Inmunogenicidad y reactogenicidad de la vacuna cubana Quimiohib en lactantes sanos. Cárdenas. 2005 / Immunogenicity and reactogenecity of the cuban vaccine Quimiohib in health breastfed children. Cardenas. 2005

RESUMEN

Las infecciones por el Haemophilus Influenzae Tipo B (Hib) son frecuentes en edades pediátricas, causando infecciones graves que llevan a la muerte. Al iniciarse la aplicación de la vacuna cubana contra este germen realizamos un estudio prospectivo, de corte longitudinal, con los lactantes sanos del policlínico “José A. Echeverría”, Cárdenas, para determinar la inmunogenicidad y reactogenicidad de esta vacuna. Nuestro universo fueron los niños nacidos entre el 1º. de septiembre y el 31 de octubre del 2004, quedando como muestra sólo 32 lactantes sanos. Para seleccionarlos aplicamos criterios de inclusión y exclusión; a los lactantes reclutados, previo consentimiento informado de sus padres, se les aplicó tres dosis de la vacuna cubana QuimiHib® según el esquema 2-4-6 meses, por vía intramuscular, en la cara anterolateral del muslo izquierdo. Los eventos adversos ocurridos en los tres días consecutivos a la vacuna, a los 7 y 30 días después de la administración de cada dosis se siguieron estrechamente por un médico especialista en Pediatría y la enfermera de vacunación. Calculamos los porcentajes de presentación de éstas, clasificándolas en leves, moderadas y severas.Determinamos a qué tiempo después de administradas las vacunas aparecieron con mayor frecuencia. La inmunogenicidad del producto se evaluó a los 30 días de culminada la serie completa de inmunización por las determinaciones de los títulos de anticuerpos IgG contra el Hib. Obtuvimos que las reacciones adversas en su mayoría leves se resolvieron sin aplicar medicamentos. Todos los niños que concluyeron el estudio adquirieron el nivel de anticuerpos requeridos