Comparación de la eficacia del pentobarbital y el tiopental en el control de la hipertensión intracraneal refractaria. Resultados preliminares en una serie de 20 pacientes / Comparison of the effectiveness of pentobarbital and thiopental in patients with refractory intracranial hypertension. Preliminary report of 20 patients

RESUMEN

Objetivo. Comparar la eficacia del pentobarbital y tiopental en el control de la hipertensión intracraneal (HIC) refractaria a las medidas de primer nivel, según las Guías de Práctica Clínica de la "Brain Trauma Foundation", en pacientes con traumatismo craneoencefálico (TCE) grave. Material y métodos. Estudio prospectivo de cohorte, aleatorizado, de intervención terapéutica comparativa entre dos fármacos: pentobarbital y tiopental. La muestra fue seleccionada a partir de los pacientes que sufrieron un TCE grave (Glasgow Coma Scale GCS, postresucitación, 20 mmHg) refractaria al tratamiento convencional, de acuerdo con las Guías de Práctica Clínica de la "Brain Trauma Foundation". Además de comprobar la eficacia en el control de la PIC, también se recogieron los efectos secundarios del tratamiento. Resultados. Se presentan los resultados de los primeros 20 pacientes reclutados, de los cuales diez recibieron tiopental y diez pentobarbital. No hubo diferencias estadísticamente significativas en las características basales de los pacientes (edad, sexo, índices de gravedad y comorbilidades). Tampoco hubo diferencias respecto al GCS de ingreso (tiopental seis puntos; pentobarbital siete puntos; P=0,26) ni en la tomografía craneal computarizada de ingreso, según la clasificación del "Traumatic Coma Data Bank". En el grupo de tiopental se controló la PIC en cinco casos y en el grupo de pentobarbital en dos pacientes (P=0,16). Cinco pacientes tratados con tiopental fallecieron y ocho en el grupo de pentobarbital (P=0,16). No hubo diferencias significativas entre ambos grupos respecto a la incidencia de hipotensión arterial (P=1) o complicaciones infecciosas. Conclusiones. los resultados preliminares de este estudio indican que el tiopental podría ser más eficaz que el pentobarbital en el control de la HIC refractaria a las medidas de primer nivel. Dichos resultados confirman la evidencia experimental que indica que los mecanismos neuroprotectores de ambos fármacos son distintos y justifican el continuar aumentando el tamaño muestral de nuestro estudio para poder definir mejor la eficacia de ambos fármacos

ABSTRACT

Objective. To assess the effectiveness of pentobarbital and thiopental to control raised intracranial pressure (ICP), refractory to first level measures, in patients with severe traumatic brain injury. Material and methods. Prospective, randomized study to compare the effectiveness between two treatments: pentobarbital and thiopental. The patients will be selected from those admitted to the Intensive Care Unit with a severe traumatic brain injury (postresuscitation Glasgow Coma Scale equal or less than 8 points) and raised ICP (ICP>20 mmHg) refractory to first level measures according to the Brain Trauma Foundation guidelines. The adverse effects of both treatments were also collected. Results. We present the results of the first 20 patients included. Ten received pentobarbital and the other ten thiopental. There were no statistically significance differences in patients’characteristics (age, sex, severity of the trauma at admission and comorbilities). There were no differences between both groups neither in the Glasgow Coma Scale at admission (thiopental six points; pentobarbital seven points; P=0.26) nor in the admission Cranial Tomography, according to the Traumatic Coma Data Bank classification. Thiopental treatment controlled raised ICP in five cases and pentobarbital in two cases (P=0.16). Five patients in the thiopental group died and eight in the pentobarbital group (P=0.16). There were no statistically differences between both groups regarding to the presence of hypotension (P=1) or infectious complications. Conclusions. These preliminary results indicate that thiopental could be more effective than pentobarbital in patients with refractory intracranial hypertension. These results support previous experimental findings that show that both treatments are not equal and justify to continue this study