánica en suero de curiel a partir de un estándar con 29 UI/mL, previamente calibrado. Se determinó la precisión, exactitud y linealidad del ensayo. Se analizó la correlación entre el ELISA y la prueba biológica mediante la evaluación de un total de 75 muestras de sueros por ambos métodos. Por último, seestudió la respuesta individual de un grupo de animales contra 15 lotes de toxoide tetánico. El ensayo demostró ser preciso y exacto, con imprecisiones inferiores al 20(por ciento) y valores de recuperación entre el 90–110(por ciento). Las desviaciones del paralelismo mostraron coeficientes de variación alrededor del 10(por ciento). El análisis por regresión lineal mostró una buena correlación entre el ELISA y el ensayo biológico (R2= 0,989). El método alternativo desarrollado probó ser una herramienta útil para la determinación de la potencia de vacunas antitetánicas a partir de la evaluación independiente de la respuesta de cada animal contra el toxoide tetánico. Los niveles de seroprotección alcanzados se encontraron entre el 83–100(por ciento)(AU)