Evaluación de la seguridad del nimotuzumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, portadores de metástasis cerebral / Assessment of the safety of nimotuzumab in patients suffering from non-small cell lung cancer with brain metastasis

RESUMEN

Fundamento: nimotuzumab es un novedoso anticuerpo monoclonal humanizado, con efecto antitumoral, que reconoce el receptor del factor de crecimiento epidérmico sobrexpresado en muchos tumores malignos de origen epitelial, como: esófago, pulmón, glioblastoma multiforme y próstata. Es usado en combinación con las terapias oncoespecificas, como quimioterapia o radiosensibilizador. Hasta la fecha se han tratado más de 2000 pacientes con este producto, además, es el primer anticuerpo monoclonal registrado en el país para pacientes pediátricos.Objetivo: describir los eventos adversos asociados con el nimotuzumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, portadores de metástasis cerebral, incluidos en un ensayo clínico.Métodos: se analizaron las características de base de los pacientes, así como la frecuencia, intensidad y relación de causalidad de los eventos reportados. La población de estudio la conformaron todos los pacientes incluidos en el ensayo clínico.Resultados: la mayoría de los eventos fueron de intensidad leve a moderada y no requirieron la suspensión del tratamiento. Los eventos adversos más frecuentes fueron: astenia, anorexia, cefalea y vértigos; efectos reportados en estudios previos.Conclusiones: nimotuzumab es un fármaco seguro para el tratamiento de pacientes aquejados de cáncer de pulmón de células no pequeñas y metástasis cerebral (AU)

ABSTRACT

Background: nimotuzumab is a novel humanized monoclonal antibody, with antitumor effect, that recognizes the receptor of epidermal growth factor over-expressed in many malignant tumors of epithelial origin such as esophagus, lung, glioblastoma multiforme and prostate. It is used in combination with onco-specific therapies, such as chemotherapy or radio-sensitizer. Up to date, more than 2000 patients have been treated with this product and this is the first monoclonal antibody for pediatric patients registered in the country.Objective: to describe the adverse events associated to Nimotuzumab in patients suffering from non-small cell lung cancer with brain metastasis in a clinical trial.Method: the basic characteristics of the patients, as well as the frequency, intensity and causality relation of the reported events were analyzed. The study population was made up of all the patients included in the clinical trial.Results: most of the adverse effects were: asthenia, anorexia, headache and vertigos, which have been reported in previous studies.Conclusions: the Nimotuzumab is a safe drug for the treatment of patients suffering from non-small cell lung cancer and brain metastasis (AU)