Efecto del ácido fólico, el ácido levofolínico y el ácido fólico más vitamina B12 en los valores de homocisteína plasmática total en mujeres sanas en edad reproductiva / Effect of folic acid, levofolinic acid and folic acid plus vitamin B12 on plasma total homocysteine in healthy young women. A randomized, controlled trial

RESUMEN

Objetivo: Una concentración elevada de homocisteína plasmática total (tHcy) es un factor de riesgo para los defectos del tubo neural, aborto de repetición y desprendimiento de placenta. Estos valores elevados de tHcy pueden disminuirse administrando dosis farmacológicas de ácido fólico o ácido levofolínico. Este estudio se ha diseñado para comparar el efecto reductor de la homocisteína con la toma oral de ácido fólico, ácido levofolínico y ácido fólico más vitamina B12 en mujeres sanas en edad reproductiva. Sujetos y métodos: Estudio aleatorizado y controlado, con 60 mujeres sanas, no gestantes, con edad entre 18 y 40 años, que fueron seleccionadas de forma aleatoria para recibir oralmente durante 30 días uno de los siguientes tratamientos: 5 mg/día de ácido fólico (n = 20), 5 mg/día de ácido levofolínico (n =20) o 400 g de ácido fólico + 2 g de vitamina B12 (n = 20). Todas las pacientes siguieron con su dieta habitual. Se realizaron determinaciones sanguíneas en los días 0 (antes del inicio del tratamiento) y +2, +5, +10, +30, +60 y +90. Los valores plasmáticos de tHcy se determinaron por inmunoanálisis de polarización fluorescente (coeficiente de variación: 3,1%). Los datos se expresan como valores totales mol/l). Para el estudio estadístico se han empleado los tests de Kolmogorov, de la t de Student, ANOVA y de Bonferroni. Resultados: No había diferencias estadísticamente significativas entre los 3 grupos con respecto a las cifras basales de tHcy. Los valores plasmáticos descendieron durante los 30 días del tratamiento y persistían por debajo de los valores basales tanto en el día +60 como en el +90. Las diferencias en la evolución entre los 3 grupos fueron estadísticamente significativas. El ácido levofolínico fue el preparado que produjo un descenso más rápido e intenso de los valores de tHcy en comparación con los grupos que tomaron ácido fólico o ácido fólico + vitamina B12.Conclusiones: Estos resultados sugieren que la suplementación con 5 mg/día de ácido levofolínico induce un descenso más rápido e intenso de la homocisteína plasmática total que las mismas dosis de ácido fólico o que la asociación de ácido fólico + vitamina B12. Esta diferencia es significativa ya desde el quinto día de tratamiento

ABSTRACT

Objective: A high plasma total homocysteine (tHcy) concentration is a risk factor for neural tube defects, recurrent spontaneous abortion, and abruptio placentae. Elevated plasma tHcy can be lowered by administration of pharmacological doses of folic and levofolinic acid. The present study was performed to compare the homocysteine-lowering potential of folic acid with and without vitamin B12 and levofolinic acid supplementation in healthy young women. Subjects and methods: In a randomized, controlled trial, 60 healthy non-pregnant women, aged 18-40 years old, were randomly assigned to receive one of the following three treatments for 30 days: supplementation with 5 mg/day of folic acid (oral) (n = 20) or 5 mg/day of levofolinic acid (oral) (n = 20) or 400 mg folic acid plus 2 µg vitamin B12 (oral) (n =20). All the women followed their normal diets. Venous blood samples were collected after the subjects had fasted overnight, beginning at the start of the 30-day intervention period (day 0) and on days 2, 5, 10, 30, 60 and 90 of intervention. Plasma tHcy levels were determined by fluorescence polarization immunoassay (coefficient of variation: 3.1%). Data are expressed as total value (mmol/l). The data were analyzed for statistical differences using the Kolmogorov, Student, Bonferroni and ANOVA tests. Results: There were no significant differences among the three groups with respect to baseline concentrations of plasma tHcy. Plasma tHcy levels decreased during the 30-day intervention and persisted below basal values on days 60 and 90. The differences in decreases among groups were statistically significant. Levofolinic acid had a faster and stronger effect in reducing tHcy levels than the same doses of folic acid and folic acid plus vitamin B12.Conclusions: These results suggest that supplementation with 5 mg/day levofolinic acid has a faster and stronger effect in reducing tHcy levels than the same doses of folic acid and folic acid plus vitamin B12. This difference was significant from the fifth day of supplementation